質量管理體系文件由

質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的iso三體系認證來實現的。通過質量管理體系iso三體系認證貫徹質量方針；當情況改變時，保持質量管理體系及其要求的一致性和連續性；作為組織開展質量活動的依據，質量管理體系iso三體系認證為內部審核和外部審核提供證據；質量管理體系iso三體系認證可用以展示質量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。

質量管理體系iso三體系認證一般由四個部分組成：質量手冊、程序iso三體系認證、作業指導書、質量記錄表格等。首先應對iso三體系認證編寫組成員進行培訓，接著制定編寫計劃，收集有關資料，編寫組討論iso三體系認證間的接口，然后將iso三體系認證初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改iso三體系認證直至iso三體系認證符合要求。

2、質量管理體系iso三體系認證的審核、批準、發布

質量管理體系iso三體系認證應分級審批。質量手冊應由較高管理者審批；程序iso三體系認證應由管理者代表批準，作業指導書一般由該iso三體系認證業務主管部門負責人審批，跨部門/多專業的iso三體系認證由管理者代表審批。iso三體系認證審批后，需正式發布，并規定實施日期。以宣傳和培訓的形式，使組織中所有人員理解質量方針和質量管理體系iso三體系認證中規定的有關內容，在質量管理體系運行前，可以通過考試檢察員工對有關內容的了解和理解情況。

（四）質量管理體系試運行階段

1、質量管理體系試運行

完成質量管理體系iso三體系認證后，要經過一段試運行，檢驗這些質量管理體系iso三體系認證的適用性和有效性。組織通過不斷協調、質量監控、信息管理、質量管理體系審核和管理評審，實現質量管理體系的有效運行。

影響質量活動有效性的因素很多，例如舊的習慣、傳統思想、缺乏認識、對iso三體系認證理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認證（服務）連續監控是非常必要的。發現偏離標準的情況，應及時采取糾正措施

1.先做好策劃質量管理體系，

2.按體系的標準與公司要求進行展開（質量管理體系手冊）

3 .由質量管理體系展開各部門的程序iso三體系認證，在由程序iso三體系認證展開作業指導書，表單。

CMMI(Capability Maturity Model Integration) 即軟件能力成熟度模型集成，CMMI認證咨詢是鑒定企業在軟件開發流程化和質量管理上的國際通行標準，全球軟件生產標準大都以此為基點，并都努力爭取成為CMMI認證咨詢隊伍中的一分子。它的認證咨詢和質量管理體系認證咨詢不同，兩個認證咨詢標準不一樣，不沖突。

推行質量管理體系是一個漫長的過程，需要一個計劃來實施，如ISO9000質量管理體系的推行：

一、質量管理體系的策劃與準備

1.對公司現有的質量管理體系進行全面了解；

2.制定并確認質量管理體系總體工作計劃；

3.任命管理者代表并公布；

4.確定組織結構圖；

5.與各相關部門溝通總體工作計劃；

6.對公司管理人員進行ISO9000或GB19001標準基礎知識的培訓。

二、質量管理體系iso三體系認證的編制

1.成立質量管理體系iso三體系認證編寫小組，任命各部門iso三體系認證編寫人員；

2.對iso三體系認證編寫小組人員進行質量管理體系iso三體系認證編寫方法的培訓；

3.分析、識別iso三體系認證形成的所有過程；

4.根據公司人、財、物等方面的實際能力，針對iso三體系認證形成的所有過程，根據已有質量管理體系,策劃iso認證切實可行的、適合現行運做的iso三體系認證化的質量管理體系，制定iso三體系認證編寫計劃,落實具體的編寫人員并公布；

5.識別和確認顧客需求轉化為相應的iso三體系認證標準，并根據iso三體系認證標準確定適宜的生產工藝流程和作業標準（注意識別特殊過程）；

6.根據iso三體系認證標準、生產工藝流程和作業標準，確定相應的質量控制標準；

7.iso三體系認證編寫人員按iso三體系認證編寫計劃進度編寫質量管理體系iso三體系認證，由iso三體系認證編寫小組統一協調，組織相關部門進行會審、修改、批準后準備下發運行。

