六西格瑪質量管理體系的五個步驟，六個西格瑪質量管理體系

上海六西格瑪管理和六西格瑪質量管理體系是什么關系？

上海六西格瑪管理和六西格瑪質量管理體系是什么關系？目前所講的六西格瑪管理方法已進化為一種基于統計技術的過程和iso三體系認證質量改進方法，進化為組織追求精細管理的理念。六西格瑪管理的基本內涵是提高顧客滿意度和降低組織的資源成本，強調從組織整個經營的角度出發，而不只是強調單一iso三體系認證。服務或過程的質量，強調組織要站在顧客的立場上考慮質量問題，采用科學的方法，在經營的所有領域追求“無缺陷”的質量，以大大減少組織經營全領域的成本，提高組織的競爭力。組織實施它的目的是消除無附加值活動，縮短生產周期，增強顧客滿意，從而增加利潤。六西格瑪管理將組織的注意力同時集中在顧客和組織兩個方面，無疑會給組織帶來諸如顧客滿意度提高。市場占有率增加。缺陷率降低。成本降低。生產周期縮短。投資回報率提高等績效。

六西格瑪的質量管理體系是什么？

六西格瑪的質量管理體系是什么？一般來講，包含以下三層含義：是一種質量尺度和追求的目標。是一套科學的工具和管理方法，運用DMAIC（改善）或DFSS（iso認證）的過程進行流程的iso認證和改善。是一種經營管理策略。6 Sigma管理是在提高顧客滿意程度的同時降低經營成本和周期的過程革新方法，它是通過提高組織核心過程的運行質量，進而提升企業盈利能力的管理方式，也是在新經濟環境下企業獲得競爭力和持續發展能力的經營策略。

六西格瑪質量管理體系與ISO質量管理體系的關系介紹？

六西格瑪管理與ISO質量管理體系都是當代較為前沿的管理方法之一，兩者有相同或相似之處，也有許多不同之處，對于管理組織而言，ISO是基礎，六西格瑪是在這個基礎上的超越。一個優秀若想iso三體系認證能夠在國際市場中得到認可，iso三體系認證必須符合iso三體系認證質量認證咨詢和ISO質量管理體系的認證咨詢要求。但是，如果想長期在國際市場中占有一席之地，僅僅依靠ISO質量管理體系是不夠的，還需要對iso三體系認證或服務等方面持續改進，還要采用別的一些質量管理方法加以保證，而六西格瑪是眾多方法中非常優秀的方法之一。ISO9000闡明了標準制定的理念和原則，確定了指導思想和理論基礎。ISO9001標準質量管理體系對必須履行的要求做了明確的規定，使iso三體系認證能滿足顧客的最低要求，同時也為質量管理體系的評價提供基本的標準。ISO9004提供了考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的內容的指南，可以指導使用者實現自我改進，追求卓越的管理績效，達到更高層次的目標。在實際的認證咨詢工作中，由于ISO9000的認證咨詢依據是ISO9001，而不包括ISO9004，所以大部分管理組織僅僅使用ISO9001，即自我改進的要求沒有得到有效執行。所以說，ISO質量管理體系在質量工作中只起到基礎性的作用，僅僅為組織架設了一個基礎的質量管理平臺。六西格瑪管理是一種密切關注顧客、流程管理、流程改進和合理利用數據及事實，實現和維持成功的業務管理系統；是一項以數據位基礎，追求完美的管理方法。綜上所述，ISO管理體系為企業實現質量管理的系統化、iso三體系認證化、法制化、規范化奠定了基礎。而六西格瑪是企業為保證iso三體系認證質量，綜合運用一整套質量管理思想、體系、方法和手段，進行質量管理的活動。因此，這兩種質量管理體系是相輔相成、互為補充。對于任何一個組織來說，應該依據ISO9000標準建立質量管理體系，進而加強組織質量管理的基礎建設工作，同時實施六西格瑪管理法，以便推進和加強組織的質量改進工作。

