質量管理體系文件編寫要點

ISO9001標準內容及要點和方法；組織質量方針制定的思路；了解質量手冊、程序iso三體系認證的編寫和修改方法；質量目標的建立與分解；如何做好顧客滿意程度調查和過程的監督和測量及對各種類型、規模和提供不同iso三體系認證的級織，在新版標準中的應用；內部審核的基本概念、程序、要求與技巧；iso三體系認證編寫及審核要點；統計技術概念、原則與ISO9001族的關系，質量計...

通常情況下，在ISO質量管理體系下，公司iso三體系認證分為4大類。

質量手冊，里面包含公司組織機構、部門職責等內容，這些可根據公司實際編寫。

程序iso三體系認證匯編，這個里面需要詳細分為幾小類，如iso三體系認證控制程序、記錄控制程序、人力資源管理程序、設施和工作環境管理程序、iso三體系認證實現管理控制程序、內部審核程序等，這些都是有模版的，按照實際情況就可以編寫。

三級iso三體系認證匯編，這個里面同樣是詳細分為幾個小類，如iso三體系認證編號規定、檔案管理辦法、外來iso三體系認證管理辦法、各部門職責、質量目標分解指標、崗位任職要求、設施管理辦法、工作環境管理辦法、售后服務手冊、倉庫管理制度等都可以放進里面，同樣，也有模板，按照實際情況編寫就可以。

一些指導書或者是操作手冊匯編，這部分根據企業自己的實際情況，如果有就寫，沒有就不寫。

拓展資料：

建立iso三體系認證：建立程序iso三體系認證以支持質量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，是誰做，做什么，怎么做，什么時間做，在哪做。

體系特點：

它代表現代企業或單位機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點

它是深入細致的質量iso三體系認證的基礎；

質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎；

質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

策劃iso認證階段(1)體系診斷①系統地調查組織的組織機構及各部門職能；②總結現有組織結構存在的問題；③系統地總結現有iso三體系認證、記錄應用情況及存在的問題；④了解較高管理者經營觀念和對品質系統的期望；⑤提供系統診斷報告；⑥確定認證咨詢需裁剪的內容。(2)制訂計劃①結合組織實際情況，安排詳細的取證咨詢時間表；②安排相關人員及資源；③提出對咨詢方的要求；④與組織相關人員討論和修改認證咨詢咨詢方案；⑤由較高管理者批準認證咨詢咨詢方案。(3)建立取證組織機構①由較高管理者確定管理者代表及ISO認證咨詢小組；②初步確定質量管理體系職能部門；③與管理者代表討論質量管理組織機構初步方案；④由較高管理者批準。(4)進行職能分工①準備職能分工表；②制定職能分工草案；③與管理者代表初步討論；④各部門負責人開會討論；⑤較高管理者審定批準正式職能分工表。(5)列出iso三體系認證清單①列出質量手冊框架；②列出程序iso三體系認證清單；③列出工作iso三體系認證類別；④與各部門討論iso三體系認證清單；⑤表格記錄歸納整理?！衽嘤栞o導階段(1)全員培訓①準備ISO9000培訓教材。②培訓內容：a.什么是ISO9000？b.實施ISO9000有何作用？c.ISO9000實施要點？d.ISO9000實施步驟？③現場培訓及問題疑答。(2)骨干培訓①準備教材；②培訓內容：a.ISO9000條款理解要點;b.ISO9000條款實施要點。③現場培訓及問題疑答；④討論手冊和程序iso三體系認證框架。(3)iso三體系認證編寫人員培訓①準備教材；②確定iso三體系認證編寫人員；③培訓內容：a.質量手冊編寫;b.程序iso三體系認證編寫;c.工作iso三體系認證編寫;d.記錄表格編寫。④案例；⑤疑答?！駃so三體系認證編寫階段(1)制訂計劃、分配任務①確定iso三體系認證編寫責任部門；②確定iso三體系認證編寫人員；③安排iso三體系認證編寫時間；④分配編寫任務；⑤與相關部門人員討論iso三體系認證編寫計劃；⑥由管理者代表批準iso三體系認證編寫計劃；(2)提供樣本編寫指導①提供質量方針及質量目標樣板；②提供質量手冊樣板；③提供程序iso三體系認證樣板；④提供工作iso三體系認證編寫要求；⑤編寫過程答疑。(3)顧問修改體系iso三體系認證①顧問修改質量手冊和程序iso三體系認證；②修改要點：a.體系要素及要求是否齊全?b.各部門接口有無問題?c.各層次iso三體系認證是否一致?d.記錄與iso三體系認證體系是否一致?③記錄和歸納所有需修改內容。(4)相關部門評閱iso三體系認證①顧問與相關部門討論手冊、程序需修改的內容；②由相關部門iso三體系認證編寫人員進行修改；③顧問確定修改是否符合要求；④各相關部門傳閱iso三體系認證，提出需修改內容；⑤由顧問、各相關部門討論決定iso三體系認證修改。(5)領導審批iso三體系認證①質量手冊由較高管理者批準；②程序iso三體系認證由管理者代表或相關部門負責人批準；③工作iso三體系認證及記錄由各部門負責人批準。

