一、編制年度內審計劃:一般在體系建立初期時或年初編制;
二、內審實施計劃:根據年度內審計劃編制的具體內審實施計劃;
三、召開內審首次會議;
四、實施內部審核,填寫內審記錄;
五、開出內審不符合報告;
六、編制內審報告;
七、召開內審末次會議;
八、各部門根據不符合報告分析不符合原因,制定糾正計劃,必要時制定糾正和預防措施計劃;
九、各部門實施整改;
十、內審員實施整改有效性驗證十
一、將內審情況提交管理評審
一、編制年度內審計劃:一般在體系建立初期時或年初編制;
二、內審實施計劃:根據年度內審計劃編制的具體內審實施計劃;
三、召開內審首次會議;
四、實施內部審核,填寫內審記錄;
五、開出內審不符合報告;
六、編制內審報告;
七、召開內審末次會議;
八、各部門根據不符合報告分析不符合原因,制定糾正計劃,必要時制定糾正和預防措施計劃;
九、各部門實施整改;
十、內審員實施整改有效性驗證十
一、將內審情況提交管理評審
1.目的 定期或不定期展開內部質量體系審核,審查質量體系中所規定的內容是否符合ISO9001:2008標準的要求,是否按發行的iso三體系認證切實有效地實施,借以評估質量體系的適用性和有效性。
2.范圍 本程序適用于公司內部ISO9001:2008質量體系審核。
3.職責
3.1質量技術部負責組織公司內部質量體系審核。
3.2內部審核員:參加內部質量體系審核,并負責糾正措施的跟蹤。
4.定義
4.1 嚴重不符合:
4.
1.1 完全沒有執行iso三體系認證中明文規定或完全不符合ISO9001:2008標準的條文要求。
4.
1.2 同一事項不執行部門在三個以上或同一部門出現三個相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合:一
1、參照iso9001標準要求,能否提供規定的確保體系運行的iso三體系認證。
2、公司《質量在這里只能告訴你流程:提前一星期發布內審通知和內審計劃,然后就根據內審計劃
咨詢→體系建立→內審→管理評審→聯系審核公司→外審→發證,當然,有些過程可以同時進行。 回
內審是你自行的控制程序,是你自己編的。內部審核,作為管理評審的輸入、作為其他質量檢查的跟蹤驗證。內審計劃、內審報告。計劃中含時間、地點、人物、范圍、安排等,報告含數據分析、審核發現、等等。內審可以采?。喝鏅z查或抽樣檢驗等形式。其他懶得說了。
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內審計劃_內審通知_首次會議_審查施實_審合小組開會_不符合項整改_末次會議
企業認證咨詢之前應具備的材料
一、iso三體系認證和記錄的管理:
1. 辦公室要有全部iso三體系認證和記錄空白表格清單;
2. 外來iso三體系認證(質量管理方面、與iso三體系認證質量有關的標準、技術iso三體系認證、資料等)清單特別是單位強制性的法律法規的iso三體系認證及控制發放的記錄;
3. iso三體系認證發放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控iso三體系認證清單。含:質量手冊、程序iso三體系認證、各部門的支持性iso三體系認證、外來iso三體系認證(單位、行業、等標準;對iso三體系認證質量有影響的資料等);
5. 各部門質量記錄清單;
6. 技術iso三體系認證清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);
7. 各種類iso三體系認證的都要進行審核批準及日期;
8. 各種質量記錄簽字要齊全;
二、管理評審:
9. 管
ISO9001內審流程企業認證咨詢之前應具備的材料
一、iso三體系認證和記錄的管理:
1. 辦公室要有全部iso三體系認證和記錄空白表格清單;
2. 外來iso三體系認證(質量管理方面、與iso三體系認證質量有關的標準、技術iso三體系認證、資料等)清單特別是單位強制性的法律法規的iso三體系認證及控制發放的記錄;
3. iso三體系認證發放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控iso三體系認證清單。含:質量手冊、程序iso三體系認證、各部門的支持性iso三體系認證、外來iso三體系認證(單位、行業、等標準;對iso三體系認證質量有影響的資料等);
5. 各部門質量記錄清單;
6. 技術iso三體系認證清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);
7. 各種類iso三體系認證的都要進行審核批準及日期;
8. 各種質量記錄簽字要齊全;
二、管理評審:
9. 管理評審計劃;
10. 管理評審會議的“簽到表”;1
1. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);1
2. 管理評審報告(其中的內容見《程序iso三體系認證》);1
3. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。1
4. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面:1
5. 年度內審計劃;1
6. 內審計劃及日程安排1
7. 內審小組長的任命書;1
8. 內審成員資格證書復印件;1
9. 首次會議記錄;20. 內審檢查表(記錄);2
1. 末次會議記錄;2
2. 內審報告;2
3. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;2
4. 數據分析的有關記錄;
四、銷售方面:2
5. 合同評審記錄;2
6. 顧客臺帳;2
7. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;2
8. 售后服務記錄;
五、采購方面:2
9. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;3
1. 采購臺賬(包括外協iso三體系認證臺帳)3
2. 采購清單(應有審批手續);3
3. 合同(應經部門負責人批準);
六、庫房:3
4. 原材料、半成品、成品名細臺帳;3
5. 工具名細臺帳;3
6. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;3
7. 不合格量具、工具的控制(報廢手續);3
8. 量具檢定記錄;3
9. 原材料、半成品、成品標識(包括iso三體系認證標識和狀態標識);40. 入、出庫手續;
七、設備方面:4
1. 設備清單;4
2. 檢修計劃;4
3. 設備維護保養記錄;4
4. 特殊過程設備認可記錄;4
5. 標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);
八、生產方面:4
6. 年度生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;4
7. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);4
8. 不合格品臺賬;4
9. 不合格品的處理記錄;50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);5
1. iso三體系認證的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;5
2. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;5
3. 作業iso三體系認證(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);5
4. 關鍵過程一定要有工藝規程;5
5. 現場標識(iso三體系認證標識、狀態標識、設備標識);5
6. 生產現場不能出現未經檢定的量具;5
7. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于申報;
九、iso三體系認證交付:5
8. 寄證計劃;5
9. 寄證清單;60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);6
1. 顧客收證書辦理下來物的記錄;
十、人力資源:6
2. 崗位人員任職要求;6
3. 各部門培訓需求;6
4. 年度培訓計劃;6
5. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系iso三體系認證培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)6
6. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);6
7. 檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);十
一、 安全管理:6
8. 安全方面的各項規章制度(有關單位、行業及本企業的法規等);6
9. 消防設備、設施清單;說明:
1. 以上內容必須準備完善;
2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備;
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;
4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;
5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。以上內容,按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料
一、編制年度內審計劃:一般在體系建立初期時或年初編制。
二、內審實施計劃:根據年度內審計劃編制的具體內審實施計劃。
三、召開內審首次會議。
四、實施內部審核,填寫內審記錄。
五、開出內審不符合報告。
六、編制內審報告。
七、召開內審末次會議。
八、各部門根據不符合報告分析不符合原因,制定糾正計劃,必要時制定糾正和預防措施計劃。
九、各部門實施整改。
十、內審員實施整改有效性驗證。十
一、將內審情況提交管理評審。參考資料:百度文庫_ISO9001內審流程
1.目的定期或不定期展開內部質量體系審核,審查質量體系中所規定的內容是否符合iso9001:2008標準的要求,是否按發行的iso三體系認證切實有效地實施,借以評估質量體系的適用性和有效性。
2.范圍本程序適用于公司內部iso9001:2008質量體系審核。
3.職責
3.1質量技術部負責組織公司內部質量體系審核。
3.2內部審核員:參加內部質量體系審核,并負責糾正措施的跟蹤。
4.定義
4.1 嚴重不符合:
4.
1.1 完全沒有執行iso三體系認證中明文規定或完全不符合iso9001:2008標準的條文要求。
4.
1.2 同一事項不執行部門在三個以上或同一部門出現三個相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合:一些零星的、偶然的和孤立的不符合項目。
4.3 觀察項:
4.
3.1 有問題,但仍未暴露出來,將來有演變成不符合的可能。
4.
3.2 發現有問題,但證據不足或一時提供不出證據。
5.流程圖見附頁
6.作業程序
6.1內部質量體系審核計劃
6.
1.1 定期審核:質量技術部依各部門業務狀況及重要性,于每年年底排定下一年度的《內部質量體系審核計劃》,原則上每年一次循環,但仍需要視審核結果及重要性適當增加。
6.
1.2不定期審核:總經理或管理者代表特別指示,或當品質系統、iso三體系認證結構、組織架構發生重大變化時實施。
6.
