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13485質量管理體系流程圖
- 中文名
- 13485質量管理體系流程圖
- 服務類別
- Iso體系認證
- 服務宗旨
- 中證廈門iso體系認證,全國高效認證咨詢服務!
- 服務介紹
- 13485質量管理體系流程圖是有一定難度的,但是,只要您真心實意地將推行13485質量管理體系流程圖作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子,按照公司的具體情況進行周密的策劃,13485質量管理體系流程圖終究能在你的公司里生根結果。
Iso體系認證簡介
Iso體系認證 iso體系認證

ISO37001反賄賂管理體系認證

iso18001職業健康安全管理體系認證

GB/T29490知識產權管理體系認證

七星售后服務成熟度評價認證

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haccp危害分析及關鍵控制點體系認證

商務飯店服務認證

ISO56002創新管理體系認證
Iso體系認證 流程
Iso體系認證概述
明天再見 發表于 2021-11-12 20:48:29
The Jerk 發表于 2021-11-15 22:35:59
新光 發表于 2021-11-15 22:39:48
9001是質量管理體系,適用于各行各業。
而13485只是針對醫療器械行業的質量管理體系。
王大寶。 發表于 2021-11-15 22:42:26
ISO9001是質量管理體系認證咨詢,ISO13485是醫療器械質量管理體系認證咨詢。從中文iso認證流程建議上就可以看出,13485主要是針對醫療器械生產、使用的一個管理體系,是專門針對醫療器械相關行業的一個認證咨詢。而9001是泛指生產或服務行業的生產質量,服務質量的一個管理體系。涉及醫療器械方面行業的可以同時做ISO9001和ISO13485,但是與醫療器械無關的企業是不需要做13485也是沒法做13485的。
簡單地說就是以上的區別吧,望采納~
牧都 發表于 2021-12-02 19:46:14
海綿寶寶抱一抱 發表于 2021-12-05 17:01:19
天亮 發表于 2021-12-05 17:01:25
13485是醫療器械的質量管理體系
16949是汽車相關iso三體系認證的質量管理體系
莊晏 發表于 2021-12-07 16:55:43
ISO 13485作為獨立的質量管理體系標準,源自國際認可和接受的ISO 9000質量管理標準系列。
ISO 13485采用ISO 9000過程的模型,應用于法規監管的醫療器械制造環境。盡管ISO 13485基于ISO 9001過程模型的“計劃、執行、檢查、處理”理念,但它設立的目的是法規合規。它本質上更具有法規的性質,需要更詳盡的記錄在案的質量管理體系。
編寫ISO 13485的目的是支持醫療器械制造商設計質量管理體系,建立和保持其過程的有效性。它確保醫療器械在其預期使用中,設計、開發、生產、安裝和交付使用都是持續安全的。
ISO 13485標準是滿足QMS綜合要求的有效解決方案。通過ISO 13485認證,為制造商滿足醫療器械指令、法規和對產品安全和質量的承諾提供了實踐基礎。
BSI在全球范圍內擁有280多個體系審核員,BSI簽發的ISO 13485證書在醫療器械行業中受到世界各地的主管機構、供應商和制造商的認可和信任。
小強 發表于 2022-03-21 14:59:29
9001是質量管理體系,適用于各行各業。
而13485只是針對醫療器械行業的質量管理體系。
謎底www 發表于 2022-03-22 23:00:08
Iso體系認證拓展閱讀
7、 質量管理體系文件包括幾類
10、 質量管理體系指的是什么?
11、 質量管理體系認證情況是什么?
12、 企業為什么要做質量管理體系?
14、 貿易公司如何進行質量管理體系審核
15、 公司質量管理體系文件的作用?
20、 質量管理體系注冊審核員收入如何?