六西格瑪管理與ISO質量管理體系都是當代較為前沿的管理方法之一，兩者有相同或相似之處，也有許多不同之處，對于管理組織而言，ISO是基礎，六西格瑪是在這個基礎上的超越。一個優秀若想iso三體系認證能夠在國際市場中得到認可，iso三體系認證必須符合iso三體系認證質量認證咨詢和ISO質量管理體系的認證咨詢要求。但是，如果想長期在國際市場中占有一席之地，僅僅依靠ISO質量管理體系是不夠的，還需要對iso三體系認證或服務等方面持續改進，還要采用別的一些質量管理方法加以保證，而六西格瑪是眾多方法中非常優秀的方法之一。ISO9000闡明了標準制定的理念和原則，確定了指導思想和理論基礎。ISO9001標準質量管理體系對必須履行的要求做了明確的規定，使iso三體系認證能滿足顧客的最低要求，同時也為質量管理體系的評價提供基本的標準。ISO9004提供了考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的內容的指南，可以指導使用者實現自我改進，追求卓越的管理績效，達到更高層次的目標。在實際的認證咨詢工作中，由于ISO9000的認證咨詢依據是ISO9001，而不包括ISO9004，所以大部分管理組織僅僅使用ISO9001，即自我改進的要求沒有得到有效執行。所以說，ISO質量管理體系在質量工作中只起到基礎性的作用，僅僅為組織架設了一個基礎的質量管理平臺。六西格瑪管理是一種密切關注顧客、流程管理、流程改進和合理利用數據及事實，實現和維持成功的業務管理系統；是一項以數據位基礎，追求完美的管理方法。綜上所述，ISO管理體系為企業實現質量管理的系統化、iso三體系認證化、法制化、規范化奠定了基礎。而六西格瑪是企業為保證iso三體系認證質量，綜合運用一整套質量管理思想、體系、方法和手段，進行質量管理的活動。因此，這兩種質量管理體系是相輔相成、互為補充。對于任何一個組織來說，應該依據ISO9000標準建立質量管理體系，進而加強組織質量管理的基礎建設工作，同時實施六西格瑪管理法，以便推進和加強組織的質量改進工作。