三、 質量管理體系iso三體系認證發布前的準備和iso三體系認證發布

1. 質量管理體系iso三體系認證發布前，各部門把本部門所有在用的質量管理體系iso三體系認證進行整理，并送交管理者代表。

2．各部門把本部門所有在用的質量記錄空白表格進行整理，并送交管理者代表，并將已記錄的質量記錄進行整理，裝訂成冊，歸檔保管，并向管理者代表領取新的質量記錄空白表格。

3．制定質量管理體系iso三體系認證運行培訓計劃并公布。

4．公司召開iso三體系認證發布大會, 由各部門負責人參加, 正式下發質量管理體系iso三體系認證和質量管理體系iso三體系認證運行培訓計劃。

四、質量管理體系iso三體系認證運行培訓

1．質量管理體系iso三體系認證發布后，管理者代表按照質量管理體系iso三體系認證運行培訓計劃，組織各部門所有人員對與本部門有關的質量管理體系iso三體系認證進行一次系統的培訓，確保本部門所有人員真正理解本部門的執行iso三體系認證；

2．要求本部門所有人員能夠完全理解、執行并獨立填寫與本人有關的各類表格，并能夠按照質量管理體系iso三體系認證的要求送達相關部門；

3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質量管理體系iso三體系認證的適用性、協調性和完整性，并采取相應的糾正措施，邊培訓，邊檢查，邊不斷地修改完善。

五、質量管理體系iso三體系認證運行檢查

1．各部門必須嚴格按照質量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內審員的指導下，對照質量管理體系iso三體系認證進行自查，(既對照質量體制iso三體系認證的要求自行檢查本部門在運作過程中，是否嚴格按照質量iso三體系認證的要求執行并填寫了規定的質量記錄)，對查出的問題進行自行改善，彌補缺失的或糾正錯誤的質量記錄；

2．部門必須嚴格按照質量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內審員的指導下，對照質量管理體系iso三體系認證的要求互相檢查其它部門在運作過程中，是否嚴格按照質量管理體系iso三體系認證的要求執行并填寫了規定的質量記錄，該送達本部門的質量記錄是否及時送達，記錄是否清楚完整，并將發現的問題及時通知相關責任部門予以糾正，彌補缺失的或糾正錯誤的質量記錄；

3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質量管理體系iso三體系認證的適用性、協調性和完整性，并采取相應的糾正措施，邊檢查，邊修改完善；

4．集中檢查兩周后的實際運作中也要不斷地檢查、修改和完善。

六、內部質量管理體系審核

1．公司成立內審組，任命內審組組長和組員；

2．內審員制定內部質量管理體系審核計劃。

3．在管理者代表的指導下，內審組編制內部質量管理體系審核檢查表，在公司范圍內按照內部質量管理體系審核計劃，實施第一次內部質量管理體系iso三體系認證審核與現場審核，檢查公司各部門的工作是否符合 ISO9000或GB19001 標準的要求；

4．內審組針對內審中所發現的不合格項，開具《質量管理體系不合格報告》下發到相關責任部門, 由相關責任部門分析原因，制定糾正和預防措施，并在規定的期限內予以糾正；

5．內審組對相關責任部門制定的糾正和預防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預防措施督促相關責任部門分析原因，制定新的糾正和預防措施，保證形成閉環；

6．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預防措施所引起的質量管理體系iso三體系認證的修改；

7．內審組總結內部質量管理體系審核結果，編制內部質量管理體系審核總結報告并分發；

8．管理者代表制定管理評審計劃；

9．管理者代表同總經理研討管理評審計劃。

七、管理評審

1．由管理者代表和管理者代表組織、總經理主持公司各部門經理級以上人員進行第一次管理評審會議，就公司的質量方針和目標、組織機構、資源配備、質量管理體系運行狀況的適宜性和有效性進行正式的評價, 并給出結論和改進建議；

2．管理者代表總結管理評審會議結果，編制管理評審總結報告并分發；

3．管理者代表針對管理評審會議中提出的改進建議，開具《質量管理體系不合格報告》下發到相關責任部門, 由相關責任部門分析原因，制定糾正和預防措施，并在規定的期限內予以糾正；

4．管理者代表對相關責任部門制定的糾正和預防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預防措施督促相關責任部門分析原因，制定新的糾正和預防措施，保證形成閉環；

5．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預防措施所引起的質量管理體系iso三體系認證的修改；