策劃iso認證階段(1)體系診斷①系統地調查組織的組織機構及各部門職能；②總結現有組織結構存在的問題；③系統地總結現有iso三體系認證、記錄應用情況及存在的問題；④了解較高管理者經營觀念和對品質系統的期望；⑤提供系統診斷報告；⑥確定認證咨詢需裁剪的內容。(2)制訂計劃①結合組織實際情況，安排詳細的取證咨詢時間表；②安排相關人員及資源；③提出對咨詢方的要求；④與組織相關人員討論和修改認證咨詢咨詢方案；⑤由較高管理者批準認證咨詢咨詢方案。(3)建立取證組織機構①由較高管理者確定管理者代表及iso認證咨詢小組；②初步確定質量管理體系職能部門；③與管理者代表討論質量管理組織機構初步方案；④由較高管理者批準。(4)進行職能分工①準備職能分工表；②制定職能分工草案；③與管理者代表初步討論；④各部門負責人開會討論；⑤較高管理者審定批準正式職能分工表。(5)列出iso三體系認證清單①列出質量手冊框架；②列出程序iso三體系認證清單；③列出工作iso三體系認證類別；④與各部門討論iso三體系認證清單；⑤表格記錄歸納整理?！衽嘤栞o導階段(1)全員培訓①準備iso9000培訓教材。②培訓內容：a.什么是iso9000？b.實施iso9000有何作用？c.iso9000實施要點？d.iso9000實施步驟？③現場培訓及問題疑答。(2)骨干培訓①準備教材；②培訓內容：a.iso9000條款理解要點;b.iso9000條款實施要點。③現場培訓及問題疑答；④討論手冊和程序iso三體系認證框架。(3)iso三體系認證編寫人員培訓①準備教材；②確定iso三體系認證編寫人員；③培訓內容：a.質量手冊編寫;b.程序iso三體系認證編寫;c.工作iso三體系認證編寫;d.記錄表格編寫。④案例；⑤疑答?！駃so三體系認證編寫階段(1)制訂計劃、分配任務①確定iso三體系認證編寫責任部門；②確定iso三體系認證編寫人員；③安排iso三體系認證編寫時間；④分配編寫任務；⑤與相關部門人員討論iso三體系認證編寫計劃；⑥由管理者代表批準iso三體系認證編寫計劃；(2)提供樣本編寫指導①提供質量方針及質量目標樣板；②提供質量手冊樣板；③提供程序iso三體系認證樣板；④提供工作iso三體系認證編寫要求；⑤編寫過程答疑。(3)顧問修改體系iso三體系認證①顧問修改質量手冊和程序iso三體系認證；②修改要點：a.體系要素及要求是否齊全?b.各部門接口有無問題?c.各層次iso三體系認證是否一致?d.記錄與iso三體系認證體系是否一致?③記錄和歸納所有需修改內容。(4)相關部門評閱iso三體系認證①顧問與相關部門討論手冊、程序需修改的內容；②由相關部門iso三體系認證編寫人員進行修改；③顧問確定修改是否符合要求；④各相關部門傳閱iso三體系認證，提出需修改內容；⑤由顧問、各相關部門討論決定iso三體系認證修改。(5)領導審批iso三體系認證①質量手冊由較高管理者批準；②程序iso三體系認證由管理者代表或相關部門負責人批準；③工作iso三體系認證及記錄由各部門負責人批準。

