iso認證資料文件怎么做，iso認證資料怎么做

ISO質量認證，嚴格嗎，要程序文件，怎么做？

有空我可幫你，我是ISO審核員及管理者代表.QQ:357722929

要是規范的認證咨詢公司審核的是很嚴格的，審核的主要依據就是你們企業編制的《質量手冊》《程序iso三體系認證》，按照部門進行審核執行情況。程序iso三體系認證是你們企業自行編制的，主要得有：iso三體系認證控制程序；不合格品控制程序；糾正和預防措施控制程序；iso三體系認證的搬運、儲存、包裝控制程序；采購控制程序等等，程序iso三體系認證可以多編制幾個，但是主要得這幾個不能缺少。如果企業中編制有困難，就想法套用一個吧，已經通過審核的單位都有，借用修改一下吧，實在不行就我幫助你們吧.....(*^__^*) 嘻嘻……

hse管理體系資料怎么做？

你好，HSE體系有別于其他的管理體系HSE管理資料主要分三層
1、HSE管理手冊
2、HSE程序iso三體系認證
3、HSE作業iso三體系認證（計劃、措施、報告、記錄）如果真的要認證咨詢和運行管理體系iso三體系認證的話，不是一句兩句話說的清楚的我建議找個代理公司或者直接找認證咨詢公司，會對你進行體系建立的指導很快就可以取得證書，并且指導運行

HSE體系有別于其他的管理體系HSE管理資料主要分三層
1、HSE管理手冊
2、HSE程序iso三體系認證
3、HSE作業iso三體系認證（計劃、措施、報告、記錄）如果真的要認證咨詢和運行管理體系iso三體系認證的話，不是一句兩句話說的清楚的我建議找個代理公司或者直接找認證咨詢公司，會對你進行體系建立的指導很快就可以取得證書，并且指導運行。

項目施工作業指導書，作業計劃書，檢查表，專項施工方案、應急預案、管理方案、危害識別與風險評價、還有質量管理體系要求的，也要查，設備設施完整性評價、作業票、員工培訓、分包方管理等。

怎么做IS9000質量體系認證文件？

網上有范例的，經驗是先理清楚單位各部門負責的職能，和工作流程，工廠要理清楚生產流程和工藝流程等，然后做質量手冊，然后做相關的程序iso三體系認證。

1. 首先組織好公司的內審，將內審資料整理完善，尤其是內審的不符合項處理過程中的記錄。并確定各個配合部門的負責人，方便聯系。 和審核老師確定好審核計劃，發放到各個相關部門。
2.其他配合部門需要準備好各自部門相關的資料和現場，有一些老的審核員在審核生產現場的時候一般不在辦公室里看資料而是直接到現場對員工進行現場提問，這就需要是先組織好，員工敘述和iso三體系認證規定必須一致3。事先和審核老師聯系好，了解清楚審核安排，做好接待工作，比如車輛的安排，會議室的安排和布置，公司配合的聯絡員，人數最好根據審核小組的多少確定，另外吃飯的地點和規格等。審核過程中的一些水果、茶葉、飲料的準備等。

1. 首先組織好公司的內審，將內審資料整理完善，尤其是內審的不符合項處理過程中的記錄。并確定各個配合部門的負責人，方便聯系。 和審核老師確定好審核計劃，發放到各個相關部門。
2.其他配合部門需要準備好各自部門相關的資料和現場，有一些老的審核員在審核生產現場的時候一般不在辦公室里看資料而是直接到現場對員工進行現場提問，這就需要是先組織好，員工敘述和iso三體系認證規定必須一致3。事先和審核老師聯系好，了解清楚審核安排，做好接待工作，比如車輛的安排，會議室的安排和布置，公司配合的聯絡員，人數最好根據審核小組的多少確定，另外吃飯的地點和規格等。審核過程中的一些水果、茶葉、飲料的準備等。