4 質量管理體系
4.1 總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成iso三體系認證，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見
1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；e) 監視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。 組織應按本標準的要求管理這些過程針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量 有關的過程。
4.2 iso三體系認證要求4．2．1 總則質量管理體系iso三體系認證應包括： a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c）本標準所要求的形成iso三體系認證的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的iso三體系認證； e）本標準所要求的記錄（見
4.
2.4）。 注： 1．本標準出現 “形成iso三體系認證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認證，并加以實 施和保持。 2．不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 3．iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見
1.2）； b) 為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用； c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認證控制 質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證，應依據
4.
2.4的要求進行控制。應編制形成iso三體系認證的程序，以規定以下方面所需的控制：a) iso三體系認證發布前得到批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的；b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新，并再次批準；c) 確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關版本；e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別；f) 確保外來iso三體系認證得到識別，并控制其分發；g) 防止作廢iso三體系認證的非預期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時，對這些iso三體系認證進行適當的標識。
4.
2.4記錄控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責
5.1 管理承諾 較高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b) 制定質量方針；c) 確保質量目標的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關注焦點較高管理者應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 質量方針 較高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解； e) 在持續適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質量目標 較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容（見
7.1 a））。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。
5.
4.2質量管理體系策劃 較高管理者應確保： a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及
4.1的要求。 b) 在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。
5.5 職責、權限和溝通
5.
5.1 職責和權限 較高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。
5.
5.2 管理者代表較高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向較高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.
5.3 內部溝通較高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則 較高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要，包括質量方針和質量目標。 應保持管理評審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業績和iso三體系認證的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質量管理體系的申報；g) 改進的建議。
5.
6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進；c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源的提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響iso三體系認證質量工作的人員應是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識和培訓組織應：a) 確定從事影響iso三體系認證質量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見
4.
2.4）。
6.3 基礎設施組織應確定、提供并維護為達到iso三體系認證符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程設備（硬件和軟件）；c) 支持性服務（如運輸或通訊）。
6.4 工作環境 組織應確定和管理為達到iso三體系認證符合要求所需的工作環境。7 iso三體系認證實現
7.1 iso三體系認證實現的策劃 組織應策劃和開發iso三體系認證實現所需的過程。iso三體系認證實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）。在對iso三體系認證實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a) iso三體系認證的質量目標和要求；b) 針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求；c) iso三體系認證所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及iso三體系認證接收準則；d) 為實現過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據所需的記錄。策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 注 1：對應用于特定iso三體系認證、項目或合同的質量管理體系的過程（包括iso三體系認證實現過程） 和資源作出規定的iso三體系認證可稱之為質量計劃。 2：組織也可將
7.3的要求應用于iso三體系認證實現過程的開發。
7.2 與顧客有關的過程
7.
2.1 與iso三體系認證有關的要求的確定組織應確定：a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 與iso三體系認證有關的法律法規要求；d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認證有關的要求的評審組織應評審與iso三體系認證有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供iso三體系認證的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a) iso三體系認證要求得到規定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認證，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若iso三體系認證要求發生申報，組織應確保相關iso三體系認證得到修改，并確保相關人員知道已申報的要求。 注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而 代之對有關的iso三體系認證信息，如iso三體系認證目錄、iso三體系認證廣告內容等進行評審。
7.
2.3 顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) iso三體系認證信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3 iso認證和開發
7.
3.1 iso認證和開發策劃組織應對iso三體系認證的iso認證和開發進行策劃和控制。在進行iso認證和開發策劃時，組織應確定：a) iso認證和開發階段；b) 適于每個iso認證和開發階段的評審、驗證和確認活動；c) iso認證和開發的職責和權限。 組織應對參與iso認證和開發的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨iso認證和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。
7.
3.2iso認證和開發輸入 應確定與iso三體系認證要求有關的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入應包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規要求；c) 適用時，以前類似iso認證提供的信息；d) iso認證和開發所必需的其他要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認證和開發輸出iso認證和開發的輸出應以能夠針對iso認證和開發的輸入進行驗證的方式提出, 并應在放行前得到批準。iso認證和開發輸出應：a) 滿足iso認證和開發輸入的要求;b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息；c) 包含或引用iso三體系認證接收準則;d) 規定對iso三體系認證的安全和正常使用所必需的iso三體系認證特性。
7.