1.3審核計劃應包括所有的班次。
6.2審核小組的組成
6.
2.1 視實際情況需要,審核小組由管理者代表組建。
6.
2.2審核小組成員資格① 經管理者代表核準。② 受過專門訓練持有iso9001內部審核資格證明。③ 兩年以上同行業的管理經驗,經培訓合格者。
6.
2.3內部質量體系審核小組成員不得參與對所屬部門的質量審核。
6.3 審核的準備
6.
3.1 公司原則上規定內部質量體系審核在每年12月進行,具體時間由管理者代表最終排定。
6.
3.2 審核前10天,管理者代表選定審核成員組成審核小組,審核小組組長負責本次審核作業。
6.
3.3 審核前7天,審核小組依據《年度內部質量體系審核計劃》以及上一次審核未能結案的項目,確定本次審核的項目及范圍,并制定本次的《內部質量體系審核實施計劃》和《內部質量體系審核檢查表》。
6.
3.4 審核前5天,由審核組長發出《內部聯絡單》通知受審核部門關于內部質量體系審核的內容、時間、審核人員等。
6.4審核計劃的執行
6.
4.1 審核方式:采取詢問被審核人員,查核發行的有效iso三體系認證和現場查看等方式。
6.
4.2在正式審核前,審核組長應召集審核員召開會議,使審核員達成共識。
6.
4.3審核員可以依據被審核部門的相關有效iso三體系認證,或參考《內部質量體系審核檢查表》進行審核,審核結果須填入《內部質量體系審核檢查表》。
6.
4.4 前一次審核的不符合項,本次審核予以查核。
6.
4.5對不符合項目,審核員應填寫《內部質量體系審核不符合項報告》, 說明不符合項的性質:如(嚴重不符合)、(一般不符合)和(觀察項),并要求被審核部門主管簽名確認。審核完成后再由審核組長做最后判定。
6.
4.6審核作業完成后,審核組長召集審核員及各部門主管舉行結束會議,說明審核結果。
6.5糾正措施
6.
5.1 受審核部門必須于指定期限內回復《內部質量體系審核不符合項報告》,并交審核員進行跟蹤。
6.
5.2 結案后的iso三體系認證交質量部保存,具體依《質量記錄管理程序》。
6.6審核報告
6.
6.1 內部審核結束后,審核組長須依據審核結果做成《內部質量體系審核總結報告》,交管理者代表審核,經總經理核準后,由質量部復印分發相關部門。
6.
6.2 不符合項目列入管理評審項目,具體依《管理評審程序》。
6.
6.3 《內部質量體系審核總結報告》正本由質量部保存,保存期三年。
7.相關iso三體系認證 ls/qp
5.03 《管理評審程序》ls/qp
4.02 《質量記錄管理程序》gls/qp
8.06 《糾正與預防措施管理程序》
8.質量記錄 序號 記錄iso認證流程建議 記錄編號 保存期限 保存部門1 年度內部質量體系審核計劃 ls /jl
8.02-01 3年 質量技術部2 內部質量體系審核實施計劃 ls /jl
8.02-02 3年 質量技術部3 內部質量體系審核檢查表 ls /jl
8.02-03 3年 質量技術部4 內部質量體系審核不符合項報告 ls /jl
8.02-04 3年 質量技術部5 內部質量體系審核不符合項分布表 ls /jl
8.02-05 3年 質量技術部6 內部質量體系審核報告 ls /jl
8.02-06 3年 質量技術部輸入 流程圖 輸出 責 任 部 門
1.公司質量管理體系需求
2.部門運作需求《年度內部質量體系審核計劃》《內部質量體系審核實施計劃》《內部質量體系審核檢查表》《內部質量體系審核不符合項報告》《內部質量體系審核不符合項分布表》《內部質量體系審核總結報告》
內審流程,本質上與外審流程應該一致; ISO9001的內部審核條款已經規定了; 一般先有年度審核方案,審核計劃 然后按計劃進行現場審核 如果是集中審核,那么 首次會議,現場審核,匯總不符合項,與領導層交流,末次會議。 不符合項整改和驗證;
計劃-編制檢查表-首次會議-實施檢查-末次會議-整改-審核報告
1、參照iso9001標準要求,能否提供規定的確保體系運行的iso三體系認證。
2、公司《質量在這里只能告訴你流程:提前一星期發布內審通知和內審計劃,然后就根據內審計劃
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25