質量管理體系應具有符合性 欲有效開展質量管理,必須iso認證、建立、實施和保持質量管理體系。 組織的較高管理者對依據ISO9001國際標準iso認證、建立、 實施和保持質量管理體系的決策負責, 對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責; 管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、 過程的建立和運行負直接責任。 質量管理體系應具有惟一性 質量管理體系的iso認證和建立,應結合組織的質量目標、iso三體系認證類別、 過程特點和實踐經驗。因此, 不同組織的質量管理體系有不同的特點。 質量管理體系應具有系統性 質量管理體系是相互關聯和作用的組合體,包括:①組織結構—— 合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系;②程序—— 規定到位的形成iso三體系認證的程序和作業指導書, 是過程運行和進行活動的依據;③過程—— 質量管理體系的有效實施, 是通過其所需請過程的有效運行來實現的;④資源——必需、 充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、 技術和方法。 質量管理體系應具有全面有效性 質量管理體系的運行應是全面有效的, 既能滿足組織內部質量管理的要求, 又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認定、 第三方認證咨詢和申報的要求。 質量管理體系應具有預防性 質量管理體系應能采用適當的預防措施, 有一定的防止重要質量問題發生的能力。 質量管理體系應具有動態性 較高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核, 定期進行管理評審,以改進質量管理體系;還要支持質量職能部門( 含車間)采用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體系。 質量管理體系應持續受控 質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。 質量管理體系應最佳化 組織應綜合考慮利益、成本和風險, 通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。求采納
1、質量管理體系基本原理共包括12項,分別是:1)質量管理體系說明;2)質量管理體系要求和iso三體系認證要求的區別;3)質量管理體系方法;4)過程方法;5)建立質量方針和質量目標的目的和意義 ;6)較高管理者在質量管理體系中的作用 ;7)iso三體系認證 ;8)質量管理體系評價 ;9)持續改進;10)統計技術的作用 ;11)質量管理體系和其他管理體系所關注的目標 ;12) 質量管理體系與組織優秀模式之間的關系。
2、具體12項基本原理內容如下:(一)質量體系說明:質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規定有助于實現顧客能接受的iso三體系認證過程保 持這些過程受控。(二)質量管理體系要求和iso三體系認證要求的區別:ISO9001規定了質量管理體系要求,ISO9001本身并不規定iso三體系認證要求。(三)質量管理體系方法:建立和實施質量管理體系的方法由下述幾個步驟組成:a) 確定顧客的需求和期望。b)建立組織的質量方針和質量目標。c) 確定實現質量目標必需的過程和職責。d)對每個過程實現質量目標的有效性確定測量方法。e) 應用測量方法,以確定每個過程的現行有效性。f) 確定防止不合格并消除產生原因的措施。g)尋找提高過程有效性和效率的機會。h)確定并優先考慮那些能提供最佳結果的改進。i) 為實施已確定的改進,對戰略、過程和資源進行策劃。j) 實施改進計劃。k)監控改進含金量。l) 對照預期含金量,評價實際結果。m) 評審改進活動,以確定適宜的跟蹤措施。(四)過程方法:通常一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入,系統識別和管理組織內所使用的 過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。(五)建立質量方針和質量目標的目的和意義建立質量方針和質量目標確定了預期的結果,并幫助組織利用其資源達到這些結果。 質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致,并且它們的實現需是可測量的。(六)較高管理者在質量管理體系中的作用較高管理者通過其領導作用和采取的措施可創造一個員工充分參與的環境,質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。其作用:a) 建立組織的質量方針和質量目標。b)確保整個組織關注顧客要求。c) 確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現質量目標。d)確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些目標。e) 確保獲得必要資源。f) 將達到的結果與規定的質量目標進行比較。g)決定有關質量方針和質量目標的措施。h)決定改進的措施。(七)iso三體系認證1)iso三體系認證能夠溝通意圖、統一行動,因此在質量管理體系中它是一個必需的要素。