質量管理體系策劃內容及實施要點

1. 進行質量管理體系策劃的時機。 企業較高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 在下列情況下需進行質量管理體系策劃： （1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。 （2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。 （3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。 （4） 現有的體系iso三體系認證未能涵蓋特殊事項。
2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。 （1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規定。 （2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。 （3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。 （4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 （5） 策劃的結果（包括申報）應形成iso三體系認證，如質量管理方案、質量管理計劃等。
3. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制原則。 （1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與iso三體系認證實現過程的策劃及其他質量管理體系iso三體系認證的內容協調一致。 （2） 已有的質量iso三體系認證中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。
4. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制、審批和發放。 （1） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證由綜合部組織各部門負責人編制，經企業較高管理者審核批準后，以受控iso三體系認證形式發放到相關部門。 （2） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的封面必須寫明策劃項目iso認證流程建議、編號、編制人、審核人、批準人以及發布日期。
5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。 （1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。 （2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業較高管理者。 （3） 對質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量iso三體系認證更改申請單》，經企業較高管理者批準后進行更改，按《質量iso三體系認證控制程序》執行。 （4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的申報，以確保體系正常運作。
6. 質量管理體系策劃所形成的相關iso三體系認證，由綜合部負責存檔保存。

誠信管理手冊

第一章總則

為貫徹實施《食品安全法》和《食品安全法實施條例》，落實《食品工業企業誠信管理體系（CMS）建立及實施通用要求》以及十部位頒發的《食品工業企業誠信體系建設工作指導意見》，遵照《黑龍江省食品工業企業誠信體系建設工作方案》、《黑龍江省乳制品企業誠信建設工作實施要點》和****市單位關于建立企業誠信管理體系相關要求，達到防范內外部風險、提高組織效能的目的，特建立本企業誠信管理體系。

第二章誠信原則

依據ISO9001：2000《質量管理體系要求》、ISO14001：2004《環境管理體系要求及使用指南》、GB/T28001-2001《職業健康安全管理體系規范》、ISO22000：2005《食品安全管理體系——對整個食品鏈中組織的要求》，從原輔料的源頭到消費者的各環節進行質量嚴格管控，提升顧客滿意、保護環境和維護員工安全與健康，形成和諧自然科學發展企業氛圍和環境。

2.1誠信策劃機制

公司成立誠信管理小組委員會，由總經理任主任。下設誠信管理辦公室，由各部門配備一名管理人員組成誠信工作組，常務副總任組長。誠信工作組根據不同生產經營期經考察分析形成iso14001環境管理體系認證誠信申報材料，上報管理小組委員會主任，由委員會主任簽發下達公司總體誠信策劃通知責成由誠信工作組根據部門工作性質進行部門誠信策劃。本方針由企業較高領導者制定并頒布實施，其內容如下：（（
4.
2.
1.4
4.
3.2更新服務觀念，滿足客戶要求。明確“既是賣方，更是辦方”的觀念定位。使每

建立與實施質量管理體系的框架需要以下10個基本步驟：

(1)學習標準。首先應組織各級員工學習ISO質量管理體系的基本標準，重點是基本概念和術語、質量管理體系的基本要求。

(2)確定質量方針和質量目標。應根據企業宗旨、發展方向確定與組織的宗旨相適應的質量方針，對質量做出承諾，在質量方針提供的框架內規定組織的質量目標以及相關職能和層次上的質量目標。所制定出的質量目標應該是可以測量的。

(3)質量管理體系策劃。組織應依據質量方針、質量目標，應用過程方法對組織應建立的質量管理體系進行策劃，并確保質量管理體系的策劃滿足質量目標的要求。在質量管理體系策劃的基礎上，進一步對iso三體系認證實現過程及其他過程進行策劃，以確保這些過程的策劃滿足所確定的服務質量目標和相應的要求。

(4)確定職責和權限。組織應依據質量管理體系策劃以及其他策劃的結果，確定各部門、各過程及其他與質量工作有關人員應承擔的相應職責，賦予相應的權限，并確保其職責和權限能得到溝通。