CMA資質認證全套資料怎么做？

CMA資質認證全套資料檔案總目錄
1.機構管理檔案（人員一覽表、、公正性執行情況檢查記錄表）
2.設備管理檔案
3.設備檔案
4.人員檔案
5.培訓檔案（培訓需求申請表、實驗室人員培訓計劃表、內部培訓考勤表、考核試題、人員培訓含金量評價表、人員培訓記錄表）
6.體系iso三體系認證（質量手冊、程序iso三體系認證、作業指導書、質量和技術表格）
7.現行標準
8.物資管理檔案（試劑領用記錄、微生物試劑領用記錄、標準物質臺賬、試劑臺賬、試劑驗收、標準品出入庫臺賬、標準物質領用記錄）
9.易制毒化學品檔案、易制爆化學品檔案
10.廢液處理檔案1
1.方法管理檔案1
2.質控檔案1
3.檢測人員上崗考核（人員操作考核記錄表）1
4.檢驗檢測項目一覽表及檢驗能力分析表1
5.水和試劑的符合性檢查1
6、樣品管理檔案及檢測報告管理檔案1
7.其他資料（采購及供應商評價、服務客戶和投訴處理、分包檔案、不符合工作控制檔案等）如果需要詳細全套資料，可以聯系我

iso體系文件中來料、成品檢驗的可靠性文件怎么做？

二級 項目 項目號 具體項目(QA)質量方針 1 是否有通過ISO組織(9001）之認證?2 是否定義并文件化公司的質量方針,質量方針是否提供了建立并評審品質目標的框架?品質目標是否與公司的質量方針相一致質量目標 3 組織內是否在相關功能和水平上建立了符合產品要求的可計量并可測量的品質目標,是否與方針一起在組織內被廣泛傳達并被理解4 對質量目標是否分解到各個部門5 為了持續適宜性,質量目標是否被評審職責、權限和溝通 6 是否定義了從事影響產品,材料和服務各項品質工作相關的管理,執行和驗證人員的職責,權限?對最高管理者的職責和權限是否有規定7 是否提供了適當的,如過程和產品檢查,試驗,監控和評審內部驗證活動方面的資源內部溝通 8 對質量管理體系在組織內部建立了哪那些溝通渠道9 能否保證客戶相關信息在組織內部的適當并且及時溝通管理評審 10 是否進行定期的管理評審，管理評審記錄是否完善11 管理評審的輸入是否包括審核結果、顧客反饋、過程業績以及以往管理評審的實施狀況12 管理評審的輸出是否明確并有利于質量的持續改善質量手冊 13 質量手冊是否包括質量管理體系范圍,刪減項的詳細內容及理由14 質量手冊是否包括質量管理體系過程中的相互作用的描述,體系中的關鍵過程是否與架構及實際操作一致文件控制 15 是否規定各類文件之審核權限,管制文件在發行前是否經授權人審核通過?16 是否有統一標準規定文件格式?17 是否有唯一性的文件編號？18 文件修訂狀態能否明確識別，現場使用文件是否為有效版本？19 是否對來自客戶的標準、圖樣等技術文件進行控制記錄控制 20 是否所有質量記錄保存完好、易于檢索，并且定期維護整理21 是否定義了質量記錄的保存時間，在保存期限內之文件可否調出查閱22 是否有最新的質量記錄一覽表23 各部門使用的質量記錄是否與質量記錄一覽表中的編號、格式相符人力資源 24 公司是否制訂了組織內部人力資源培訓計劃,計劃的制定是否合理,符合公司及各部門的需求25 是否被執行并進行保留了培訓記錄26 培訓效果的如何評價，有效性27 對影響產品質量工作的人員是否進行識別并明確培訓需求數據分析 28 對市場返回的不良品是否有一套分析、糾正預防及持續改善流程29 是否有一套對不合格品進行隔離、標識、記錄、分析、改善及采取糾正預防措施的控制方法30 對公司重大品質事故是否進行有效的分析和控制31 糾正措施是否可以有效消除不合格32 是否對預防措施的有效性進行監控確認內部審核 33 是否有制訂內部審核文件？