它有助于:a) iso三體系認證質量和質量改進的實現。b)適宜培訓的提供。c) 確保重復性和可追溯性。d)客觀證據的提供。e) 體系有效性的評價。iso三體系認證產生本身不應意味著工作的結束,它應是一項增值的活動。2)質量管理體系使用的iso三體系認證類型在質量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證:a) 向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量手冊。b)表述質量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量計劃。c) 對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。(八)質量管理體系評價1.當評價質量管理體系時,應對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題:a) 過程是否予以識別和適當表。b)職責是否予以分配?c) 程序是否被實施和保持?d)在提供所要求的結果方面,過程是否有效?2) 量管理體系審核第一方審核用于內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行,這類組織通常是經認可的,提供符合(如ISO9001)要求的認證咨詢或申報。3)質量管理體系評審較高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。4)自我評價組織的自我評價是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果所進行的全面、系統和定期的評審。(九)持續改進改進是指為改善iso三體系認證的特征及特性和(或)提高用于生產和交付iso三體系認證的過程的有效性 和效率所開展的活動,它包括:a) 確定、測量和分析現狀。b)建立改進目標。c) 尋找可能的解決辦法。d)評價這些解決辦法。e) 實施選定的解決辦法。f) 測量、驗證和分析實施的結果。g)將更改納入iso三體系認證。 改進是一種持續的活動。(十)統計技術的作用使用統計技術可幫助組織上解變化,從而有助于組織解決問題并提高效率,這些技術 也有助于更好地利用所獲得的數據進行決策。(十一)質量管理體系和其他管理體系所關注的目標質量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質量目標有關的輸出(結果)適當地滿足相關方的需求、期望和要求。(十二)質量管理體系與組織優秀模式之間的關系ISO9000族標準提出的質量管理體系方法和組織優秀模式方法是依據共同的原則,它們兩者均:a) 使組織能夠識別它的強項和弱項。b)包含對照通用模式評價的規定。c) 為持續改進提供基礎。d)包含外部承認規定。
食品安全管理體系 要求(IDT ISO22000:2005)二○○五年九月六日目 次引 言 I1 范圍2 規范性引用iso三體系認證3 術語和定義4 食品安全管理體系
4.1 總要求
4.2 iso三體系認證要求5管理職責
5.1 管理承諾
5.2 食品安全方針
5.3 食品安全管理體系策劃
5.4 職責和權限
5.5 食品安全小組組長
5.6 溝通
5.7 應急準備和響應
5.8管理評審6 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源
6.3 基礎設施
6.4 工作環境7 安全iso三體系認證的策劃和實現
7.1 總則
7.2 前提方案(PRP(s))
7.3 實施危害分析的預備步驟
7.4 危害分析
7.5 操作性前提方案的建立
7.6 HACCP計劃的建立
7.7預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的iso三體系認證的更新
7.8 驗證的策劃
7.9 可追溯性系統
7.
10. 不符合控制8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進
8.1 總則
8.2 控制措施組合的確認
8.3監視和測量的控制
8.4 食品安全管理體系的驗證
8.5 改進
HACCP是危害分析關鍵控制點(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的簡稱。它作為一種科學的、系統的方法,應用在從初級生產至最終消費過程中,通過對特定危害及其控制措施進行確定和評價,從而確保食品的安全。HACCP在國際上被認為是控制由食品引起疾病的最經濟的方法,并就此獲得FAO/WHO食品法典委員會(CAC)的認同。它強調企業本身的作用,與一般傳統的監督方法相比較,其重點在于預防而不是依賴于對最終iso三體系認證的測試,它具有較高的經濟效益和社會效益。被國際權威機構認可為控制由食品引起的疾病的最有效的方法。 HACCP的概念起源于20世紀的美國,在開發航周食品
原理一:進行危害分析。原理二:確定各關鍵控制點。原理三:制定關鍵限值。原理四:建立一個系統以監測關鍵控制點的控制情況。原理五:在監測結果表明某特定關鍵控制點失控時,確定應采取的糾正行動。原理六:建立認證咨詢程序以證實HACCP系統在有效地運行。原理七:建立有關以上原則和應用方面各項程序和記錄的檔案。
