iso9001的相關制度，誠信企業相關制度

企業衛生管理制度和制度的資料,質量保證體系及控制的相關文件？

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保健食品經營管理制度
1、質量管理制度
2、索票索證和銷售管理制度
3、經營場所和倉庫衛生管理制度
4、從業人員健康管理和培訓制度
5、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
6、首營企業和首營品種審核制度
7、iso三體系認證召回制度
8、崗位職責1
一、質量管理制度
1、質量部負責提出公司的質量管理制度草案，經總經理批準后下發。全體 員工必須嚴格遵照執行。
2、公司以“誠信、質優、安全”為宗旨，一切經營活動必須遵循“質量第
一、確保安全”的質量方針。
3、部門經理是質量管理第一責任人，對部門質量管理工作負全面責任。公 司全體員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。
4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況 進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據之一。
5、對檢查中發現的問題，各部門、各崗位必須在一周內查明原因，制定糾 正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度（一）索票索證管理制度
1、 在經營過程中嚴格執行索票索證制度保證iso三體系認證來源渠道合法和質量安全， 購進iso三體系認證時應當向生產商或供貨商索取以下票證：1）證明生產商或供貨商主體資格的證照，包括、食品生產許可證 和衛生許可證等。2）證明iso三體系認證來源合法性的發票、收據或合同、協議、供貨單、調撥單、報 關單等票據。3）證明iso三體系認證質量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。4）證明生產商或供貨商所提供iso三體系認證標識合法性的質量認證咨詢標志證書、強制 性認證咨詢證書、iso體系認證申報證。
2、首次交易時，索取的有關證照和證明材料，查驗后復印保存。上述證照和 證明材料如申報或改動，應當隨時索取，并復印保存，沒有申報或改動的，應當 每年核對一次。
3、每次與生產商或供貨商交易時，都應當索取規定的有關票證和證明材料， 并保存原始票據和證明材料復印件。
4、對進貨iso三體系認證索取的票證等有關證明資料分類建檔保存備查，設專人保管。 保存期限不得少于一年。（二）銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經衛生知識和iso三體系認證知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和 注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保 健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質 的保健食品，一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管 部，由質管部調查處理。
5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等 工作，指導營業員每周上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。
6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料），要嚴格執行單位有關的法律法規；未取得廣告批準文號的，不得在 營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理咨詢審批手續。
三、經營場所和倉庫衛生管理制度（一）經營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統一規定的區域內。
7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管 理員，衛生管理員應立即采取措施加以解決。（二）倉庫衛生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標志。
2、所有入庫iso三體系認證應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡 相符。
3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、 陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。
4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保 質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完 好，墻壁周花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配 置齊全、措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜 物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業人員健康管理和培訓制度（一）從業人員健康管理制度
1、從事經營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活 動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的， 不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫 院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未 受傳染的，方可繼續留崗工作。
5、 每位員工均有義務向部門領導報告自己及公司老板身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發，注意個人衛生。
7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。（二）從業人員培訓制度
1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務 等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定， 根據各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批準后下發實施。行 政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育 培訓檔案。
3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。 任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包 括《中華人民共和國食品衛生法》、 《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規， 崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者 不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的 培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。
6、企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培 訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
7、 培訓和繼續教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作 為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
五、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業紅色 AAA守合同重信用單位認證的有效的《衛生許可證》《》《保健食品批準證書》和《iso三體系認證檢驗合格證》 ，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣， 并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口 食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健食品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是 以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