文件內是否規定了內部質量審核,頻次,范圍,方法34 內部質量審核時是否制訂了具體審核計劃35 是否有按公司文件和ISO標準條款要求編制內部審核查檢表？查檢表是否能有效的指引內審人員進行內部審核？36 內審人員是否進行的資格認證,是否有效37 在內審時發現的不符合事項，是否采取對策并作追蹤確認?持續改善 38 是否定期對品質目標達成狀況進行分析并提出改善對策39 是否定期進行顧客滿意度調查產品貯存與運輸 40 是否制定產品搬運,貯存,包裝和交付管理辦法，且能貫徹執行41 原材料發放如何保證先進先出原則，是否有帳臺明細表記錄42 是否制定合適的搬運方法，以防止產品的損壞43 靜電敏感材料是否使用防靜電控制44 是否規定各類材料、成品的庫存有效期45 在產線上發現物料質量問題時對倉庫未使用物料如何處理，是否有文件規定46 在客戶端出現批量問題時對在庫和在途物料和處理，是否有文件規定47 是否建立了相關流程文件防止退回的RoHs產品與非RoHs產品的混淆48 是否有文件規定了適當的運輸工具,運輸工具是否被維護在較好的使用狀態下49 是否提供了防止產品/物料損壞,變質的方法50 可燃,腐蝕,毒性等物品是否進行了適當保存隔離51 物料存儲時的是否有識別標識,是否清晰52 對循環使用品是否有適當控制53 是否在外箱貨品票上增加了“是否RoHS”一欄54 倉庫的環境是否進行了控制,是否在控制范圍內,記錄是否保存55 是否制定運輸保證文件以提供運輸過程中的產品防護制程檢驗控制 56 是否設定工程不良率目標并對目標達成狀況進行分析確認57 是否執行巡查檢驗并進行記錄58 生產開始/生產換班時是否進行首件確認,且保存記錄59 是否對設備進行點檢、保養并保持記錄60 工程中不良的管理和處理方式是否明確61 生產品種型號改變時，作業指導書、作業工具等是否及時更換62 是否有返工流程并依規定執行返工作業63 對生產中發現的不良品是否有標識區分64 對生產中的不良是否及時分析回饋給相關部門并對導入的改善對策進行確認追蹤65 是否通過制程控制計劃的執行,測量技術,抽樣計劃,相應的分析改善措施等方面來維護制程表現66 是否有SPC訓練計劃，員工SPC培訓考核記錄是否保存67 是否對相關的人員都進行了RoHs的培訓及資格認證并且RoHs的培訓記錄是否完整68 所有關鍵參數及制程統計控制的規則定義是否清楚69 是否進行制程稽核,是否全面有效？成品檢驗控制 70 是否每批都經過完整的檢驗、試驗合格后才放行71 作業員是否經培訓考核合格后上崗且嚴格依指導書作業規范操作72 作業指導書及檢驗規范是否明確,全面73 是否針對RoHs建立了相應的檢驗標準，檢驗站的作業指導書是否更新74 檢驗過程中產品狀態標識是否明確75 批退有無重工流程及程序，且重工執行完整的檢驗試驗過程76 針對所發現的不良,是否評估影響范圍,有否發行CAR并對改善對策進行追蹤驗證，對策無效時是否再改進77 是否對成品檢驗品目標達成狀況進行分析78 是否在成品本體上標注了“RoHS”字樣79 RoHs的產品是否通過第三方權威機構檢測80 是否對不合格品進行再處理81 緊急放行和交付是否經權責人員評審批準82 是否保存檢驗記錄，且便于查詢生產流程控制 83 生產開始時領料或者配料的依據是否明確84 所有材料正確存放避免混料或損壞85 是否制作QC工程圖并依此作業86 