3.4iso認證和開發評審在適宜的階段，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發進行系統的評審，以便：a) 評價iso認證和開發的結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的iso認證和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.5 iso認證和開發驗證為確保iso認證和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.6 iso認證和開發確認為確保iso三體系認證能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發進行確認。只要可行，確認應在iso三體系認證交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.7 iso認證和開發更改的控制 應識別iso認證和開發的更改，并保持記錄。在適當時，應對iso認證和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1 采購過程組織應確保采購的iso三體系認證符合規定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認證控制的類型和程度應取決于采購的iso三體系認證對隨后的iso三體系認證實現或最終iso三體系認證的影響。組織應根據供方按組織的要求提供iso三體系認證的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2 采購信息采購信息應表述擬采購的iso三體系認證，適當時包括：a) iso三體系認證、程序、過程和設備的批準要求：b) 人員資格的要求；c) 質量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應確保規定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認證的驗證組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的iso三體系認證滿足規定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認證放行的方法作出規定。
7.5 生產和服務提供
7.
5.1 生產和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：a) 獲得表述iso三體系認證特性的信息；b) 必要時，獲得作業指導書；c) 使用適宜的設備；d) 獲得和使用監視和測量裝置；e) 實施監視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實施。
7.
5.2 生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在iso三體系認證使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。組織應規定確認這些過程的安排，適用時包括：a) 為過程的評審和批準所規定的準則；b) 設備的認可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（見
4.
2.4）；e) 再確認。
7.
5.3 標識和可追溯性適當時，組織應在iso三體系認證實現的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認證。組織應針對監視和測量要求識別iso三體系認證的狀態。在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄iso三體系認證的唯一性標識（見
4.
2.4）。注：在某些行業，技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財產組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成iso三體系認證一部分的顧客財產。若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：顧客財產可包括iso體系認證。
7.
5.5iso三體系認證防護在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對iso三體系認證的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于iso三體系認證的組成部分。
7. 6 監視和測量裝置的控制組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，為iso三體系認證符合確定的要求（見
7.
2.1）提供證據。組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應：a) 對照能溯源到國際或單位標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據；b) 必要時進行調整或再調整；c) 得到識別，以確定其校準狀態；d) 防止可能使測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的iso三體系認證采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持（見
4.
2.4）。 當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 注：作為指南，參見gb/t 19022 .1和gb/t 19022 .2。8 測量、分析和改進
8.1 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：a) 證實iso三體系認證的符合性；b) 確保質量管理體系的符合性；c） 持續改進質量管理體系的有效性。 這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定，。
8.2 監視和測量
8.
2.1 顧客滿意 作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2 內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見
4.
2.4）的職責和要求應在形成iso三體系認證的程序中作出規定。負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見
8.
5.2）。 注：作為指南，參見gb/t1902
1.
1、gb/t1902
1.2及gb/t1902
1.3。
8.
2.3 過程的監視和測量組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保iso三體系認證的符合性。
8.
2.4 iso三體系認證的監視和測量組織應對iso三體系認證的特性進行監視和測量，以驗證iso三體系認證要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排（見
7.1），在iso三體系認證實現過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行iso三體系認證的人員（見
4.
2.4）。除非得到有關認證人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不能放行iso三體系認證和交付服務。
8.3 不合格品控制 組織應確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成iso三體系認證的程序中作出規定。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除發現的不合格；b) 經有關認證人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（
4.
2.4）。應對糾正后的iso三體系認證再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發現iso三體系認證不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4 數據分析組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。數據分析應提供有關以下方面的信息：a) 顧客滿意（見
8.
2.1）；b) 與iso三體系認證要求的符合性（見
7.
2.1）；c) 過程和iso三體系認證的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d) 供方。
8.5 改進
8.
5.1 持續改進組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。應編制形成iso三體系認證的程序，以規定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結果（見
4.
2.4）；f) 評審所采取的糾正措施。
8.
5.3 預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成iso三體系認證的程序，以規定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發生的措施的需求；c) 確定并實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結果（見
4.
2.4）；e) 評審所采取的預防措施。六西格瑪是一種能夠嚴格、集中和高效地改善企業流程管理質量的實施原則和技術。它包含了眾多管理前沿的先鋒成果，以”零缺陷”的完美商業追求，帶動質量成本的大幅度降低，最終實現認證老師成效的顯著提升與企業競爭力的重大突破。西格瑪即希臘字σ的譯音，是統計學家用語衡量工藝流程中的變化性而使用的代碼。企業也可以用西格瑪的級別來衡量在商業流程管理方面的表現。傳統的公司一般品質要求已提升至3sigma.這就是說iso三體系認證的合格率已達至9
9.73％的水平，只有0.27％為次貨。又或者解釋為每一千貨iso三體系認證只有
2.7件為次品。很多人認為iso三體系認證達至此水平已非常滿意?？墒?，根據專家研究結果證明，如果iso三體系認證達到9
9.73％合格率的話，以下事件便會繼續在現實中發生：每年有20，000次配錯藥事件；每年不超過15，000嬰兒出生時會被拋落地上；每年平均有9小時沒有水、電、暖氣供應；每星期有500宗做錯手術事件；每小時有2000封信郵寄錯誤。由此可以看出，隨著人們對iso三體系認證質量要求的不斷提高和現代生產管理流程的日益復雜化，企業越來越需要象六西格瑪這樣的高端流程質量管理標準，以保持在激烈的市場競爭中的優勢地位。事實上，日本已把”6 sigma”作為他們品質要求的指標。 六個西格瑪的管理方法重點是將所有的工作作為一種流程，采用量化的方法分析流程中影響質量的因素，找出最關鍵的因素加以改進從而達到更高的客戶滿意度。如果你正在尋找一種使企業降低質量缺陷和服務偏差并保持持久性的新方法，那么不用猶豫了。六西格瑪將以重大的認證老師成效證明你的選擇是正確的。美國通用電氣公司首席執行官韋爾奇先生在2000年年報中指出： 六西格瑪所創造的高品質，已經奇跡般地降低了通用電氣公司在過去復雜管理流程中的浪費，簡化了管理流程和降低了材料成本。六西格瑪的實施已經成為介紹和承諾高品質創新iso三體系認證的必要戰略和標志之一。 實施六西格瑪對于一個企業來說，不僅僅只是一系列的訓練。它意味著整個企業文化從防護性的標準化管理到放開思想改革創新的突破性理念。六西格瑪在提供行之有效的管理方法和流程技術的基礎上，為企業培養了具備組織能力、激勵能力、項目管理技術和數理統計診斷能力的領導者，這些人才是企業適應變革和競爭的核心力量。他們將最先進的工作方法和最新的電腦技術，應用到一個簡單的流程模式dmaic中，通過追求零缺陷運行和改善流程達到使顧客滿意的快速突破性改善。以達到每一個環節的不斷改善（continuous improvement）的戰略目標。