3、購進的保健食品必須有合法真實的票據，做到票、帳、貨各項內容相符， 并按日期順序歸檔存放，票據至少保存二年。
4、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號（日期） 、有效期、 生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規定建立完整的購進記錄， 購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數 量、購貨日期等，購進記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色AAA守合同重信用單位認證的保健食品批準文號 證明iso三體系認證、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
6、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食 品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律 法規規定的保健食品。
7、保健食品驗收工作應在待驗區內進行，保健食品質量驗收包括保健食品 外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品，應報質量管理 人員進行處理、裁決。
9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發現保健食品就地封 存及時上報質量管理人員。
六、首營企業和首營品種審核制度（一）首營企業的審核
1、 首營企業是指首次與本企業建立保健食品購入業務關系的保健食品生產 或經營企業。
2、索取并審核加蓋有首營企業原AAA守合同重信用單位認證的《保健食品生產（經營）許可證》、 《》、質量體系認證咨詢證書的復印件及有法人代表簽章的企業法人認證委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；
3、 審核是否超出有效證照所規定的生產（經營）范圍和經營方式；4 、經營特殊管理保健食品的首營企業，還必須審核其經營特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營企業原AAA守合同重信用單位認證的保健食品監督管理部門的批準iso三體系認證。5 、質量保證能力的審核內容：GSP 或 GMP 證書，榮獲單位級或省級優質產 品的證書等。首營企業資料審核還不能確定其質量保證能力時，應組織進行實地 考察，考察企業的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、 體驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察其質量管理體系是否滿足保健食 品質量的要求等。6 、 首營企業的審核由保健食品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共 同進行；審核工作要有記錄，審核合格并經主管領導批準后，方可從首營企業購 進保健食品。首營企業審核的有關資料應歸檔保存。（二）首營品種的審核1 、首營品種是指本企業向某一保健食品生產企業首次購進的保健食品（含 新規格、新劑型、新包裝）。2 、業務部門應向生產企業索取該品種生產批件、法定質量標準、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。3 、資料齊全后，業務部門填寫“首次經營保健食品審批表”，報質量管理 組審核合格后，企業主要負責人同意后方可進貨。4 、填寫“首次經營保健食品審批表”和要書寫規范，字跡清晰。
5、 對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內容包括：1）審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2） 了解保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況；3） 審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產許可證》規定的生產范 圍。
6、 當生產企業原有經營品種發生規格、劑型或包裝改變時，應按首營品種 審核程序重新審核。7 、審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。
七、iso三體系認證召回制度
1、 當市場iso三體系認證發現嚴重的質量事件，由質量部立即向質量負責人報告。2 、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴重性，小組應由下述 人員組成：總經理；銷售經理；質量經理。3 、根據市場有關情況，該小組必須做出是否執行緊急召回的決定。4 、一經做出緊急召回的決定，應由銷售及質量部立即通知下述機構停止銷 售或使用有關iso三體系認證：iso三體系認證經營機構；醫療機構。5 、各區域銷售人員接到通知后，立即與接收該iso三體系認證的直接客戶聯系，根據 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。如部分iso三體系認證已被使用，應盡 可能追訪使用者，寫出詳細報告。6 、各地區將召回的iso三體系認證全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結，填 寫“緊急召回報告” 。7 、召回工作結束后，由質量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面 材料由質量部負責整理、存檔。
八、崗位職責（一）企業負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行單位有關保健食品的 法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育， 保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，
3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量iso三體系認證，負責處理重大質量事 故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質 量有裁決權。
5、負責單位和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內 部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年 組織一次全員身體檢查。（二）食品衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行單位有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格 遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責 任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各 種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監 督檢查員工保持日常個人衛生。
4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定 的范圍內，確保保健食品的質量。
5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影 響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經理報告。（三）購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守單位有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量 管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公 司或廠家進貨。
3、 對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款， 認真檢查供貨單位的 《衛 生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保 健食品逐件驗收，
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、 儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應每周上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業員應熱心為顧中證集團iso認證務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作 并向上級領導反饋信息。