(5)確定質量管理體系的iso三體系認證框架和內容。組織應依據質量管理體系策劃以及其他策劃的結果，確定質量管理體系iso三體系認證的框架和內容，在質量管理體系iso三體系認證的框架內確定iso三體系認證的層次、結構、類型、數量、詳略程度，規定統一的iso三體系認證格式，編制質量管理體系iso三體系認證。

(6)質量管理體系iso三體系認證的發布和實施。質量管理體系iso三體系認證在發布前應認真聽取多方面的意見，并經認證人批準發布。質量手冊必須經過較高管理者簽署后發布。質量手冊的正式發布實施就意味著質量管理體系正式開始實施和運行。

(7)學習質量管理體系iso三體系認證。在質量管理體系iso三體系認證正式發布或即將發布而未正式發布實施之前，認真學習質量管理體系iso三體系認證的內容對質量管理體系的真正建立和有效實施至關重要。各部門、各級人員都要通過學習，清楚地了解質量管理體系iso三體系認證對本部門、本崗位的要求以及與其他部門、崗位的相互關系的要求，只有這樣，才能確保質量管理體系iso三體系認證在整個組織內得以有效實施。

(8)質量管理體系的運行。質量管理體系的運行主要反映在兩個方面：一是組織所有質量活動都是依據質量策劃的安排以及質量管理體系iso三體系認證的要求實施的；二是組織所有質量活動都在提供證實，證實質量管理體系的運行符合要求并得到有效實施和保持。

(9)質量管理體系內部審核。組織在質量管理體系運行一段時間后，應組織內審員對質量管理體系進行內部審核，以確定質量管理體系是否符合策劃的安排、是否符合IS09000標準要求以及組織所確定的質量管理體系的要求、是否得到有效的實施和保持。內部審核是組織自我評價、自我完善機制的一種重要手段，組織應每年按照策劃的時間間隔堅持實施內部審核。

(10)管理評審。在內部審核的基礎上，組織的較高管理者應就質量方針、質量目標對質量管理體系進行系統的評審（管理評審），以確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。管理評審包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要以及質量方針和目標申報的需要。

1. 進行質量管理體系策劃的時機。

企業較高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。

在下列情況下需進行質量管理體系策劃：

（1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。

（2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。

（3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。

（4） 現有的體系iso三體系認證未能涵蓋特殊事項。

2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。

（1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規定。

（2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。

（3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。

（4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。

（5） 策劃的結果（包括申報）應形成iso三體系認證，如質量管理方案、質量管理計劃等。

3. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制原則。

（1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與iso三體系認證實現過程的策劃及其他質量管理體系iso三體系認證的內容協調一致。

（2） 已有的質量iso三體系認證中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。

4. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制、審批和發放。

（1） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證由綜合部組織各部門負責人編制，經企業較高管理者審核批準后，以受控iso三體系認證形式發放到相關部門。

（2） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的封面必須寫明策劃項目iso認證流程建議、編號、編制人、審核人、批準人以及發布日期。

5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。

（1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。

（2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業較高管理者。

（3） 對質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量iso三體系認證更改申請單》，經企業較高管理者批準后進行更改，按《質量iso三體系認證控制程序》執行。