6．管理者代表制定符合性審核計劃。

八、質量管理體系的持續改進和完善

通過內審和管理評審后，公司還需要通過不斷的日常檢查、定期的內部質量審核、管理評審，對發現的問題認真分析產生的原因，及時采取糾正和預防措施，才能使本公司的iso三體系認證質量和管理水平不斷改進和提高。

九、ISO9000認證咨詢申請。

質量管理體系iso三體系認證管理制度

iso三體系認證iso認證流程建議:質量管理體系iso三體系認證管理制度｜編號:曉李藥房-QM-01-2019｜

起 草 人:門iso認證公司質量負責人｜審 核 人:公司質量負責人｜批 準 人:公司法定代表人｜

起草日期:201
9.0
4.06-10｜審核日期:201
9.0
4.11-13｜批準日期:201
9.0
4.14｜執行日期：201
9.0
4.15｜

起草原因:根據《藥品經營質量管理規范》（單位食藥監管總局令第13號)要求｜版 本 號:N0.3｜

1、目的：規范門iso認證公司質量管理體系iso三體系認證的管理。?

2、依據：《藥品管理法》及其實施條例、新《藥品經營質量管理規范》及現場檢查指導原則的規定制定本制度。?????

3、適用范圍：本制度規定了質量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、審核、批準、印制、發布、指導、監督、執行、保管、廢除、收回和銷毀等，適用于質量管理體系iso三體系認證管理全過程。??

4、責任：門iso認證公司企業、質量負責人，公司質量負責人、法定代表人、行政部對本制度的實施負責。?????

5、內容：?

5.1質量管理體系iso三體系認證主要包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。

5.2質量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、指導、監督、執行、保管由門iso認證公司質量負責人負責；審核由公司質量負責人負責；批準由公司法定代表人負責；印刷、發布、廢除、收回和銷毀由公司行政部負責。iso三體系認證的起草和修訂必須符合下列要求：
5.4

最新IATF16949質量管理體系程序iso三體系認證

1. 目的｜對與本公司質量管理體系有關的iso三體系認證進行控制，確保各相關場所使用iso三體系認證為有效版本。｜
2. 范圍｜本程序適用于與質量管理體系有關的iso三體系認證控制。｜3 職責｜
3.1 總經理負責批準發布質量手冊。｜
3.2 管理者代表負責審核質量手冊。｜
3.3 各部門負責相關iso三體系認證的編制、使用和保管。｜
3.4 技術部負責組織對現有體系iso三體系認證的定期評審和對iso三體系認證控制的歸口管理。｜
3.5 各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的iso三體系認證的收集、整理和歸檔等。｜4 過程展開與控制｜
4.1 iso三體系認證的分類、保存及編號｜ 本公司iso三體系認證由質量管理體系iso三體系認證(包括所有過程控制的iso三體系認證)、技術iso三體系認證及公司級管理性iso三體系認證組成。｜
4.
1.1 質量管理體系iso三體系認證｜
4.
1.
1.1質量管理體系iso三體系認證包括｜ a. 質量手冊(含質量方針、質量目標)｜ b. 程序iso三體系認證｜c. 確保過程有效控制所需的其他質量iso三體系認證：包括針對特定iso三體系認證、項目或合同編制的質量計劃、外來圖樣或技術標準、國標、行業標準、企業標準、工藝規程、作業指導書、檢驗實驗規程等。｜d. 質量記錄 ｜iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。｜
4.
1.
1.2質量管理體系iso三體系認證的保存｜a.質量手冊、程序iso三體系認證由技術部備案保存；｜b.其它質量iso三體系認證由各相關部門保存、使用。｜
4.
1.
1.3質量管理體系iso三體系認證的編號與識別｜本公司質量管理體系iso三體系認證的編號形式為：｜

審 核｜ 批 準｜日 期｜

B

本題主要考查質量管理體系iso三體系認證的劃分?！百|量方針”是由較高管理者批準頒布，形成iso三體系認證；“質量計劃”是在現有質量管理體系iso三體系認證不能滿足控制要求時，方需編制；“質量手冊”是描述組織質量管理體系的綱領性iso三體系認證，其詳略程度由組織自行決定；“程序iso三體系認證”是控制質量活動和過程的信息iso三體系認證。

