確定質量管理體系的范圍

確定質量管理體系的范圍是由第三方認證機構對組織(包括企業、個人、事業單位等)所建立的確定質量管理體系的范圍進行審核調查，確認其建立的體系是否符合確定質量管理體系的范圍標準的過程。確定質量管理體系的范圍有很多，比如我們常說的ISO認證，企業做的比較普遍的是我們常說的質量管理體系ISO9001認證、環境管理體系ISO14001認證、職業健康安全管理體系ISO45001認證、確定質量管理體系的范圍，這也是俗稱的“企業資質質量認證”。除了這些以外目標市場還有部分企業選擇做確定質量管理體系的范圍、社會責任管理體系SA8000認證。

中文名: 確定質量管理體系的范圍
服務類別: Iso體系認證

服務宗旨: 中證廈門iso體系認證，全國高效認證咨詢服務！
服務介紹: 確定質量管理體系的范圍是有一定難度的，但是，只要您真心實意地將推行確定質量管理體系的范圍作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子，按照公司的具體情況進行周密的策劃，確定質量管理體系的范圍終究能在你的公司里生根結果。

Iso體系認證簡介

確定質量管理體系的范圍是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。確定質量管理體系的范圍的主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定，確定質量管理體系的范圍的技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。確定質量管理體系的范圍與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。確定質量管理體系的范圍在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。確定質量管理體系的范圍制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

Iso體系認證 iso體系認證

ISO37001反賄賂管理體系認證

iso18001職業健康安全管理體系認證

GB/T29490知識產權管理體系認證

七星售后服務成熟度評價認證

CMMI能力成熟度模型集成認證

haccp危害分析及關鍵控制點體系認證

商務飯店服務認證

ISO56002創新管理體系認證

Iso體系認證范圍

Iso體系認證概述

ⅰso9001質量管理體系認證咨詢的范圍是不超的范圍，以企業實在在經營的來確定！

那么美那么痛發表于 2021-09-26 16:16:57

在談及質量管理體系審核的范圍時，一般需要確定過程、確定區域、確定活動。區域（場所）涉及兩個概念，一是部門，二是地區（區域）。凡是與審核的質量管理體系所覆蓋的iso三體系認證和質量活動有關的部門和區域均應列在審核的范圍以內。

肖大壯發表于 2021-10-12 06:07:45

組織環境中提出了以下方面的要求：

???
1.理解組織所處的內外部環境；

???
2.理解相關方的需求和期望；

???
3.質量管理體系的范圍；

???
4.質量管理體系及其過程。

??? 第四章組織的環境中，組織通過在識別和監控組織所處的內外部環境，識別出內外部環境中所包括的風險和機遇，同時，組織關注對質量管理體系利益相關方的要求進行確定，監視和評審相關的需求和期望。

??? 組織通過考慮各種內外部因素、相關方的要求、組織的iso三體系認證和服務，確定質量管理體系的范圍。通過以上步驟進行建立、實施、保持持續改進質量管理體系。特別是質量管理體系建立過程要考慮的a）-h）為了識別和確認質量管理體系融入到組織的經營活動中，整個第四章為建立質量管理體系奠定了基礎。

夢娃娃發表于 2021-11-13 06:14:30

汽車質量管理體系標準

IATF16949

汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求

國際汽車行動小組

第一版2016年10月1日

1/46

引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………71范圍………………………………………………………………………………………………………………………………………11

1.1范圍---汽車行業對ISO9001:2015的補充2規范性引用iso三體系認證…………………………………………………………………………………………………………………………11

2.1規范性引用標準和參考性引用標準3術語和定義………………………………………………………………………………………………………………………………11

3.1汽車行業的術語和定義4組織環境…………………………………………………………………………………………………………………………………14
4.1理解組織及其環境……………………………………………………………………………………………………………………14
4.2理解相關方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14
4.3確定質量管理體系的范圍……………………………………………………………………………………………………………14

4.
3.1確定質量管理體系的范圍—補充
4.
3.2顧客特殊要求
4.4質量管理體系及

追夢的小西瓜發表于 2021-11-13 15:58:12

最新IATF16949：2016質量手冊

章節

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4.

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1.2章節

標題封面目錄前言頒布令質量方針企業概況管理原則范圍與應用引用標準、術語和定義組織環境了解組織及環境了解相關方的需求和期望了解相關方的需求和期望-補充確定質量管理體系范圍確定質量管理體系范圍-補充顧客特殊要求質量管理體系及其過程組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系iso三體系認證和過程一致性iso三體系認證安全外包過程必要時領導作用領導作用和承諾總則企業責任過程效率過程所有者以顧客為關注焦點標題

識別的過程

M1領導作用識別的過程

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2.1章節

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7.
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5.
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方針質量方針的制定質量方針的溝通組織的角色、職責、和權限組織的角色、職責和權限-補充iso三體系認證要求符合性和糾正措施