深圳企業如何建立六西格瑪質量管理體系？

深圳企業如何建立六西格瑪質量管理體系？六西格瑪質量管理體系的構建是一個長期復雜的動態過程，需要各方的共同努力，推行六西格瑪質量管理體系需要有明確的目標和途徑，還要有領導的重視及全員積極參與的氛圍做保障。
1、明確六西格瑪質量文化戰略目標
2、梳理六西格瑪質量文化推行關鍵
3、保證領導者的承諾行動
4、確保全員共同參與質量文化建設

六西格瑪管理與ISO9000質量體系有哪些不同點？

一、什么是ISOISO是國際標準化組織，ISO9000是該組織制訂的一個質量標準體系。所有公司的產品或服務必須滿足這個標準才允許銷售。這個標準包括長度、寬度、厚度以及光潔度等。ISO標準與企業的成本沒有聯系。企業只有獲得了ISO9000認證，顧客才能相信企業的產品質量有保證。因此，ISO標準是基于客戶的立場制訂的，它從客戶的角度來衡量企業管理產品質量和服務質量的水平。目前，我國有很多企業已經通過了ISO9000的認證。
二、六西格瑪管理與ISO9000的比較
1、在組織質量管理工作對比ISO9000族標準為組織的質量管理工作提供了一個基礎平臺，而六西格瑪管理法給組織的質量管理工作帶來了一個新的、垂直的方法體系。ISO9000:2000版標準主要由ISO9000、ISO9001和ISO9004三個核心標準組成。ISO9000闡明了ISO9000:2000版標準據以制定的管理理念和原則，確定了新版標準的指導思想和理論基礎，規范和確定了新版ISO9004標準所使用的概念和術語。ISO9001標準對組織質量管理體系必須履行的要求做了明確的規定，是對產品要求的進一步補充。IS09001標準有兩個作用:①明確通過滿足產品的規定要求來達到使顧客滿意所必需的，來自質量管理體系的最低要求；②為質量管理體系的評價提供基本標準。IS09001標準是組織建立質量管理體系的要求標準。ISO9004標準提供了考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面內容的指南，可以指導使用者實現持續的自我改進，追求卓越的質量管理績效，實現顧客和其他相關方滿意的更高層次的目標。ISO9004是組織進行持續改進的指南標準。在實際工作中，由于ISO9000認證的依據是IS09001，而不包括ISO9004 ,所以大部分組織僅僅使用IS09001，即實施ISO9001標準的組織數量遠遠超過使用ISO9004標準的組織數量，即要求標準而不是指南標準在企業中起主導作用。所以說，ISO9000:2000版標準在組織的質量工作中只是起基礎性的作用，僅僅為組織架設了一個基礎質量平臺?？傊?，ISO9000是一種質量的標準體系，而六西格瑪管理則是一種管理質量的方法和系統。它們涉及的是兩個不同層面的問題，六西格瑪管理幫助企業提高產品質量, ISO9000則檢驗企業的產品是否符合標準。
2、ISO9000是組織進人國際市場的“護照”，六西格瑪管理法將是組織“定居”國際市場的“綠卡”當今世界各國在經濟方面的相互合作和相互競爭日益增強，國際貿易也隨之迅速發展。在激烈的市場競爭中，許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。隨著貿易保護主義抬頭和各國對關稅的抵制，保護的天平已從關稅壁壘一側倒向了非關稅壁壘，而其中非關稅壁壘主要的就是技術壁壘。為了消除貿易技術壁壘，出口商除了要按國際標準生產外，還要符合質量認證的要求，即符合產品品質認證和ISO9000質量管理體系認證的要求。ISO9000為企業實現質量管理的系統化、程序化、法制化、規范化奠定了基礎。而六西格瑪管理法作為一種現代質量管理理論，還具有更豐富的內涵，尤其包含了企業長期的經營管理戰略。它是指企業為保證產品質量，綜合運用一整套質量管理思想、體系、手段和方法進行系統管理的活動。因此，對于任何企業而言，既要依據ISO9000標準建立質量管理體系，加強組織質量管理的基礎建設工作，同時還應實施六西格瑪管理，推進和加強組織的質量改進工作。
