為加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，制定本規范。 藥品經營企業應在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。?? 本規范是藥品經營質量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業。??###我要恨死研究GSP的那些怪物了，搞什么嘛，我一向不喜歡罵人的，太可惡了，GSP細則幾周一個樣你沒考慮好干嗎頒布??？當初就是為了迎接GSP搞的我結婚的時候都沒有休（2002年結婚，那時候公司還沒配電腦GSP資料還是手工抄寫的），現在我都覺得對不起俺老婆，555~~~~現在上班70%的事情是忙GSP，
iso體系證書驗收、處方藥品驗收、iso體系證書養護（記錄）、咨詢記錄、顧客意見、處方銷售記錄、中藥飲片裝斗記錄、進貨計劃書、缺貨記錄、iso體系證書合同、供貨單位資料、銷售單位資料、出庫復核記錄、裝箱記錄、庫房溫濕度記錄（3本）、GSP內部考核記錄、iso體系證書退出臺帳、退貨記錄、近效期iso體系證書養護記錄、重點養護記錄、養護設備使用記錄……打這么多字，牢騷也發得差不多了，我就是覺得一些細節朝令夕改讓我們摸不著頭緒，比如今年以前驗收要求用相關的驗收儀器和試劑，今年又改了不對儀器做嚴格要求了，改成對供貨單位資質、批準文號……做要求（各級單位花錢剛把設備補齊，資源浪費，我們公司幾十個連鎖
iso認證公司每個藥iso認證公司都配了2百多元的試劑）。????再比如iso體系證書進貨計劃，要求是進貨之前提交，公司（供貨單位）沒有的還要填寫缺貨記錄，往往就是一個品種填缺貨若干次，好大的一本記錄本子連著翻若干頁，還是那么幾個品種，實在郁悶。??iso體系證書退出臺帳還有可能（比如前段時間的魚腥草注射劑）但是退貨記錄有什么用呢？GSP一方面不讓退（換）藥品（藥品是特殊iso體系證書非質量問題不能退貨），一方面還要每個iso認證公司準備退貨記錄本，又是一個浪費。??當然GSP好處也很多，嚴格的批號管理和帳貨相符考核制度對藥品監控很有幫助，這在過去基本較難控制，規范化的不良反應報告，藥品擺放、堆碼、儲運、庫房溫濕度要求法制化，藥品銷售環節供貨商環環相扣逐漸杜絕了藥、劣藥在GSP藥iso認證公司出現……###保證人民群眾用藥安全，有關效。????。