一、質量管理體系iso三體系認證概論

1、概念

iso三體系認證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認證的受控

質量管理體系iso三體系認證是描述質量管理體系一整套iso三體系認證

“通用質量的交通路線圖”(費根堡姆)

給出了最好的、最切實際的達到質量目標的方法

必須強調ISO9001標準強調的是“iso三體系認證化的質量管理體系”而不是“體系的iso三體系認證化”

2、作用

iso三體系認證表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統一行動，是質量管理體系中的必需要素

真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現并完成下述活動：

1)實現預期的iso三體系認證質量和質量改進

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓

3)確保iso三體系認證的重復性及可追溯性

4)為活動結果提供客觀證據

5)依據各類iso三體系認證評價體系的有效性

iso三體系認證的產生和使用也是一個過程，是一項增值的活動。

3、類型

質量手冊

向組織內部或外部提供關于質量管理體系一致信息的iso三體系認證

質量程序iso三體系認證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證

作業指導書

為某項活動具體操作提供幫助指導信息的iso三體系認證

質量計劃

針對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同，規定由誰和何時使用程序和相關資源的iso三體系認證

表格

給出收集或報告必要的信息的要求的iso三體系認證

質量記錄

為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的iso三體系認證

二、體系iso三體系認證編寫策劃

標準對iso三體系認證的要求

iso三體系認證數量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標準對iso三體系認證的要求

質量管理體系iso三體系認證應包括：

質量方針和質量目標

質量手冊

標準要求的程序iso三體系認證

組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的iso三體系認證

標準所要求的質量記錄

2、iso三體系認證數量和詳略程度的考慮

組織的類型和規模

過程的復雜程度和相互作用

iso三體系認證的復雜性

顧客要求的重要性

適用的法規要求

經證實的人員能力

證實滿足質量管理體系要求所需的程度

管理方式的現代化程度

注：標準不擬統一iso三體系認證

3、策劃過程

確定質量方針、質量目標

明確質量管理體系覆蓋的iso三體系認證和部門

職能分工，明確各部門職責

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認證實現過程

確定質量管理體系iso三體系認證的結構和數量

對質量管理體系策劃結果進行管理評審

各部門分工編制iso三體系認證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質量方針、質量目標、質量手冊、質量程序iso三體系認證、作業指導書、質量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認證與下一層次iso三體系認證的銜接

此方法對iso三體系認證編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認證編寫所需時間較長

此方法必然會伴隨著反復修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎iso三體系認證、程序iso三體系認證、質量手冊的順序編寫

· 此方法適用于原質量管理基礎較好的組織

· 此方法如無iso三體系認證總體方案iso認證指導易出現混亂

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認證，再開始手冊和基礎性iso三體系認證的編寫

· 此方法的實質是從分析活動，確定活動程序開始

· 此方法有利于9000標準的要求與組織的實際緊密結合

· 此方法可縮短iso三體系認證編寫時間

一、質量管理體系iso三體系認證概論

1、概念

iso三體系認證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認證的受控

質量管理體系iso三體系認證是描述質量管理體系一整套iso三體系認證

“通用質量的交通路線圖”(費根堡姆)

給出了最好的、最切實際的達到質量目標的方法

必須強調ISO9001標準強調的是“iso三體系認證化的質量管理體系”而不是“體系的iso三體系認證化”

2、作用

iso三體系認證表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統一行動，是質量管理體系中的必需要素

真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現并完成下述活動：

1)實現預期的iso三體系認證質量和質量改進

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓

3)確保iso三體系認證的重復性及可追溯性

4)為活動結果提供客觀證據

5)依據各類iso三體系認證評價體系的有效性

iso三體系認證的產生和使用也是一個過程，是一項增值的活動。

3、類型

質量手冊

向組織內部或外部提供關于質量管理體系一致信息的iso三體系認證

質量程序iso三體系認證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證

作業指導書

為某項活動具體操作提供幫助指導信息的iso三體系認證

質量計劃

針對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同，規定由誰和何時使用程序和相關資源的iso三體系認證