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食品安全管理的原則當單位在建立、升級、強化或改變單位食品安全管理體系時,必須對很多支撐食品管理行動的原理和價值取向給予考慮。這些原理包括:①在食品鏈中盡可能充分地應用預防原則,以最大幅度地降低食品風險;②對從“農田到餐桌”鏈條的定位;③建立應急機制以處理特殊的危害(如食品召回制度);④建立基于科學原理的食品控制戰略;⑤建立危害分析的優先制度和風險管理的有效措施;⑥建立對經濟損益和目標風險整體的統一行動;⑦認識到食品安全管理是一種多環節且具有廣泛責任的工作,并需要各種利益代言人的積極互動。食品安全管理的原理“從農田到餐桌”的整體概念最有效降低風險的途徑就是在食品生產、加工和銷售鏈條中遵循預防性原則。要最大限度地保護消費者的利益,最基本的就是把食品質量和安全建立在食品生產從種植(養殖)到消費的整個環節。這種從農業種植者(養殖者)、加工者、運輸者到銷售商的鏈條叫做“從農田到餐桌”,這個鏈條中的每一個環節在食品質量與安全中都是非常關鍵的。食品危害和品質的損失可能發生在食品鏈上的不同環節,要一一找出這些危害是非常困難的,并且成本也是十分昂貴的。一種有機地組織起來的,對食品鏈中多個環節進行控制的預防性方法可以有效地增進食品質量與安全。對食品鏈上一些潛在的危害可以通過應用良好操作規范加以控制,如良好農業規范(GAP),良好操作規范(GMP),良好衛生規范(GHP)等。一種重要的預防性的方法——危害分析與關鍵控制點(HACCP)可應用于食品生產、加工和處理的各個階段,HACCP已成為提高食品安全性的一個基本工具。風險分析風險分析是指對食品的安全性進行風險評估、風險管理和風險交流的過程。風險評估是以科學為基礎對食品可能存在的危害進行界定,特征描述,暴露量評估和描述的過程。風險管理是對風險評估的結果進行咨詢,消費者的保護水平和可接受程度進行討論,對公平貿易的影響程度進行評估,以及對政策申報的影響程度進行權衡,選擇適宜的預防和控制措施的過程。風險交流是指在食品安全科學工作者、管理者、生產者、消費者以及感興趣的團體之間進行風險評估結果、管理決策基礎意見和見解傳遞的過程。食品法典在國際層面上規范了風險分析的程序,已引入衛生和植物檢疫措施協議。有關國際組織鼓勵其它單位在本國食品管理體系中認可國際風險分析的結果。透明性原則食品安全管理必須發展成一種透明行為。消費者對供應食品的質量與安全的信心是建立在對食品控制運作和行動的有效性和整體性運作的能力之上的。應允許食品鏈上所有的利益關系者都能發表積極的建議,管理部門應對決策的基礎給以解釋。因此,決策過程的透明性原則是重要的。這樣會鼓勵所有有關團體之間的合作,提高食品安全管理體系的認同性。
3.1 食品安全管理的原則消費者不應當承擔食品安全甄別義務。凡是能夠到市場上提供給大家食用的食品,在安全標準上應該是統一的,這應該是一個底線。我們沒有必要要求在消費者辦理之前拿著標簽看來看去。要看什么呢?看這個食品安全不安全?他看不出來!你不能要求消費者辦汽車時懂技術參數,辦衣服還要懂面料。凡是能夠拿到市場銷售的都應該是消費者可以放心辦理的,消費者沒有義務幫助廠家去把這道關,這個義務是監管部門的事。 當然消費者拿標簽選擇也是必要的,應該看看食物營養成分之類的標識,根據個人的體質和年齡,是需要吃點高熱量的還是低脂肪的,什么樣的蛋白適合,什么樣的糖更適合等待。我應該選擇這個東西,而不是讓我去承擔對自己安全的責任。 當單位在建立、升級、強化或改變單位食品安全管理體系時,必須對很多支撐食品管理行動的原理和價值取向給予考慮。這些原理包括:①在食品鏈中盡可能充分地應用預防原則,以最大幅度地降低食品風險;②對從“農田到餐桌”鏈條的定位;③建立應急機制以處理特殊的危害(如食品召回制度);④建立基于科學原理的食品控制戰略;⑤建立危害分析的優先制度和風險管理的有效措施;⑥建立對經濟損益和目標風險整體的統一行動;⑦認識到食品安全管理是一種多環節且具有廣泛責任的工作,并需要各種利益代言人的積極互動。
3.2 食品安全管理的原理
3.
2.1 “從農田到餐桌”的整體概念 最有效降低風險的途徑就是在食品生產、加工和銷售鏈條中遵循預防性原則。要最大限度地保護消費者的利益,最基本的就是把食品質量和安全建立在食品生產從種植(養殖)到消費的整個環節。這種從農業種植者(養殖者)、加工者、運輸者到銷售商的鏈條叫做“從農田到餐桌”,這個鏈條中的每一個環節在食品質量與安全中都是非常關鍵的。食品危害和品質的損失可能發生在食品鏈上的不同環節,要一一找出這些危害是非常困難的,并且成本也是十分昂貴的。一種有機地組織起來的,對食品鏈中多個環節進行控制的預防性方法可以有效地增進食品質量與安全。對食品鏈上一些潛在的危害可以通過應用良好操作規范加以控制,如良好農業規范(GAP),良好操作規范(GMP),良好衛生規范(GHP)等。一種重要的預防性的方法——危害分析與關鍵控制點(HACCP)可應用于食品生產、加工和處理的各個階段, HACCP已成為提高食品安全性的一個基本工具。
3.
2.2 風險分析 風險分析是指對食品的安全性進行風險評估、風險管理和風險交流的過程。風險評估是以科學為基礎對食品可能存在的危害進行界定,特征描述,暴露量評估和描述的過程。風險管理是對風險評估的結果進行咨詢,消費者的保護水平和可接受程度進行討論,對公平貿易的影響程度進行評估,以及對政策申報的影響程度進行權衡,選擇適宜的預防和控制措施的過程。風險交流是指在食品安全科學工作者、管理者、生產者、消費者以及感興趣的團體之間進行風險評估結果、管理決策基礎意見和見解傳遞的過程。食品法典在國際層面上規范了風險分析的程序,已引入衛生和植物檢疫措施協議。有關國際組織鼓勵其它單位在本國食品管理體系中認可國際風險分析的結果。
3.
