iso9001標準形成文件

1）ISO9001：2008/標準條款（是導入ISO9001的依據）； 2）質量手冊（描述一個公司如何依ISO9001：2008/標準條款展公，導入體系，不含
7.3iso認證開發的公司，要在手冊重點說明等等），一般來說很多公司都定義為一階iso三體系認證； 3）程序iso三體系認證，ISO9001：2008/標準條款要求最少要有6個：iso三體系認證與資料管理程序；記錄管理程序、內部審核管理程序、糾正措施管理程序、預防措施管理程序、不合格控制程序。其他程序iso三體系認證看你公司人手多少及規范大小，自行決定要或不要形成iso三體系認證。一般來說很多公司都定義程序iso三體系認證為二階iso三體系認證；推薦答案里說的這些應歸到二階iso三體系認證：公司崗位職責和任職條件、組織機構、企業人力資源、

ISO9001:2000標準要求的質量管理體系iso三體系認證包括以下5個方面的iso三體系認證：1) 形成iso三體系認證的質量方針的質量目標；2) 質量手冊；3) 標準所要求的形成iso三體系認證的程序；4) 標準所要求的記錄；5) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的iso三體系認證。 我自己都沒搞清楚ISO9001:2000是什么意思......

ISO9000是關于iso三體系認證或服務方面的國際質量管理標準。其中ISO9001不僅是企業建立質量管理體系的執行標準，又是企業通過國際質量管理體系認證咨詢的審核標準。企業廣告宣傳中“××公司通過ISO國際質量體系認證咨詢”就是指該企業通過了ISO9001的認證咨詢。ISO9000標準由國際標準化組織（ISO）在1987年頒布，1994年改版，2000年第三版，2008年10月15號再次改版成為目前的最新標準是ISO9001：2008ISO9001標準的特點：
一、 是關于iso三體系認證或服務方面的質量管理標準，而不是質量標準。
二、 ISO9001是建立質量管理體系的執行標準。
三、 ISO9001是質量管理體系通過審核驗收審核標準。
四、 ISO9001通過建立一套質量管理iso三體系認證來規范質量管理工作。
五、 ISO9001是許多企業的成功質量管理經驗的結晶。
六、 ISO9001強調全員參與質量管理，在企業內形成質量意識和質量文化。
七、 ISO9001強調不斷發現質量問題，不斷改進，以逐步減少質量事故的發生。
八、 ISO9001強調將好的質量管理方法形成iso三體系認證并推廣，以確保不斷提高iso三體系認證質量。
九、 ISO9001強調企業源源不斷的生產合格的iso三體系認證或服務。
十、 ISO9001強調從體制上確保全員參與質量管理。具體的可以留下QQ，到時候也可以詳細了解

隨著ISO 9001:2015的CD版被標準的編寫者們喻為“重要版本”，業內現在應通過考慮可能發生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認證咨詢行業什么應保持不變什么應改變等內容來了解其潛在影響。

ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也見不到《質量手冊》和《程序iso三體系認證》這類中國人最難以理解的iso三體系認證形式了，統一用“形成iso三體系認證的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據” 取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿)標準大量篇幅要求將“活動結果的信息（證據)形成iso三體系認證”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據)形成iso三體系認證”的。如：

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3條款“與iso三體系認證和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成iso三體系認證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成iso三體系認證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果”……

還要特別強調的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿)標準幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認……等；也就是說：ISO9001：2015新版關注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證 ！因此，關注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）標準的核心和精髓已經上升到了“預防”，即“預先防錯”、“預先防范（風險）”、以減少非預期的影響；其核心關鍵詞是“先”?？蛇x的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。展望質量標準的發展，可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過IS09001的認證咨詢，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說：判斷一個組織ISO9001質量管理體系成功與否的標志就是：“預防”是否到位！

ISO9001:2000標準要求的質量管理體系iso三體系認證包括以下5個方面的iso三體系認證：1) 形成iso三體系認證的質量方針的質量目標；2) 質量手冊；3) 標準所要求的形成iso三體系認證的程序；4) 標準所要求的記錄；5) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的iso三體系認證。 我自己都沒搞清楚ISO9001:2000是什么意思......