表格

給出收集或報告必要的信息的要求的iso三體系認證

質量記錄

為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的iso三體系認證

二、體系iso三體系認證編寫策劃

標準對iso三體系認證的要求

iso三體系認證數量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標準對iso三體系認證的要求

質量管理體系iso三體系認證應包括：

質量方針和質量目標

質量手冊

標準要求的程序iso三體系認證

組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的iso三體系認證

標準所要求的質量記錄

2、iso三體系認證數量和詳略程度的考慮

組織的類型和規模

過程的復雜程度和相互作用

iso三體系認證的復雜性

顧客要求的重要性

適用的法規要求

經證實的人員能力

證實滿足質量管理體系要求所需的程度

管理方式的現代化程度

注：標準不擬統一iso三體系認證

3、策劃過程

確定質量方針、質量目標

明確質量管理體系覆蓋的iso三體系認證和部門

職能分工，明確各部門職責

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認證實現過程

確定質量管理體系iso三體系認證的結構和數量

對質量管理體系策劃結果進行管理評審

各部門分工編制iso三體系認證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質量方針、質量目標、質量手冊、質量程序iso三體系認證、作業指導書、質量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認證與下一層次iso三體系認證的銜接

此方法對iso三體系認證編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認證編寫所需時間較長

此方法必然會伴隨著反復修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎iso三體系認證、程序iso三體系認證、質量手冊的順序編寫

· 此方法適用于原質量管理基礎較好的組織

· 此方法如無iso三體系認證總體方案iso認證指導易出現混亂

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認證，再開始手冊和基礎性iso三體系認證的編寫

· 此方法的實質是從分析活動，確定活動程序開始

· 此方法有利于9000標準的要求與組織的實際緊密結合

· 此方法可縮短iso三體系認證編寫時間

一、質量管理體系iso三體系認證概論

1、概念

iso三體系認證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認證的受控

質量管理體系iso三體系認證是描述質量管理體系一整套iso三體系認證

“通用質量的交通路線圖”(費根堡姆)

給出了最好的、最切實際的達到質量目標的方法

必須強調ISO9001標準強調的是“iso三體系認證化的質量管理體系”而不是“體系的iso三體系認證化”

2、作用

iso三體系認證表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統一行動，是質量管理體系中的必需要素

真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現并完成下述活動：

1)實現預期的iso三體系認證質量和質量改進

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓

3)確保iso三體系認證的重復性及可追溯性

4)為活動結果提供客觀證據

5)依據各類iso三體系認證評價體系的有效性

iso三體系認證的產生和使用也是一個過程，是一項增值的活動。

3、類型

質量手冊

向組織內部或外部提供關于質量管理體系一致信息的iso三體系認證

質量程序iso三體系認證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證

作業指導書

為某項活動具體操作提供幫助指導信息的iso三體系認證

質量計劃

針對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同，規定由誰和何時使用程序和相關資源的iso三體系認證

表格

給出收集或報告必要的信息的要求的iso三體系認證

質量記錄

為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的iso三體系認證

二、體系iso三體系認證編寫策劃

標準對iso三體系認證的要求

iso三體系認證數量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標準對iso三體系認證的要求

質量管理體系iso三體系認證應包括：

質量方針和質量目標

質量手冊

標準要求的程序iso三體系認證

組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的iso三體系認證

標準所要求的質量記錄

2、iso三體系認證數量和詳略程度的考慮

組織的類型和規模

過程的復雜程度和相互作用

iso三體系認證的復雜性

顧客要求的重要性

適用的法規要求

經證實的人員能力

證實滿足質量管理體系要求所需的程度

管理方式的現代化程度

注：標準不擬統一iso三體系認證

3、策劃過程

確定質量方針、質量目標

明確質量管理體系覆蓋的iso三體系認證和部門

職能分工，明確各部門職責

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認證實現過程

確定質量管理體系iso三體系認證的結構和數量

對質量管理體系策劃結果進行管理評審

各部門分工編制iso三體系認證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質量方針、質量目標、質量手冊、質量程序iso三體系認證、作業指導書、質量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認證與下一層次iso三體系認證的銜接