（4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的申報，以確保體系正常運作。

6. 質量管理體系策劃所形成的相關iso三體系認證，由綜合部負責存檔保存。

建立與實施質量管理體系的框架需要以下10個基本步驟：(1)學習標準。首先應組織各級員工學習ISO質量管理體系的基本標準，重點是基本概念和術語、質量管理體系的基本要求。(2)確定質量方針和質量目標。應根據企業宗旨、發展方向確定與組織的宗旨相適應的質量方針，對質量做出承諾，在質量方針提供的框架內規定組織的質量目標以及相關職能和層次上的質量目標。所制定出的質量目標應該是可以測量的。(3)質量管理體系策劃。組織應依據質量方針、質量目標，應用過程方法對組織應建立的質量管理體系進行策劃，并確保質量管理體系的策劃滿足質量目標的要求。在質量管理體系策劃的基礎上，進一步對iso三體系認證實現過程及其他過程進行策劃，以確保這些過程的策劃滿足所確定的服務質量目標和相應的要求。(4)確定職責和權限。組織應依據質量管理體系策劃以及其他策劃的結果，確定各部門、各過程及其他與質量工作有關人員應承擔的相應職責，賦予相應的權限，并確保其職責和權限能得到溝通。(5)確定質量管理體系的iso三體系認證框架和內容。組織應依據質量管理體系策劃以及其他策劃的結果，確定質量管理體系iso三體系認證的框架和內容，在質量管理體系iso三體系認證的框架內確定iso三體系認證的層次、結構、類型、數量、詳略程度，規定統一的iso三體系認證格式，編制質量管理體系iso三體系認證。(6)質量管理體系iso三體系認證的發布和實施。質量管理體系iso三體系認證在發布前應認真聽取多方面的意見，并經認證人批準發布。質量手冊必須經過較高管理者簽署后發布。質量手冊的正式發布實施就意味著質量管理體系正式開始實施和運行。(7)學習質量管理體系iso三體系認證。在質量管理體系iso三體系認證正式發布或即將發布而未正式發布實施之前，認真學習質量管理體系iso三體系認證的內容對質量管理體系的真正建立和有效實施至關重要。各部門、各級人員都要通過學習，清楚地了解質量管理體系iso三體系認證對本部門、本崗位的要求以及與其他部門、崗位的相互關系的要求，只有這樣，才能確保質量管理體系iso三體系認證在整個組織內得以有效實施。(8)質量管理體系的運行。質量管理體系的運行主要反映在兩個方面：一是組織所有質量活動都是依據質量策劃的安排以及質量管理體系iso三體系認證的要求實施的；二是組織所有質量活動都在提供證實，證實質量管理體系的運行符合要求并得到有效實施和保持。(9)質量管理體系內部審核。組織在質量管理體系運行一段時間后，應組織內審員對質量管理體系進行內部審核，以確定質量管理體系是否符合策劃的安排、是否符合IS09000標準要求以及組織所確定的質量管理體系的要求、是否得到有效的實施和保持。內部審核是組織自我評價、自我完善機制的一種重要手段，組織應每年按照策劃的時間間隔堅持實施內部審核。(10)管理評審。在內部審核的基礎上，組織的較高管理者應就質量方針、質量目標對質量管理體系進行系統的評審（管理評審），以確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。管理評審包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要以及質量方針和目標申報的需要。

1. 進行質量管理體系策劃的時機。 企業較高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 在下列情況下需進行質量管理體系策劃： （1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。 （2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。 （3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。 （4） 現有的體系iso三體系認證未能涵蓋特殊事項。
2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。 （1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規定。 （2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。 （3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。 （4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 （5） 策劃的結果（包括申報）應形成iso三體系認證，如質量管理方案、質量管理計劃等。
3. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制原則。 （1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與iso三體系認證實現過程的策劃及其他質量管理體系iso三體系認證的內容協調一致。 （2） 已有的質量iso三體系認證中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。
4. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制、審批和發放。 （1） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證由綜合部組織各部門負責人編制，經企業較高管理者審核批準后，以受控iso三體系認證形式發放到相關部門。 （2） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的封面必須寫明策劃項目iso認證流程建議、編號、編制人、審核人、批準人以及發布日期。
5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。 （1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。 （2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業較高管理者。 （3） 對質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量iso三體系認證更改申請單》，經企業較高管理者批準后進行更改，按《質量iso三體系認證控制程序》執行。 （4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的申報，以確保體系正常運作。
6. 質量管理體系策劃所形成的相關iso三體系認證，由綜合部負責存檔保存。

