質量管理體系及其過程內審審核結果

首先

管理評審與內審的區別：

1、評審關注點不同：管理評審是評價體系的充分性、適應性和有效性；內審是評審體系符合策劃、標準、體系iso三體系認證的程度以及執行和實施程度；前者關注計劃、組織和控制，后者關注執行。

2，參與人員不同：管理評審主要公司管理層，內審可能是公司的任何人；前者需要職位要求但無需外部機構認定，后者需要有資質認定；

3、目的不同：內審是確定質量活動及其結果的符合性和有效性，管理評審是就質量方針和目標評價質量體系的適宜性、充分性、有效性及效率。

4、依據不同：內審主要是檢查體系運行的有效性，由各部門內審員對部門交叉檢查一般又管代或辦公室相關人員主持，管評是由企業主要領導主持，檢查執行單位法律法規的情況，企業方針的正確與可行性。

資源配備的合理性，顧客的滿意情況，評價內外部審核的結果；顧客的反饋（是否滿意；直接的投訴）；過程的結果是否達到預期的結果；iso三體系認證的符合性；現狀與趨勢；預防和糾正措施的情況；以往的管理評審的措施的實施和含金量；影響質量管理體系內外部的變化。

5、層次不同：內審：控制質量活動及其就結果符合方針目標要求（戰術控制），管理評審：控制方針、目標、體系的適應性（戰略控制）。

6、組織者不同：內審由任命的內審組長領導內審組進行發起和操作，管評由較高管理者發起和操作：

7、執行者不同：內審：與審核領域無關的內審員 管理評審：管理者及關鍵崗位人員。

8、結果不同：內審：對不合格項采取糾正及預防措施，使體系有效允許，管理評審：改進體系，修訂方針、目標及iso三體系認證，提高管理適應性、有效性、競爭力。

內審報告包括：

審核目的

審核范圍

審核依據

審核成員

審核日期

審核描述

審核結論

管理評審需的資料：

上次管理評審會議后所采取的各項糾正和預防措施的跟蹤驗證情況分析；

質量方針和質量目標的實施和完成情況；

公司質量管理體系審核（包括內審和外審）的結果；

公司重大質量事故的處理情況；

顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結果、顧客抱怨、退貨等）；

公司質量管理體系過程、活動和iso三體系認證的質量趨勢，iso三體系認證質量分析報告和過程質量分析報告等；

糾正和預防措施的狀況，包括日常生產或服務提供所發現的不合格和顧客投訴等；

公司質量管理體系各項活動所需資源的配備情況是否充分和適宜。

內部審核是組織對自身質量管理體系進行評價的方法之一，是為了證實組織質量管理體系的符合性和有效性，并針對發現的問題采取糾正措施，以確保體系的有效性和持續改進。 公司內審，要根據本組織的管理結構，確定質量管理體系所需的過程及其在組織的應用按照審核準則來審核評價和確定質量管理體系符合要求的程度和體系運作的有效性。 不過在審核方案制定策劃時，可根據審核的過程、區域狀況和重要性及以往審核的結果，來確實審核的頻次、準則、范圍和方法。

質量管理體系內部審核的主要作用是：

1.確定質量管理體系運行滿足審核準則的程度。

①確定受審核部門的質量管理體系對規定要求的符合性；

②評價對客戶、法律機構和認可組織要求的符合性；

③確定所實施的質量管理體系滿足規定目標的有效性。

2.管理者將根據內審情況做出改進和完善質量管理體系目標的決策。

3.管理者可以通過內審了解質量管理體系的活動情況與結果，為改進質量管理體系創造機會和條件。

4.通過內審，能自我發現問題、分析原因，并采取措施解決問題，以實現質量管理體系的持續改進。

內部審核

也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。

是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續改進的過程。

質量管理體系內部審核的主要作用是：
1.確定質量管理體系運行滿足審核準則的程度。①確定受審核部門的質量管理體系對規定要求的符合性；②評價對客戶、法律機構和認可組織要求的符合性；③確定所實施的質量管理體系滿足規定目標的有效性。
2.管理者將根據內審情況做出改進和完善質量管理體系目標的決策。
3.管理者可以通過內審了解質量管理體系的活動情況與結果，為改進質量管理體系創造機會和條件。
4.通過內審，能自我發現問題、分析原因，并采取措施解決問題，以實現質量管理體系的持續改進。內部審核也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續改進的過程。