搜一下：ISO9001;2015標準中表示的"保留形成iso三體系認證的信息"在ISO9001;2008b標準中指的是?

標準規定在下列六項活動中，組織應有形成iso三體系認證的程序，即
4.
2.3 “iso三體系認證控制版”、權
4.
2.4”記錄的控制”、
8.
2.2“內部審核”、
8.3“不合格品控制”、
8.
5.2“糾正措施”、
8.
5.3“預防措施”。

一些組織尤其是規模較大或有復雜過程的組織要實施有效的質量管理體系，可能需要更多的形成iso三體系認證的程序。其他組織可能也需要更多的程序，但因其規模和（或）iso三體系認證能夠使得程序得以有效實施，而可能無需將程序形成iso三體系認證。

擴展資料：

注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“iso認證控制”要素。

隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證咨詢。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001：2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證咨詢來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

參考資料來源：

隨著ISO 9001:2015的CD版被標準的編寫者們喻為“重要版本”，業內現在應通過考慮可能發生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認證咨詢行業什么應保持不變什么應改變等內容來了解其潛在影響。 ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也見不到《質量手冊》和《程序iso三體系認證》這類中國人最難以理解的iso三體系認證形式了，統一用“形成iso三體系認證的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據” 取而代之。 ISO9001：2015新版（CD草稿)標準大量篇幅要求將“活動結果的信息（證據)形成iso三體系認證”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據)形成iso三體系認證”的。如： ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3條款“與iso三體系認證和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成iso三體系認證”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成iso三體系認證”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果”…… 還要特別強調的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿)標準幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認……等；也就是說：ISO9001：2015新版關注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證 ！因此，關注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化！ 新版ISO9001：2015（CD草稿）標準的核心和精髓已經上升到了“預防”，即“預先防錯”、“預先防范（風險）”、以減少非預期的影響；其核心關鍵詞是“先”?？蛇x的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。展望質量標準的發展，可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過IS09001的認證咨詢，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說：判斷一個組織ISO9001質量管理體系成功與否的標志就是：“預防”是否到位！

ISO9001：2015標準并沒有明確取消質量手冊和程序iso三體系認證。該標準
7.
5.1 總則規定‘’組織的質量管理體系應包括：a)本國際標準要求的形成iso三體系認證的信息；b)組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成iso三體系認證的信息?！?。由這個條款可以看出，除了ISO9001：2015標準規定形成iso三體系認證的信息外，其它形成iso三體系認證的信息由組織依據確保質量管理體系有效性的原則確定，這包括質量手冊和程序iso三體系認證。

隨著ISO 9001:2015的CD版被標準的編寫者們喻為“重要版本”，業內現在應通過考慮可能發生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認證咨詢行業什么應保持不變什么應改變等內容來了解其潛在影響。

ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也見不到《質量手冊》和《程序iso三體系認證》這類中國人最難以理解的iso三體系認證形式了，統一用“形成iso三體系認證的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據” 取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿)標準大量篇幅要求將“活動結果的信息（證據)形成iso三體系認證”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據)形成iso三體系認證”的。如：

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3條款“與iso三體系認證和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成iso三體系認證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成iso三體系認證”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果”……

還要特別強調的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿)標準幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認……等；也就是說：ISO9001：2015新版關注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證 ！因此，關注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）標準的核心和精髓已經上升到了“預防”，即“預先防錯”、“預先防范（風險）”、以減少非預期的影響；其核心關鍵詞是“先”?？蛇x的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。展望質量標準的發展，可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過IS09001的認證咨詢，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說：判斷一個組織ISO9001質量管理體系成功與否的標志就是：“預防”是否到位！