環境體系認證或相關管理制度怎么填寫？

建立與健全環境管理的合理體制、和制度是進行環境管理的組織保證。 環境管理體制是內部在環境管理方面的領導分工、各部門在環保工作上的職責和權限以及相互關系。必須強調，應該建立生產與環保統一管理、統一檢查考核的體系，的廠長是全面領導者，所以也是環境保護的責任者，對環境管理負領導責任，生產副廠長也應負責分管環保業務，其他副廠長各自負責分管業務范圍內的環保工作，總工程師負責環保技術性工作的領導，環保專業處或科負責專業性的工作和與各業務處科的協調、各職能處科在其本職業務工作中滲透著有關的環保工作，形成有效的環保管理體系。

如何在ISO9001質量體系下建立相應的管理制度？

iso9001是以美國為主的汽車行業的質量管理體系.但是它不局限于質量管理,而是企業的除了認證老師管理以外的全面管理.企業的領導必須精通.中國的企業因為長期處在粗獷管理狀況,因此很不理解這種細化的真正的企業管理.這是中單位業的愚昧.為了應付你可以找一家通過認證咨詢的企業,把他們的"質量手冊"拿來參考.[注意:包括質量手冊/程序iso三體系認證/表格].

既然急，可以從以下幾個方面入手： 1大家齊出力，想到什么就什么，然后你來整理。這樣的規章會更適用一點。
2.規章制度不要多，以前沒有，現在搞出很多不適用的空話，沒人看，老板也不支持。
3.對照條文一項項來。條文必須的一個都不能少，條文要求的，可適當結合企業現狀，靈活機動。

一、既然急，你可以參考相近似的企業的iso三體系認證
二、或者你先按你企業的實際情況編實 用手冊
三、再對照標準校準手冊 看哪些地方不對再改
四、關鍵是要編出一套符合標準的體系iso三體系認證
五、檢查也是先檢查體系iso三體系認證符合不符合標準
六、再檢查你們落實iso三體系認證的情況有沒有力

ISO9001與ISO9004相容的關系？

詳情請略讀網址上的4，5點，會有你需要的ISO9001與ISO9004是一對協調一致的標準ISO9001和ISO9004標準的共同點：將兩個標準“協調一致”的基本目的是促進兩個標準之間的協同作用，這有助于提高組織的有效性和效率。它們之間的共同點表現在以下幾個方面：（1）、兩項標準的編寫結構，仿效組織的主要過程的典型形態，都用以過程為基礎的質量管理體系模式加以表述，都是以“管理職責——資源管理——iso三體系認證實現——測量、分析和改進”，四大過程展開，展示了過程之間的聯系，并應用P、策劃D．實施C．檢查A、改進（PDCA循環）的方法，達到組織質量管理體系的持續改進。（2）、兩項標準都建立在當今世界質量界普遍接受和認同的質量管理八項原則的基礎之上，體現了ISO9000族標準的發展。（3）、兩項標準部應用了相同的質量管理體系基礎和術語，幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系。（4）、為了使組織識別改進機會，進行自我完善，兩項標準都明確了運用內部審核和管理評審對質量管理體系進行評價的方法，以不斷提高質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。（5）、通過不斷改善iso三體系認證的特征及特性和／或用于生產和交付iso三體系認證的過程，進行持續改進，促進組織達到“持續的顧客滿意”的目的。（6）、為了使用者的利益，兩項標準都強調了與其他管理標準的相容性。質量管理體系是組織管理體系的一部分，質量管理體系可與其他管理體系進行協調并整合成一個體系。ISO9001和ISO9004標準的區別和聯系：盡管ISO9001和ISO9004標準遵循廠相同的質量管理原則和方法，有許多共同點，但它們的適用范圍不同，它們之間存在著區別和聯系。ISO9001標準規定了質量管理體系“要求”，可供組織作為內部審核的依據，也可用于認證咨詢或合同目的，而ISO9004標準是“指南”，不擬用作審核／認證咨詢／合同的依據。在滿足顧客的要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性，而ISO9004標準，提供了超出ISO 9001要求的指南，除了有效性外，該標準還特別關注持續改進一個組織的總體業績和效率。與ISO9001相比，ISO9004標準將顧客滿意和iso三體系認證質量符合要求的目標，擴展為包括相關方滿意和改善組織的業績，為希望通過追求業績持續改進的組織，推薦了指南。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但由于具有相似的結構，有助于使用者將它們作為協調一致的一對標準加以應用，當它們一起使用并得到全面實施時，組織將獲得比僅使用一個標準更大的收益。