此方法對iso三體系認證編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認證編寫所需時間較長

此方法必然會伴隨著反復修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎iso三體系認證、程序iso三體系認證、質量手冊的順序編寫

· 此方法適用于原質量管理基礎較好的組織

· 此方法如無iso三體系認證總體方案iso認證指導易出現混亂

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認證，再開始手冊和基礎性iso三體系認證的編寫

· 此方法的實質是從分析活動，確定活動程序開始

· 此方法有利于9000標準的要求與組織的實際緊密結合

· 此方法可縮短iso三體系認證編寫時間

通常情況下，在ISO質量管理體系下，公司iso三體系認證分為4大類。
1. 質量手冊，里面包含公司組織機構、部門職責等內容，這些可根據公司實際編寫。
2. 程序iso三體系認證匯編，這個里面需要詳細分為幾小類，如iso三體系認證控制7a686964616fe59b9ee7ad9431333365656632程序、記錄控制程序、人力資源管理程序、設施和工作環境管理程序、iso三體系認證實現管理控制程序、內部審核程序等，這些都是有模版的，按照實際情況就可以編寫。
3. 三級iso三體系認證匯編，這個里面同樣是詳細分為幾個小類，如iso三體系認證編號規定、檔案管理辦法、外來iso三體系認證管理辦法、各部門職責、質量目標分解指標、崗位任職要求、設施管理辦法、工作環境管理辦法、售后服務手冊、倉庫管理制度等都可以放進里面，同樣，也有模板，按照實際情況編寫就可以。
4. 一些指導書或者是操作手冊匯編，這部分根據企業自己的實際情況，如果有就寫，沒有就不寫。拓展資料：ISO質量管理體系：是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。建立iso三體系認證：建立程序iso三體系認證以支持質量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，是誰做，做什么，怎么做，什么時間做，在哪做。體系特點：它代表現代企業或單位機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點它是深入細致的質量iso三體系認證的基礎；質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎；質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。質量管理體系 百度百科

標準編號/T 19001⑵008標準iso認證流程建議:質量管理體系 要求標準狀態:現行英文標題:Quality management systems - Requirements替換情況:替換GB/T 19001⑵000實行日期:2009⑶⑴頒布部門: 單位標準化管理委員會內容簡介:本標準為有以下需求的組織規定了質量管理體系要求：a) 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的iso三體系認證的能力；b) 通過體系的有效利用，包括體系延續改進進程的有效利用，和保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同范圍和提供不同iso三體系認證的組織。GB/T24001⑵004標準在環境體系中的利用，內容包括：環境管理體系的建立、實行、保持和延續改進；種類體系iso三體系認證的編寫要點、方法與環境管理體系的建立、實行、保持和延續改進；種類體系iso三體系認證的編寫要點、方法與典型示例；環境管理體系審核的程序和要點等。GB/T28001認證咨詢即職業健康安全管理體系認證咨詢。職業健康安全管理體系（OHSMS）是20世紀80年代后期在國際上興起的現代安全生產管理模式，它與ISO9001和ISO14001等標準規定的管理體系1并被稱為后工業劃時期的管理方法。GB/T28001⑵001（OHSAS18001:1999）標準是可用于第3方認證咨詢的唯1OHSMS標準，該標準為各類組織提供了結構化的運行機制，幫助組織改良安全生產管理，推動職業健康安全和延續改進。 查看原帖>>滿意請采納

本書全面概述GB/T24001-2004標準在環境體系中的應用，內容包括：環境管理體系的建立、實施、保持和持續改進；種類體系文件的編寫要點、方法與環境管理體系的建立、實施、保持和持續改進；種類體系文件的編寫要點、方法與典型示例；環境管理體系審核的程序和要點等。