質量管理體系內部審核的主要作用是：

1.確定質量管理體系運行滿足審核準則的程度。

①確定受審核部門的質量管理體系對規定要求的符合性；

②評價對客戶、法律機構和認可組織要求的符合性；

③確定所實施的質量管理體系滿足規定目標的有效性。

2.管理者將根據內審情況做出改進和完善質量管理體系目標的決策。

3.管理者可以通過內審了解質量管理體系的活動情況與結果，為改進質量管理體系創造機會和條件。

4.通過內審，能自我發現問題、分析原因，并采取措施解決問題，以實現質量管理體系的持續改進。

內部審核

也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。

是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續改進的過程。

ISO9001內審就是體系審核，ISO/TS16949內審包括體系審核、過程審核、iso三體系認證審核三種。定義如下：

質量管理體系--組織應審核質量管理體系，以驗證與本技術規范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。

制造過程審核--組織應審核每個制造過程，以決定其有效性。

iso三體系認證審核--組織應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規定的要求（如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等）；

主要區別如下：

ISO9001內審就是體系審核，ISO/TS16949內審包括體系審核、過程審核、iso三體系認證審核三種。定義如下：

8．2．2．1質量管理體系

組織應審核質量管理體系，以驗證與本技術規范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。

8．2．2．2制造過程審核

組織應審核每個制造過程，以決定其有效性。

8．2．2．3iso三體系認證審核

組織應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規定的要求（如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等）。

主要區別如下：

體系審核 過程審核 iso三體系認證審核

對象 質量管理體系 iso三體系認證誕生過程/批量生產 有形iso三體系認證

目的 對基本要求的完整性及有效性進行評定

對iso三體系認證/及iso三體系認證組及其過程的質量能力進行評定

對iso三體系認證的質量特性進行評定

審核頻率 1次/年 1次/年（建議一年覆蓋所有過程） 經常性活動（建議一年覆蓋典型iso三體系認證）

審核員 內審員 開發過程人員 對工藝和特性熟悉的人員

研究特性 要素 過程參數 iso三體系認證特性

指標 不符合報告 符合率 iso三體系認證特性指數

管理評審就是較高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。ISO9001要求管理評審的輸入應包括以下方面的信息：

a）審核結果；（各類內審、二方、三方審核）

b）顧客反饋；

c）過程的業績和iso三體系認證的符合性

d）預防和糾正措施的狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質量管理體系的申報；

g）改進的建議。

iso9001內審就是體系審核，iso/ts16949內審包括體系審核、過程審核、iso三體系認證審核三種。定義如下： 8．2．2．1質量管理體系 組織應審核質量管理體系，以驗證與本技術規范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。 8．2．2．2制造過程審核 組織應審核每個制造過程，以決定其有效性。 8．2．2．3iso三體系認證審核 組織應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規定的要求（如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等）。 主要區別如下： 體系審核 過程審核 iso三體系認證審核 對象 質量管理體系 iso三體系認證誕生過程/批量生產 有形iso三體系認證 目的 對基本要求的完整性及有效性進行評定 對iso三體系認證/及iso三體系認證組及其過程的質量能力進行評定 對iso三體系認證的質量特性進行評定 審核頻率 1次/年 1次/年（建議一年覆蓋所有過程） 經常性活動（建議一年覆蓋典型iso三體系認證） 審核員 內審員 開發過程人員 對工藝和特性熟悉的人員 研究特性 要素 過程參數 iso三體系認證特性 指標 不符合報告 符合率 iso三體系認證特性指數 管理評審就是較高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。iso9001要求管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a）審核結果；（各類內審、二方、三方審核） b）顧客反饋； c）過程的業績和iso三體系認證的符合性 d）預防和糾正措施的狀況； e）以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質量管理體系的申報； g）改進的建議。