各項管理制度

一、質量技術iso三體系認證管理制度

1、目的

為保證公司在質量管理體系運行中，所有質量活動場所使用有效版本的iso三體系認證（包括適當范圍的外來iso三體系認證），以防止使用失效或作廢的iso三體系認證。

2、適用范圍

本制度適用于質量管理體系運行中，有關質量活動的iso三體系認證的控制和管理。

3、職責

3.1行管部負責質量管理體系iso三體系認證的控制和管理。

3.2質檢部負責技術性iso三體系認證的控制。

3.3各使用部門應加強對iso三體系認證的識別和保管。

4、iso三體系認證的管理

4.1iso三體系認證的起草

4.
1.1管理制度由行管部組織起草。

4.
1.2作業指導書由質檢部組織起草。

4.2iso三體系認證的審核、批準和發布

管理制度和作業指導書由起草部門經理審核，行管部組織會簽，公司負責人批準發布。

4.3iso三體系認證的發放

4.
3.1有效iso三體系認證的發放按分級管理原則，行管部負責將iso三體系認證分發至部門，部門分發至各有關崗位。

4.
3.2有效iso三體系認證發放對象及數量由行管部在iso三體系認證適用性審核時填制的“有效iso三體系認證適用性審批及需求分配表”確定，由質量負責人簽署發放。

4.
3.3發放有效iso三體系認證時，行管部iso三體系認證管理員填制“公司有效iso三體系認證領用登記表”供簽收。部門內如實行分級發放，參照本條規定執行。

4.
3.4不屬iso三體系認證發放者，確因工作需要，可向行管部iso三體系認證管理員借閱，應建立借閱iso三體系認證登記手續。任何人不得擅自復印，或向與質量管理體系運行無關的人員，特別是公司外部人員提供有效iso三體系認證。
4.
4.3
4.
1.26
六、化驗室安全管理制度5
九、生產過程質