每個生產工序是否有作業指導書并按規定作業,進行規范操作87 對產品符合要求所需的生產環境是否有規定,是否進行識別且實施監控,有記錄88 在需要時,判定樣品和檢驗工具是否具備,是否有明確定義89 處理ESD材料時操作者有否戴靜電環(是否有程序規定并依規定執行),ESD系統是否裝配,且合理,是否進行日常維護90 對可能接觸產品工業外型的人員是否規定必須配戴手套并依規定作業91 是否建立了停線和停止出貨的標準92 是否區分定義了RoHs產品制程中的關鍵環節,并制定了降低風險的控制計劃,是否實施并定期評審93 所有通過/未通過測試的產品是否采取適當方式分開以避免混淆94 是否有文件規定所有設備夾具符合RoHs的要求,并執行了該規定95 是否識別關鍵工序和特殊工序并加以控制96 關鍵工序和特殊工序的作業員是否經過培訓考核合格后上崗97 是否制定了關鍵元器件以及產品的追溯系統,是否有效98 是否制定了RoHs材料及產品的包裝標識隔離等要求的文件99 是否有系統控制錫膏的保存環境100 錫膏的使用是否遵循先進先出；101 是否有系統有效控制錫膏的使用過程,如解凍回收等環節,二級 項目 項目號 具體項目(PE)研發控制 1 對產品設計和（或）開發是否進行了策劃？策劃的階段是否符合產品的特點？2 設計輸入是否得到充分的評審與協商，使之滿足客戶和預期要求3 設計和（或）開發輸出是否滿足輸入的要求？輸出文件的完整性是否滿足規定要求4 評審結論是否在下階段設計中得到貫徹，樣品設計中發現的問題是否在定型設計中得到解決5 是否實施了設計和（或）開發的驗證？驗證活動是否確保輸出滿足輸入的要求ECN變更 6 對于設計/工程變更是否有識別、審批、批準的書面化程序7 設計/工程變更在執行前是否經權責人員審批并形成記錄8 是否嚴格按照規定的時機發放ECN并及時傳達到受影響的部門,是否對實施效果確認9 ECN變更前是否通報給顧客同意后才實施10 對重要的設計更改，是否進行了系統分析、論證、驗證，嚴格履行審批量測儀器的控制 11 是否按照校驗計劃及清單對試驗試驗設備進行校驗12 對測量設備是否能追溯到校驗或檢定的測量標準13 程序文件是否規定了校準不合格設備的處置14 負責校準的人員是否接受過培訓并被正式鑒定15 對新增試驗設備投入使用是如何管理的16 測量設備的內校、外校記錄是否保留17 測試軟件是否能滿足預期用途；對軟件是否有版本控制18 有否設定儀校室及儀校室之環境有否進行管控?19 校驗用之校驗標準品是否有明顯標識及管控?20 重要儀器設備是否有備用品?主要儀器停止運作有否標示說明?21 是否訂定儀器設備維護保養作業程序書并遵照執行?22 廠內使用之儀器是否在校驗期內?維修過程 23 維修員是否培訓考核合格后上崗,是否具備充足的技能24 用于修理的工具、測試儀器和相關支持文件(如電氣圖、LAYOUT等)是否充分滿足修理需要25 是否修理站區分RoHs和非RoHs的區域,并且是否修理站的工具滿足RoHs的要求26 是否有維修記錄，維修記錄是否具有可追溯性，是否對維修數據進行分析識別改善機會27 維修過的產品是否重流生產線進行調試和測試28 是否在返工及修理的過程中有相應的濕敏元件的控制方法,并有相關文件規定29 是否對維修品正確標識防止混料和修理遺漏生產過程試驗 30 是否有適宜的產品可靠性試驗計劃和相應的操作規程,是否滿足客戶的要求31 用于試驗的設備和儀器在校驗期內，設備儀器參數設置能滿足試驗標準要求32 是否嚴格按照規定的周期、項目、試驗條件進行試驗33 是否建立了一套實現RoHs產品的流程文件34 是否針對RoHs增加了可靠性實驗35 當可靠性測試失敗時是否提出糾正措施36 對試驗不合格而已經出貨的產品是否進行追溯評估37 試驗報告和數據記錄是否進行有效保存生產設備、治工具控制 38 是否具備較先進精密的或非陳舊的制造設備，是否有操作指導書？