三類醫療器械 CE產品認證需要準備的材料是什么？急?。。。。。。。。。?！

ISO9001質量管理體系認證

首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件，其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息，比如質量報告，用途信息，產量信息，還有技術信息等等。產品標準清單，還有產品標準清單的法律法規。

ISO14001環境管理體系認證

申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進，要求組織創建明確的職責，運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案，能夠達到環境指標，有效實現環境的方針，同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃，活動組織，機構，程序以及職責等等，會分成4個部分以及十七大要素。

ISO45001職業健康安全管理體系認證

ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定，能夠有效尋找出在目前產品，活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險，來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃，定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系，其中包含職責信息，溝通應急準備組織結構以及響應要素等等，能夠持續性改進職業的健康安全。

ISO20000信息技術服務體系認證

ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準，主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構，高科技產業，還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架，能夠達到管理it服務的效果，可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段，事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的，但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別，所以可能也會存在一定的差異性。

ISO22000食品安全管理體系認證

溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系，是有效建立架構化的管理體系，具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用，在目前的食品行業早已得到廣泛的認可，可以有效用來確定所選擇的策略，能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。

GB/T50430建設工程施工管理體系認證

在經過年檢過的資質證書，企業執照，組織機構代碼證是否齊全，這一點非常的重要，因為會形成受控的文件，并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成，也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件，其中也會包含三大體系的手冊，其中會包含各種操作指南，記錄文件，還有規章制度，盡量要選擇一些專業的機構。

ISO13485醫療器械質量管理體系認證

ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計，在目前的標準定義中，無論是單獨性的使用又或者是組合使用，都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷，疾病的預防，疾病的監護。損傷的診斷，損傷的監護或者損傷的治療，同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。

IATF16949汽車行業質量體系認證

申請IATF16949汽車行業質量體系認證，就可以有效獲得質量保證的標志，能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任，最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時，就能夠擁有更好的發展效果，這也是不容錯過的。