ISO9000的
7.
5.2條款: 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證,使問題在
iso三體系認證使用后或服務交付后才顯現時,組織應對任何這樣的過程實施確認。 對特殊工序首先要識別它是不是“不能由后續的監視或測量加以驗證”,通俗地說就是能不能加工后再檢驗,如果不能或不能經濟的檢驗,就是特殊過程。 對特殊過程的控制方法是通過控制加工過程的工作參數保證最終的質量,因此要確認這些過程參數的正確性,要確認實施加工的任何設備有能力按過程參數要求執行,并且在加工過程中要記錄這些過程參數,以便檢查和跟蹤過程實施情況,此外還要定期檢查過程參數是否有必要調整(再確認)。 例如焊接、噴漆、醫院的消毒程序、培