39 有否訂定制程各站之標準工時及作生產線均衡分析?40 設備及治工具的維護保養是否進行按照規定行進，記錄保留是否完整41 是否在適當的工位提供了治具以提高生產效能？42 對治工具的使用壽命(或者使用次數)是否有書面規定？治工具是否在使用壽命之內43 治工具上有無物料編碼等標記便于追溯44 工程部門有否對生產線之不良&QA不良進行分析及控制?45 作業指導書是否明確規定了所用機器設備、工具、材料、規格，并有版本控制46 作業指導書是否明確規定了機器產品的參數,設置.47 產品的功能及測試范圍是否覆蓋客戶要求二級 項目 項目號 具體項目(PUR)交期能力評估 1 是否規劃生產管理之責任單位并有書面之作業程序2 是否有書面之生產計劃及能否依計劃完成排程3 有否未達成生產計劃之檢討與對策作業,記錄是否完整4 是否有充足的原材料來源滿足生產計劃5 成品倉儲之空間及搬運能否滿足客戶需要6 制造設備產能是否能滿足公司之需求及是否有能力處理緊急訂單成本控制與配合服務 7 財務狀況是否能滿足持續性經營及擴展性經營8 是否能對客戶提出的指令提出需求與改善建議9 在需要時是否能提供出貨檢驗報表及出貨檢驗月報與信賴性測試報告10 是否能及時準確提供周生產進度及品質報告給客戶11 是否能提供正確的周期庫存報表與及時準確的隨貨提供送貨單12 是否有成本分析作業程序(損耗成本&材料成本)并評估報價的準確性13 生產前樣品制作及送樣承認作業時效是否能滿足客戶需求?是否書面作業規定14 公司高階人事結構是否能滿足持續穩定發展需要?與顧客有關的過程控制 15 是否有合同評審程序,如何確保其執行16 客戶對產品有關技術要求是否進行定義并形成記錄17 對顧客要求變更的內容是否進行評審18 與顧客溝通的過程是否形成記錄并對其有效性進行確認19 在生產過程中發現產品缺陷或者重大不合格是是否通知客戶，是否有文件規定20 產品持續生產過程中是否按照客戶要求進行例行試驗、增加確認檢驗供應商管理 21 是否建立了選擇和評價供方的標準及流程(體系審核,生產現場審核)22 供應商的選擇是否基于滿足合同要求的能力,包括品質要求23 是否與供方簽定品質協議來約束雙方責權24 合格供方名單是否經審批生效并定期更新25 是否定期對供方業績進行考評并形成記錄,是否包括價格,品質,技術,服務26 是否根據業績考評結果對供方采取相應措施（如減少定單、停止采購、輔導監察等）27 是否定期對供方監察28 對考評或者監察不合格供方是否要求提供書面改善并進行改善效果驗證29 是否對供方提出不斷提升的質量目標并定期考評質量目標達成狀況，并要求供方持續改善30 是否有進行供貨商品質管理(如評鑒.評比.稽核.獎罰等)?