ISO9001 相關知識？

iso9001質量管理體系推行是一個系統性工作，不是簡單的準備資料那么簡單，推行的流程如下：第一階段序號 執行內容 責任部門1 認證管理者代表，成立ISO9000推行小組 較高管理者2 調整組織機構，確定各部門的職責，人力資源配備到位。 較高管理者 推行小組3 征集和發布質量方針和質量目標 較高管理者 推行小組4 進行ISO9000系列基本知識分類培訓 推行小組 各部門5 進行質量管理現狀調查 較高管理者 推行小組第二階段6 分析工作流程，評估現行運作水平，質量管理體系iso認證， 較高管理者 推行小組質量職能分配表制定7 確定iso三體系認證質量管理體系的結構、列出程序iso三體系認證目錄和三 較高管理者 推行小組級iso三體系認證的清單8 確定iso三體系認證控制中心、信息中心、質量記錄管理中心 推行小組 各部門9 制定iso三體系認證和資料控制程序，檢查和督促各類iso三體系認證和資 推行小組 各部門料的編制的培訓10 iso三體系認證編制的培訓 推行小組 各部門 11 iso三體系認證的修改、定稿和發布 推行小組 各部門第三階段12 iso三體系認證和資料控制程序試運 推行小組13 質量管理體系iso三體系認證分層次培訓 推行小組 各部門14 內部質量管理體系iso三體系認證分層分類培訓 推行小組 各部門 15 試運行一個月，內審 推行小組 各部門16 責任部門對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門第四階段17 試運行二個月，管理評審 推行小組 各部門18 責任部門對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門19 試運行三個月，認證咨詢機構認證咨詢 推行小組 各部門20 責任部門對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門21 一個月后取得證書 推行小組

國際標準化組織（英文縮寫為iso）對9000族系列標準進行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施iso9000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版iso／dis9000、iso／dis9001和iso／dis9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發布實施。iso規定自正式發布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時鼓勵需要認證咨詢的企業，從現在開始可按2000版申請認證咨詢。 2000版標準正式發布三年期滿后，94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下：
一、由四個標準組成：
1、iso9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版iso9000－1標準與8402的結合。
2、iso9001標準代替94版三個模式標準，按94版iso9002標準獲證的企業在復審時，允許對2000版iso9001標準進行裁剪。
3、iso9004標準代替94版iso9004－1多項分標準。
4、iso／cd.1 19011標準代替94版iso10011標準和94版環境iso140
10、iso1401
1、iso14012。
二、iso9001標準的主要變化如下： （一）思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式iso900
1、iso900
2、iso9003合并為iso9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；iso三體系認證實現；測量、分析和改進四大部分。
3、引入pdca戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按pdca循環，建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理一體化的需要。 （二）新增加的內容
1、以顧客為中心；
2、持續改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了較高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了數據分析；
7、強化了過程的測量與監控。
三、iso9001：2000標準特點：
1、通用性強，94版iso9001標準主要針對硬件制造業，新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學，總結補充了企業質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協調了環境管理和認證老師管理。
5、iso9001標準和iso9004標準作為一套標準，互相對應，協調一致。 iso9001是iso9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。iso9000族標準是國際標準化組織（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。 iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證咨詢方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對iso三體系認證和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購iso三體系認證技術要求的能力。 凡是通過認證咨詢的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格iso三體系認證。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.

iso9001質量管理體系推行是一個系統性工作，不是簡單的準備資料那么簡單，推行的流程如下：第一階段序號 執行內容 責任部門1 認證管理者代表，成立ISO9000推行小組 較高管理者2 調整組織機構，確定各部門的職責，人力資源配備到位。 較高管理者 推行小組3 征集和發布質量方針和質量目標 較高管理者 推行小組4 進行ISO9000系列基本知識分類培訓 推行小組 各部門5 進行質量管理現狀調查 較高管理者 推行小組第二階段6 分析工作流程，評估現行運作水平，質量管理體系iso認證， 較高管理者 推行小組質量職能分配表制定7 確定iso三體系認證質量管理體系的結構、列出程序iso三體系認證目錄和三 較高管理者 推行小組級iso三體系認證的清單8 確定iso三體系認證控制中心、信息中心、質量記錄管理中心 推行小組 各部門9 制定iso三體系認證和資料控制程序，檢查和督促各類iso三體系認證和資 推行小組 各部門料的編制的培訓10 iso三體系認證編制的培訓 推行小組 各部門 11 iso三體系認證的修改、定稿和發布 推行小組 各部門第三階段12 iso三體系認證和資料控制程序試運 推行小組13 質量管理體系iso三體系認證分層次培訓 推行小組 各部門14 內部質量管理體系iso三體系認證分層分類培訓 推行小組 各部門 15 試運行一個月，內審 推行小組 各部門16 責任部門對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門第四階段17 試運行二個月，管理評審 推行小組 各部門18 責任部門對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門19 試運行三個月，認證咨詢機構認證咨詢 推行小組 各部門20 責任部門對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門21 一個月后取得證書 推行小組