2.3 透明性原則 食品安全管理必須發展成一種透明行為。消費者對供應食品的質量與安全的信心是建立在對食品控制運作和行動的有效性和整體性運作的能力之上的。應允許食品鏈上所有的利益關系者都能發表積極的建議,管理部門應對決策的基礎給以解釋。因此,決策過程的透明性原則是重要的。這樣會鼓勵所有有關團體之間的合作,提高食品安全管理體系的認同性。作用食品安全權威管理部門應該撐握將何種與食品安全有關的信息介紹給公眾。這些信息包括對食品安全事件的科學意見、調查行為的綜述、涉及食源性疾病食品細節的發現、食物中毒的情節,以及臭名昭著的食品造行為等。這些行為都可以作為對消費者進行食品安全風險交流的一部分,使消費者能更好地理解食源性危害,并在食源性危害發生時,能最大限度地減少損失。
1 食品安全管理的原則: 當單位在建立、升級、強化或改變單位食品安全管理體系時,必須對很多支撐食品管理行動的原理和價值取向給予考慮。這些原理包括: ① 在食品鏈中盡可能充分地應用預防原則,以最大幅度地降低食品風險; ② 對從“農田到餐桌”鏈條的定位; ③ 建立應急機制以處理特殊的危害(如食品召回制度); ④ 建立基于科學原理的食品控制戰略; ⑤ 建立危害分析的優先制度和風險管理的有效措施; ⑥ 建立對經濟損益和目標風險整體的統一行動; ⑦ 認識到食品安全管理是一種多環節且具有廣泛責任的工作,并需要各種利益代言人的積極互動。2 食品安全管理的原理
2.1 “從農田到餐桌”的整體概念 最有效降低風險的途徑就是在食品生產、加工和銷售鏈條中遵循預防性原則。要最大限度地保護消費者的利益,最基本的就是把食品質量和安全建立在食品生產從種植(養殖)到消費的整個環節。這種從農業種植者(養殖者)、加工者、運輸者到銷售商的鏈條叫做“從農田到餐桌”,這個鏈條中的每一個環節在食品質量與安全中都是非常關鍵的。食品危害和品質的損失可能發生在食品鏈上的不同環節,要一一找出這些危害是非常困難的,并且成本也是十分昂貴的。一種有機地組織起來的,對食品鏈中多個環節進行控制的預防性方法可以有效地增進食品質量與安全。對食品鏈上一些潛在的危害可以通過應用良好操作規范加以控制,如良好農業規范(GAP),良好操作規范(GMP),良好衛生規范(GHP)等。一種重要的預防性的方法——危害分析與關鍵控制點(HACCP)可應用于食品生產、加工和處理的各個階段, HACCP已成為提高食品安全性的一個基本工具。
2.2 風險分析 風險分析是指對食品的安全性進行風險評估、風險管理和風險交流的過程。風險評估是以科學為基礎對食品可能存在的危害進行界定,特征描述,暴露量評估和描述的過程。風險管理是對風險評估的結果進行咨詢,消費者的保護水平和可接受程度進行討論,對公平貿易的影響程度進行評估,以及對政策申報的影響程度進行權衡,選擇適宜的預防和控制措施的過程。風險交流是指在食品安全科學工作者、管理者、生產者、消費者以及感興趣的團體之間進行風險評估結果、管理決策基礎意見和見解傳遞的過程。食品法典在國際層面上規范了風險分析的程序,已引入衛生和植物檢疫措施協議。有關國際組織鼓勵其它單位在本國食品管理體系中認可國際風險分析的結果。
2.3 透明性原則 食品安全管理必須發展成一種透明行為。消費者對供應食品的質量與安全的信心是建立在對食品控制運作和行動的有效性和整體性運作的能力之上的。應允許食品鏈上所有的利益關系者都能發表積極的建議,管理部門應對決策的基礎給以解釋。因此,決策過程的透明性原則是重要的。這樣會鼓勵所有有關團體之間的合作,提高食品安全管理體系的認同性。 食品安全權威管理部門應該撐握將何種與食品安全有關的信息介紹給公眾。這些信息包括對食品安全事件的科學意見、調查行為的綜述、涉及食源性疾病食品細節的發現、食物中毒的情節,以及臭名昭著的食品造行為等。這些行為都可以作為對消費者進行食品安全風險交流的一部分,使消費者能更好地理解食源性危害,并在食源性危害發生時,能最大限度地減少損失。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25