有否書面程序文件并有執行記錄?31 采購流程以及采購訂單等是否經審批后才發出32 特采物料是否經審批后才實施，并且在使用后是否對其性能表現進行了的跟蹤驗證,是否有相關規定及要求33 是否對交貨及時性確定了目標,是否有評估供應商的ROHS管控 34 是否在新供應商引入和供應商稽核時，有針對RoHs的稽核,并有相關紀錄35 是否將相應的RoHs要求發給了各供應商,并建立了能夠接受RoHS要求并能夠做到RoHS的供應商名單36 訂購單上是否有明確寫明“ROHS的相關要求”37 公司內是否有驗證禁止或減少使用6項有害物質的文件38 供貨商是否有向公司提供ICP成分表39 是否有定期的供貨商(HSPM)稽核計劃并執行稽核40 是否可提供保證書或宣告表41 是否能保證所采購的可回收材料中未使用有害物質新零部件承認 42 是否建立對新零部件承認程序43 新零部件承認是否依要求進行，新零部件的相關資料是否給相關部門44 是否有零件的審批流程,并且零件的審批報告是否在量產之前完成分包商的控制 45 是否有外包過程？46 對于外包商是否建立了選擇和評價供方的標準及流程(體系審核,生產現場審核)47 文件是否有規定了外包過程控制的類型和程度？48 是否有依文件執行？49 是否保留了相關記錄？客戶投訴處理 50 對于客戶投訴是否有具體的處理流程51 如何規定和保證客戶投訴響應速度52 對退品率是否設定目標,是否定期審核達成情況二級 項目 項目號 具體項目(IQC)來料控制 1 收到物料后是否對包裝上的信息標識及包裝狀況做檢查2 針對每一種部品的檢驗是否都有作業指導書，作業指導書是否明確、清楚,版本控制及相應的創建信息3 檢驗規范是否包括了關鍵參數,尺寸,功能外觀檢測,并且是否對RoHs的原材料，成品都有相應的標準規格，及檢驗方法4 檢驗標準或檢驗規范是否在生產前作成、檢查方式及項目是否明確5 物料變更時是否有明確的檢驗依據6 是否有相關的流程規定來確保來料的RoHS符合性7 檢查員是否按檢驗標準或規范進行檢查8 是否檢驗標準中要求的檢驗項目均有檢驗記錄9 IQC是否有分析測量的儀器及能力10 是否收集了供應商的RoHS情況聲明書及第三方檢測機構出具的監測報告,并是否定期對檢測報告進行更新11 目檢條件是否滿足,適當12 檢驗使用的樣品是否經過認證和處于受控狀態13 對檢查員是否考核和定期的培訓，是否有明確的培訓計劃14 對檢查員是否實行認證制度,認定的標準是什么15 是否對進貨目標達成狀況進行分析16 是否按品質狀況進行檢查水準調整17 如有免檢或委托檢查,是否定義了滿足條件,是否有相關資料證明18 對供應商提供的檢驗資料是否進行審查,是否滿足檢驗標準和相應的技術規格要求19 對客戶提供的物料是否進行檢驗不合格物料處理 20 不合格品是如何進行識別的,及其處理方式是否得到資格人審批21 是否有降低標準或讓步接收物料情況，如何進行批準的22 對不合格批次是否有分析報告23 對分析報告中糾正和預防措施是如何跟蹤的24 是否有明確的RMA流程處理客戶退品客戶投訴處理流程 25 對客訴問題點有否進行由專人分析或召開檢討會議.擬定有效對策并有進行對策導入確實性追蹤并與客戶建立固定溝通窗口?26 客訴問題點對策是否確實發落到各相關單位標準化執行(相關SOP&SIP&圖面等文件有否修訂)?27 有否統計客訴問題點之對策改善前后品質狀況比較及進行檢討結案處理?28 是否有建立客戶投訴一覽表？環境管理體系 29 是否建立環境管理體系30 是否制定了環境方針并能保證方針的實施31 組織內部是否制定環境目標和指標的文件32 對環境管理工作的職責和權限是否有明確規定33 對于供應商的ROHS變更是否管控34 供應商的物料變理、場地變更等變更信息是否書面通知客戶35 是否要求供應商提供材料的“物質材料宣告表”和SGS報告36 ROHS物料使用是否具有可追溯性yin_86