3、六西格瑪管理與IS09000標準也是有緊密聯系的六西格瑪管理與ISO9000的目的不同。六西格瑪管理是關于企業經營業績改進的管理戰略和獲得突破性改進的科學的方法論。而ISO9000是關于質量體系的一個標準，是質量體系建設的基本要求，它告訴企業在建設質量體系時，應該考慮的要素和基本方面。許多組織已經通過了ISO9000標準的認證，而這個認證向人們表明，組織的質量體系達到了ISO9000標準的基本要求。因此，六西格瑪管理和ISO9000是用于不同的目的的。雖然它們分別是質量管理方面突破性的標準和方法，但ISO9000和六西格瑪管理卻都遵循著共同的質量管理理念。ISO9000標準是在一定的理論基礎上提出來的，強調以客戶為中心、領導的作用、全員的參與、流程方法、持續改進、基于事實的決策與方法和供應商的互利關系，這些都是與六西格瑪管理不謀而合的。ISO9000和六西格瑪管理在一個組織中完全可以很好地融合。對一個已經建立了ISO9000標準質量體系的組織來說，可以通過六西格瑪管理的實施，來提升這個管理體系的有效性和實施效果。因為，提升質量管理的水平，幾乎是所有已經取得了ISO9000質量體系認證的企業的需求。而六西格瑪管理可以幫助企業在質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析和改進等領域產生很好的管理效果，比如，在測量、分析和改進方面，ISO9000標準中只提出了這個持續改進過程的一般框架和要求，并沒有提出具體的實施模式。每個企業都會有自己的流程方法和體系。而在這方面，六西格瑪管理為組織提供了一套優秀的流程改進模式。六西格瑪管理的DMAIC流程，以及流程中提供的工具和方法，為組織實現ISO9000的要求提供了很好的解決辦法。從另一方面來說，ISO9000質量體系也為六西格瑪管理的實施提供了有效的支持。ISO9000是將管理過程規范化的非常好的手段。它的應用在很大程度上促進了流程的規范管理，對管理體系的運行起到了很好的保持作用。而在實施六西格瑪管理的過程中，也非常需要有這樣一個保持體系。特別是在六西格瑪管理項目結束之后，它需要不斷保持其效果，才能持續地產生收益。在這方面，需要ISO9000這樣的體系給予支持。同時，用ISO9000的基本要求，也可以規范組織的六西格瑪管理工作，使六西格瑪管理體系化，從而促進六西格瑪管理成為企業日常工作的一部分，而在組織中很好地保持下來。但需要注意的是，ISO9000和六西格瑪管理之間絕不是互相替代的關系，并不是有了ISO9000質量體系就不必搞六西格瑪管理，或者搞六西格瑪管理就可以取代ISO9000質量體系。事實上，當組織將它的管理體系與ISO9000以及六西格瑪管理很好地融合在一起的時候會發現，它們是相互支持、相互補充和相互協調的，將它們充分融合后所建立的綜合管理體系，將使組織在保持和改進的循環中穩步提升管理水平。當然，天行健咨詢需要強調指出的是，六西格瑪管理是關于組織經營績效改進的戰略，在組織中，它所覆蓋的領域和關注的改進點，要比ISO9000要廣泛得多。它對組織的影響和回報也將遠遠大于ISO9000的實施。