ISO9001內審就是體系審核，ISO/TS16949內審包括體系審核、過程審核、iso三體系認證審核三種。定義如下：8．2．2．1質量管理體系組織應審核質量管理體系，以驗證與本技術規范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。8．2．2．2制造過程審核組織應審核每個制造過程，以決定其有效性。8．2．2．3iso三體系認證審核組織應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規定的要求（如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等）。主要區別如下：體系審核 過程審核 iso三體系認證審核對象 質量管理體系 iso三體系認證誕生過程/批量生產 有形iso三體系認證目的 對基本要求的完整性及有效性進行評定對iso三體系認證/及iso三體系認證組及其過程的質量能力進行評定對iso三體系認證的質量特性進行評定審核頻率 1次/年 1次/年（建議一年覆蓋所有過程） 經常性活動（建議一年覆蓋典型iso三體系認證）審核員 內審員 開發過程人員 對工藝和特性熟悉的人員研究特性 要素 過程參數 iso三體系認證特性指標 不符合報告 符合率 iso三體系認證特性指數管理評審就是較高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。ISO9001要求管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a）審核結果；（各類內審、二方、三方審核）b）顧客反饋；c）過程的業績和iso三體系認證的符合性d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質量管理體系的申報；g）改進的建議。

首先管理評審與內審的區別：
1、評審關注點不同：管理評審是評價體系的充分性、適應性和有效性；內審是評審體系符合策劃、標準、體系文件的程度以及執行和實施程度；前者關注計劃、組織和控制，后者關注執行。2，參與人員不同：管理評審主要公司管理層，內審可能是公司的任何人；前者需要職位要求但無需外部機構認定，后者需要有資質認定；
3、目的不同：內審是確定質量活動及其結果的符合性和有效性，管理評審是就質量方針和目標評價質量體系的適宜性、充分性、有效性及效率。
4、依據不同：內審主要是檢查體系運行的有效性，由各部門內審員對部門交叉檢查一般又管代或辦公室相關人員主持，管評是由企業主要領導主持，檢查執行單位法律法規的情況，企業方針的正確與可行性。資源配備的合理性，顧客的滿意情況，評價內外部審核的結果；顧客的反饋（是否滿意；直接的投訴）；過程的結果是否達到預期的結果；產品的符合性；現狀與趨勢；預防和糾正措施的情況；以往的管理評審的措施的實施和效果；影響質量管理體系內外部的變化。
5、層次不同：內審：控制質量活動及其就結果符合方針目標要求（戰術控制），管理評審：控制方針、目標、體系的適應性（戰略控制）。
6、組織者不同：內審由任命的內審組長領導內審組進行發起和操作，管評由較高管理者發起和操作：
7、執行者不同：內審：與審核領域無關的內審員?管理評審：管理者及關鍵崗位人員。
8、結果不同：內審：對不合格項采取糾正及預防措施，使體系有效允許，管理評審：改進體系，修訂方針、目標及文件，提高管理適應性、有效性、競爭力。內審報告包括：審核目的審核范圍審核依據審核成員審核日期審核描述審核結論管理評審需的資料：上次管理評審會議后所采取的各項糾正和預防措施的跟蹤驗證情況分析；質量方針和質量目標的實施和完成情況；公司質量管理體系審核（包括內審和外審）的結果；公司重大質量事故的處理情況；顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結果、顧客抱怨、退貨等）；公司質量管理體系過程、活動和產品的質量趨勢，產品質量分析報告和過程質量分析報告等；糾正和預防措施的狀況，包括日常生產或服務提供所發現的不合格和顧客投訴等；公司質量管理體系各項活動所需資源的配備情況是否充分和適宜。