策劃應對風險和機遇的措施確定需處理的風險和機會

策劃和處理方案風險分析應急計劃

質量目標及其實現的策劃質量目標

策劃和實施質量目

殤紫唐糖發表于 2021-11-14 07:58:13

原發布者:鑫淼圖文ISO/TS16949與IATF16949條文差別IATF16949ISO/TS16949
4.組織環境
4.1理解組織及其環境------------ISO新要求
4.2理解相關方的需求和期望—ISO新要求4質量管理體系4組織環境
4.1理解組織及其環境組織應確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審。注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件；注2：通過考慮國際、單位、地區或當地的法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素，有助于理解外部環境。注3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關因素，有助于理解內部環境。
4.2理解相關方的需求和期望由于相關方對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的iso三體系認證和服務的能力產生影響或潛在影響，因此，組織應確定：a)與質量管理體系有關的相關方；b)這些相關方的要求。組織應對與這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審。IATF16949
4.3確定質量管理體系范圍
4.
3.1確定質量管理體系的范圍-補充-----IATF新要求無
4.
3.2顧客特殊要求----IATF新要求
4.3確定質量管理體系范圍組織應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：a)各種內部和外部因素，見
4.1；b)相關方的要求，見
4.2；c)組織的iso三體系認證和服務。對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以

Rock.Li 發表于 2021-11-14 10:02:57

□質量ISO9001:2015

內審人員

序號

標準條款/管理體系iso三體系認證編號

4組織環境1
4.1理解組織及其環

境

4.2理解相關方的需1

求和期望

內部審核檢查表

審核日期

受審核部門

陪審員

檢查內容是否確定了外部和內部因素，并進行了監視和評審。

檢查結果結果描述在新版質量手冊里明確了內外部環境，并進行了相應的監視和評審。

是否確定了相關方？是否確定了相關方的要求？是否對這些要求進行了監視和評審？

在新版質量手冊
4.2章節里有充分識別相關方及相關方需求，主要包括內部相關方和外部相關方。

內外部相關方如：供應商、客戶、公司投資人、員工單位單位和立法機構等。

相關方需求識別結果登記在相關方要求識別評審一覽表里。

結果判定OK

是否確定了質量管理體系的范圍并批準發布？

新版質量手冊
4.3章節明確人本公司質量管理體系覆蓋

確定以上內容時，是否考慮了內外部因素、相關方要求、的邊界范圍和適用性范圍，比如iso三體系認證范圍、物理地址范圍、

本公司的iso三體系認證和服務？

標準要素適用性范圍（即刪減說明）。

4.3確定質量管理體

2系的范圍

是否將標準所有要求都制定了具體的實現方法并批準

OK在確定質量管理體系范圍時充分考慮了公司識別的內

實施？

外部環境和相關方需求和期望。

是否有不適用的條款？

新標準條款全部適用于本公司，沒有不適用條款。

是否說明了不適用的理由？

表單編號：QP08-F02-B

□質量ISO9001:2015

內部審核檢

silvia 發表于 2021-11-15 02:48:09

見ISO 9001:2015的要求。｜組織應確定與其目標和戰略方向相關并影響實現其質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。｜組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審。｜注1：這些因素可以包括需要考慮的正面或負面的因素或條件；｜注2：可以通過考慮源于國際、單位、地區或本地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素的情況，有助于理解外部環境。｜注3：可以通過考慮組織的價值觀、文化、知識和組織績效等相關因素狀況，有助于理解內部環境。｜見ISO 9001:2015的要求。｜由于相關方對組織持續提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證和服務的能力產生影響或潛在影響，因此，組織應確定：｜a) 與質量管理體系有關的相關方；｜b) 這些相關方的要求。｜組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審。｜見ISO 9001:2015的要求。｜組織應確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。｜在確定質量管理體系范圍時，組織應考慮：｜a) 在
4.1中涉及的各種外部和內部因素；｜b) 在
4.2中涉及的有關相關方要求；｜ c) 組織的iso三體系認證與服務。｜對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施。｜組織的質量管理體系范圍應作為形成iso三體系認證的信息加以保持。該范圍應說明質量管理體系所覆蓋的iso三體系認證和服務類型，若組織認為其管理體系范圍的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。｜那些不適用組織的質量管理體系要求，不能影響

 靈魂人物發表于 2021-12-04 16:43:43

檢查標準
4.3界定質量管理體系范圍，需要提供些iso三體系認證化信息描述質量體系范圍（新標準要求組織先自己界定范圍，確定質量

凡心念殤發表于 2021-12-05 20:51:33

GJB9001C-2017版內審檢查表受審核部門｜｜審核日期｜｜審核員｜｜

審核準則｜GJB9001C-201
7、體系iso三體系認證、適用法律法規｜

符合說明｜○”符合；“？”觀察項；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符時記入證據、事實。｜

涉及條款｜審核內容、證據及方法｜審核記錄｜審核發現｜

范圍｜
1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？｜√｜

2.組織QMS對標準條款是否剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？｜√｜

4.1｜理解組織及其環境｜
1.組織是否確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素？組織應該確定考慮到與所承擔任務的相關法律法規、標準、使用需求、保障條件等影響因素？是否對這些相關信息進行監視和評審？｜√｜

4.2｜理解相關方的需求和期望｜
1.組織是否確定了與質量管理體系有關的所有相關方？是否對這些相關方制定相關要求并進行了監視和評審？｜√｜

4.3｜確定質量管理體系的范圍｜
1.組織是否確定了質量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關iso三體系認證？｜√｜