應用安全管理體系或質量管理體系是一個漫長的過程，需要一個計劃來實施，如質量管理體系的應用：
一、質量管理體系的策劃與準備（第1-2周）
1.對公司現有的質量管理體系進行全面了解；
2.制定并確認質量管理體系總體工作計劃；
3.任命管理者代表并公布；
4.確定組織結構圖；
5.與各相關部門溝通總體工作計劃；
6.對公司管理人員進行ISO9000或GB19001標準基礎知識的培訓。
二、質量管理體系iso三體系認證的編制（第3-5周）
1.成立質量管理體系iso三體系認證編寫小組，任命各部門iso三體系認證編寫人員；
2.對iso三體系認證編寫小組人員進行質量管理體系iso三體系認證編寫方法的培訓；
3.分析、識別iso三體系認證形成的所有過程；
4.根據公司人、財、物等方面的實際能力，針對iso三體系認證形成的所有過程，根據已有質量管理體系,策劃iso認證切實可行的、適合現行運做的iso三體系認證化的質量管理體系，制定iso三體系認證編寫計劃,落實具體的編寫人員并公布；
5.識別和確認顧客需求轉化為相應的iso三體系認證標準，并根據iso三體系認證標準確定適宜的生產工藝流程和作業標準（注意識別特殊過程）；
6.根據iso三體系認證標準、生產工藝流程和作業標準，確定相應的質量控制標準；
7.iso三體系認證編寫人員按iso三體系認證編寫計劃進度編寫質量管理體系iso三體系認證，由iso三體系認證編寫小組統一協調，組織相關部門進行會審、修改、批準后準備下發運行。
三、 質量管理體系iso三體系認證發布前的準備和iso三體系認證發布 (第6周)
1. 質量管理體系iso三體系認證發布前，各部門把本部門所有在用的質量管理體系iso三體系認證進行整理，并送交管理者代表。2．各部門把本部門所有在用的質量記錄空白表格進行整理，并送交管理者代表，并將已記錄的質量記錄進行整理，裝訂成冊，歸檔保管，并向管理者代表領取新的質量記錄空白表格。3．制定質量管理體系iso三體系認證運行培訓計劃并公布。4．公司召開iso三體系認證發布大會, 由各部門負責人參加, 正式下發質量管理體系iso三體系認證和質量管理體系iso三體系認證運行培訓計劃。
四、質量管理體系iso三體系認證運行培訓 (第7周)1．質量管理體系iso三體系認證發布后，管理者代表按照質量管理體系iso三體系認證運行培訓計劃，組織各部門所有人員對與本部門有關的質量管理體系iso三體系認證進行一次系統的培訓，確保本部門所有人員真正理解本部門的執行iso三體系認證；2．要求本部門所有人員能夠完全理解、執行并獨立填寫與本人有關的各類表格，并能夠按照質量管理體系iso三體系認證的要求送達相關部門；3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質量管理體系iso三體系認證的適用性、協調性和完整性，并采取相應的糾正措施，邊培訓，邊檢查，邊不斷地修改完善。
五、質量管理體系iso三體系認證運行檢查 (第8周)1．各部門必須嚴格按照質量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內審員的指導下，對照質量管理體系iso三體系認證進行自查，(既對照質量體制iso三體系認證的要求自行檢查本部門在運作過程中，是否嚴格按照質量iso三體系認證的要求執行并填寫了規定的質量記錄)，對查出的問題進行自行改善，彌補缺失的或糾正錯誤的質量記錄；2．部門必須嚴格按照質量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內審員的指導下，對照質量管理體系iso三體系認證的要求互相檢查其它部門在運作過程中，是否嚴格按照質量管理體系iso三體系認證的要求執行并填寫了規定的質量記錄，該送達本部門的質量記錄是否及時送達，記錄是否清楚完整，并將發現的問題及時通知相關責任部門予以糾正，彌補缺失的或糾正錯誤的質量記錄；3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質量管理體系iso三體系認證的適用性、協調性和完整性，并采取相應的糾正措施，邊檢查，邊修改完善；4．集中檢查兩周后的實際運作中也要不斷地檢查、修改和完善。
六、內部質量管理體系審核 ( 第9周)1．公司成立內審組，任命內審組組長和組員；2．內審員制定內部質量管理體系審核計劃。3．在管理者代表的指導下，內審組編制內部質量管理體系審核檢查表，在公司范圍內按照內部質量管理體系審核計劃，實施第一次內部質量管理體系iso三體系認證審核與現場審核，檢查公司各部門的工作是否符合 ISO9000或GB19001 標準的要求；4．內審組針對內審中所發現的不合格項，開具《質量管理體系不合格報告》下發到相關責任部門, 由相關責任部門分析原因，制定糾正和預防措施，并在規定的期限內予以糾正；5．內審組對相關責任部門制定的糾正和預防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預防措施督促相關責任部門分析原因，制定新的糾正和預防措施，保證形成閉環；6．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預防措施所引起的質量管理體系iso三體系認證的修改；7．內審組總結內部質量管理體系審核結果，編制內部質量管理體系審核總結報告并分發；8．管理者代表制定管理評審計劃；9．管理者代表同總經理研討管理評審計劃。
七、管理評審( 第10周)1．由管理者代表和管理者代表組織、總經理主持公司各部門經理級以上人員進行第一次管理評審會議，就公司的質量方針和目標、組織機構、資源配備、質量管理體系運行狀況的適宜性和有效性進行正式的評價, 并給出結論和改進建議；2．管理者代表總結管理評審會議結果，編制管理評審總結報告并分發；3．管理者代表針對管理評審會議中提出的改進建議，開具《質量管理體系不合格報告》下發到相關責任部門, 由相關責任部門分析原因，制定糾正和預防措施，并在規定的期限內予以糾正；4．管理者代表對相關責任部門制定的糾正和預防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預防措施督促相關責任部門分析原因，制定新的糾正和預防措施，保證形成閉環；5．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預防措施所引起的質量管理體系iso三體系認證的修改；6．管理者代表制定符合性審核計劃。
八、第二次內審(第11周)1．管理者代表組織對公司的質量管理體系的內審及管理評審活動進行第二次內審。2．由內審員對公司建立的質量管理體系進行符合性審核，針對符合性審核中所發現的不合格，開具《質量管理體系不合格報告》下發到相關責任部門, 由相關責任部門分析原因，制定糾正和預防措施，并在規定的期限內予以糾正；3．管理者代表對相關責任部門制定的糾正和預防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預防措施督促相關責任部門分析原因，制定新的糾正和預防措施，保證形成閉環；4．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預防措施所引起的質量管理體系iso三體系認證的修改；
九、質量管理體系的持續改進和完善 通過第二次內審后，公司還需要通過不斷的日常檢查、定期的內部質量審核、管理評審，對發現的問題認真分析產生的原因，及時采取糾正和預防措施，才能使本公司的iso三體系認證質量和管理水平不斷改進和提高。
十、補充要求: 1．質量管理體系iso三體系認證運行期最少為三個月. 運行期間的各類質量記錄必須妥善保存,不得遺失, 作為質量管理體系運行是否符合ISO9000或GB19001標準要求的依據.
2. 如果在推行中間遇到期及其他情況時，其計劃安排的周次依次順延。