1. 進行質量管理體系策劃的時機。 企業較高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 在下列情況下需進行質量管理體系策劃： （1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。 （2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。 （3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。 （4） 現有的體系iso三體系認證未能涵蓋特殊事項。
2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。 （1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規定。 （2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。 （3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。 （4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 （5） 策劃的結果（包括申報）應形成iso三體系認證，如質量管理方案、質量管理計劃等。
3. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制原則。 （1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與iso三體系認證實現過程的策劃及其他質量管理體系iso三體系認證的內容協調一致。 （2） 已有的質量iso三體系認證中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。
4. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制、審批和發放。 （1） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證由綜合部組織各部門負責人編制，經企業較高管理者審核批準后，以受控iso三體系認證形式發放到相關部門。 （2） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的封面必須寫明策劃項目iso認證流程建議、編號、編制人、審核人、批準人以及發布日期。
5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。 （1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。 （2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業較高管理者。 （3） 對質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量iso三體系認證更改申請單》，經企業較高管理者批準后進行更改，按《質量iso三體系認證控制程序》執行。 （4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的申報，以確保體系正常運作。
6. 質量管理體系策劃所形成的相關iso三體系認證，由綜合部負責存檔保存。

1. 進行質量管理體系策劃的時機。 企業較高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 在下列情況下需進行質量管理體系策劃： （1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。 （2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。 （3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。 （4） 現有的體系iso三體系認證未能涵蓋特殊事項。
2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。 （1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規定。 （2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。 （3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。 （4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 （5） 策劃的結果（包括申報）應形成iso三體系認證，如質量管理方案、質量管理計劃等。
3. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制原則。 （1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與iso三體系認證實現過程的策劃及其他質量管理體系iso三體系認證的內容協調一致。 （2） 已有的質量iso三體系認證中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。
4. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制、審批和發放。 （1） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證由綜合部組織各部門負責人編制，經企業較高管理者審核批準后，以受控iso三體系認證形式發放到相關部門。 （2） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的封面必須寫明策劃項目iso認證流程建議、編號、編制人、審核人、批準人以及發布日期。
5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。 （1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。 （2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業較高管理者。 （3） 對質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量iso三體系認證更改申請單》，經企業較高管理者批準后進行更改，按《質量iso三體系認證控制程序》執行。 （4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的申報，以確保體系正常運作。
6. 質量管理體系策劃所形成的相關iso三體系認證，由綜合部負責存檔保存。

1. 進行質量管理體系策劃的時機。 企業較高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 在下列情況下需進行質量管理體系策劃： （1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。 （2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。 （3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。 （4） 現有的體系iso三體系認證未能涵蓋特殊事項。
2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。 （1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規定。 （2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。 （3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。 （4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 （5） 策劃的結果（包括申報）應形成iso三體系認證，如質量管理方案、質量管理計劃等。
3. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制原則。 （1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與iso三體系認證實現過程的策劃及其他質量管理體系iso三體系認證的內容協調一致。 （2） 已有的質量iso三體系認證中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。
4. 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的編制、審批和發放。 （1） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證由綜合部組織各部門負責人編制，經企業較高管理者審核批準后，以受控iso三體系認證形式發放到相關部門。 （2） 質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的封面必須寫明策劃項目iso認證流程建議、編號、編制人、審核人、批準人以及發布日期。
5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。 （1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。 （2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業較高管理者。 （3） 對質量管理體系策劃輸出iso三體系認證的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量iso三體系認證更改申請單》，經企業較高管理者批準后進行更改，按《質量iso三體系認證控制程序》執行。 （4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的申報，以確保體系正常運作。
6. 質量管理體系策劃所形成的相關iso三體系認證，由綜合部負責存檔保存。

1. 進行質量管理體系策劃的時機。

企業最高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。

在下列情況下需進行質量管理體系策劃：

（1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系。

（2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。

（3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。

（4） 現有的體系文件未能涵蓋特殊事項。

2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。

（1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規定。

（2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。

（3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。

（4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。

（5） 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量管理計劃等。

3. 質量管理體系策劃輸出文件的編制原則。

（1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容協調一致。

（2） 已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。

4. 質量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發放。

（1） 質量管理體系策劃輸出文件由綜合部組織各部門負責人編制，經企業最高管理者審核批準后，以受控文件形式發放到相關部門。

（2） 質量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱、編號、編制人、審核人、批準人以及發布日期。

5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。

（1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。

（2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業最高管理者。

（3） 對質量管理體系策劃輸出文件的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量文件更改申請單》，經企業最高管理者批準后進行更改，按《質量文件控制程序》執行。

（4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的變更，以確保體系正常運作。

6. 質量管理體系策劃所形成的相關文件，由綜合部負責存檔保存。