ISO9001：2015標準并沒有明確取消質量手冊和程序iso三體系認證。該標準
7.
5.1 總則規定‘’組織的質量管理體系應包括：a)本國際標準要求的形成iso三體系認證的信息；b)組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成iso三體系認證的信息?！?。由這個條款可以看出，除了ISO9001：2015標準規定形成iso三體系認證的信息外，其它形成iso三體系認證的信息由組織依據確保質量管理體系有效性的原則確定，這包括質量手冊和程序iso三體系認證。

沒有賣的。

管理流程和方法如下：0 目的

對與公司質量管理體系有關的iso三體系認證進行控制，確保各相關場所使用iso三體系認證為有效版本。

1 范圍

適用于與質量管理體系有關的iso三體系認證控制。

2 職責

2.1 總經理負責批準發布質量手冊

2.2 管理者代表負責審核質量手冊

2.3 各部門負責相關iso三體系認證的編制、使用和保管

2.4 行政部負責組織對現有體系iso三體系認證的定期評審。

2.5 各部門負責本部門與質量管理體系有關的iso三體系認證的收集、整理和歸檔等。

3 程序概要

3.1 iso三體系認證分類及保管

3.
1.1 質量手冊由行政部備案保存。標準要求形成的程序6個，根據本公司質量管理體系實際情況，確定形成iso三體系認證的程序共17個，本公司編寫的質量手冊包括程序iso三體系認證。

3.
1.2 第三級iso三體系認證：管理iso三體系認證、崗位責任制和任職要求、技術iso三體系認證（單位標準、行業標準及作業指導書、檢驗規范等）；；

第四級iso三體系認證：質量記錄iso三體系認證、表格及其他質量iso三體系認證，由各相關部門自行保存并報行政部備案存檔；

其他質量iso三體系認證：可以是針對特定iso三體系認證、項目或合同編制的質量計劃、其他標準、規范等，iso三體系認證的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的部門保存、使用。

3.
1.3 公司級管理性iso三體系認證，如各種行政管理制度、部分外來的管理性iso三體系認證，包括與質量管理體系有關的政策，法規iso三體系認證等，由行政部保存。

3.2 iso三體系認證的編號

3.
2.1 質量管理體系iso三體系認證的編號均為公司iso認證流程建議漢語拼音第一個字母加相應漢語拼音的第一字母，如：

SY-ZS為質量手冊的代號

SY-XZ為管理iso三體系認證的代號

SY-GC為技術iso三體系認證的代號

A 質量手冊：質量方針和質量目標（已在手冊中頒布）；

公司iso認證流程建議代號—ZS—版次，手冊中各章以章節號區分。

例如： SY—ZS—01，表示公司質量手冊第一版。

B 質量記錄：

質量記錄代號—質量手冊中的iso三體系認證章節號—記錄編號

例如：ZJ—
5.6—01，表示在質量手冊中第5章第6節《管理評審控制程序》中的第1個質量記錄iso三體系認證。

C第三級iso三體系認證：

SY-XZ-01表示第一個行政iso三體系認證；

SY-GC-01表示第一個技術iso三體系認證；

4.3iso三體系認證的編寫、審核、批準、發放

iso三體系認證發布前應得到批準，以確保iso三體系認證是適宜的：

A 質量手冊由行政部負責組織編寫，上報總經理批準發布，由行政部負責登記、發放；

B 各部門iso三體系認證由行政部組織編寫、匯總，報總經理批準，行政部負責登記、發放；

C 應確保iso三體系認證使用的各項場所都應得到相關iso三體系認證的適用版本。iso三體系認證的發放、回收要填寫《iso三體系認證發放、回收記錄》。