是的,需要宣布審核結果,審核不符合項。
是的,見GB/T19011
一、感謝被審核方各部門人員及陪同人員對審核組工作的積極配合,使本次審核能夠按計劃的安排如期進行并順利完成。
二、重申審核目的、依據,通報經界定確認后的審核范圍,簡要回顧審核的方法。
三、重申審核是抽樣調查活動
1、本次審核是通過對公司質量體系涉及的人員、活動、iso三體系認證及設備等方面的抽樣調查結果,對公司體系與ISO9000 標準的符合性及保證iso三體系認證滿足規定要求的能力進行證實;
2、我們在__天的審核過程中,發現絕大多數的樣本符合規定的要求,但同時也發現有一些不符合之處。但應明確,發現不符合項較多的部門并不說明這些部門的所有工作都存在問題;而不符合項較少,特別是沒有不符合項的部門也并不說明這些部門各項工作都已做的很好,這僅說明在我們所抽取的樣本中發現的不符合項較少或沒有不符合項。因為:▲有些部門在質量體系審核中承擔的職能較多,而有些部門在質量體系審核中承擔的職能較少;▲審核過程中在涉及體系要素較多的部門抽取的樣本較多,而在涉及體系要素較少的部門抽取的樣本較少。因此,希望本次審核中發現的不符合項能成為公司進一部改進,完善質量體系的契機,而不是追究某些部門或人員的依據。
四、肯定被審核方在管理工作上的成績
五、報告不符合項及對體系運行情況的評價
1、 審核組長宣讀不符合項及其性質;
2、 說明除上述不符合項,被審核方目前的質量體系中仍可能存在著其它不符合。
3、 對被審核方體系運行情況的評價;
4、 征詢被審核方對不符合項報告及對體系運行情況評價的意見。
六、審核結論:審核組一致同意在被審核方對現場審核中發現的不符合項有效糾正,并經審核組驗證/同意后,向xx認證咨詢中心推薦申報。對審核組作出的上述結論,將報xx認證咨詢中心審批,若中心對此結論有異議,中心將會在 個工作日內書面通知貴公司。
七、后續工作
1、說明對審核發現的不符合項糾正的要求及跟蹤方法(無論是書面驗證還是現場復審,均應向被審核方明確與哪位審核員聯系,聯系的方法)。
2、征詢被審核方糾正措施完成時間。
3、說明審核組對審核中發現的所有不符合項糾正的有效性驗證結案后,將報T審核部向技術委員會推薦申報。經技術委員會合格評定通過,并報主任批準后方可申報發證。這一過程將需10個工作日來完成。
八、再次對被審核方表示感謝并祝賀。
九、請被審核方講話
質 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替iso9001-2000 quality management systems----requirements 1 范圍
1.1總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求: a)需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法規要求的iso三體系認證; b)通過體系的有效應用,包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。 注1:在本標準中,術語“iso三體系認證”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。這也包括采購iso三體系認證和實現過程的中間iso三體系認證。 注2:法律法規可表述為法定要求。
1.2應用 本標準規定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。 當本標準的任何要求由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮進行刪減。 除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的iso三體系認證的能力和責任的要求,否則不得聲稱符合本標準。 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 iso9000:2005 質量管理體系——基礎和術語 3 術語和定義 本標準采用iso9000:2005給出的術語和定義。 本標準描述的供應鏈: 供方 組織 顧客 本標準所出現的術語“iso三體系認證”也可指“服務”。 單位質量技術監督局 2008—xx—xx批準 2008—xx—xx1實施 5 iso9001:2008(dis稿) 4 質量管理體系
4.1總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成iso三體系認證,加以實施和保持,并持續改進其有效性。 組織應: a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見
1.2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視; e) 監視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進; 組織應按本標準的要求管理這些過程。 注1:上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量有關的過程; 注2:
4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。 針對組織所外包的任何影響iso三體系認證符合性的過程,組織應確保對其實施控制,用于外包的過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
4.2iso三體系認證要求
4.
2.1總則 質量管理體系iso三體系認證應包括: a)形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b)質量手冊; c)本標準所要求的形成iso三體系認證的程序和記錄; d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要iso三體系認證和記錄; e)本標準所要求的質量記錄(見
4.
2.4) 注1:本標準出現“形成iso三體系認證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認證,并加以實施和保持。 注2:一個單一iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求可被多于一個iso三體系認證覆蓋。 注3:不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規模和活動的類型; b) 過程及其相互作用的復雜程度; c) 人員的能力。 注3:iso三體系認證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質量手冊 組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括: a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性(見
1.2); b)為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用; c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認證控制 質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證,應依據條款
4.
2.4的要求進行控制。 應編制形成iso三體系認證的程序,以規定以下方面所需的控制: a)iso三體系認證發布前得到批準,以確保iso三體系認證是充分與適宜的; iso9001:2008(dis稿) b)必要時對iso三體系認證進行評審與更新,并再次批準; c)確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別; d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認證; e)確保iso三體系認證保持清晰、易于識別; f)確保策劃和運作質量管理體系所必須的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發; g)防止作廢iso三體系認證的非預期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時,對這些iso三體系認證進行適當的標識。
4.
2.4記錄的控制 應控制建立的記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定質量記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責
5.1管理承諾 較高管理者應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據: a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性; b)制定質量方針; c)確保質量目標的制定; d)進行管理評審; e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點 較高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質量方針: 較高管理者應確保質量方針: a)與組織的宗旨相適應; b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾; c)提供制定和評審質量目標的框架; d)在組織內得到溝通和理解; e)在持續適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.
4.1質量目標 較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容[見
7.1a)]。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
5.
4.2質量管理體系策劃 較高管理者應確保: a)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及條款
4.1的要求; b)在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。
5.5職責、權限和溝通
5.
5.1職責和權限 較高管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關系得到規定和溝通。 iso9001:2008(dis稿)
5.
5.2管理者代表 較高管理者應指定一名該組織的管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持; b)向較高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求; c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。 注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.
5.3內部溝通 較高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1總則 較高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要,包括質量方針和質量目標。 應保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息; a)審核結果; b)顧客反饋; c)過程的業績和iso三體系認證的符合性; d)預防和糾正措施的狀況; e)以往管理評審的跟蹤措施; f)經策劃的可能影響質量管理體系的申報。
5.
6.3評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施: a)質量管理體系及其過程有效性的改進; b)與顧客要求有關的iso三體系認證的改進; c)資源需求。 6 資源管理
6.1資源的提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源; a)實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性; b)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
6.2人力資源
6.
2.1總則 基于適當的教育、培訓、技能和經歷,從事影響iso三體系認證要求符合性的人員應是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識和培訓 組織應: a)確定從事影響影響iso三體系認證要求符合性的人員所必要的能力; b) 適當時,提供培訓或采取其他措施,達成必須的能力; iso9001:2008(dis稿) c)確保達成必須的能力; d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻; e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(見
4.
2.4)。
6.3基礎設施 組織應確定、并維護為實現iso三體系認證的符合性所需的基礎設施?;A設施包括,如: a)建筑物、工作場所和相關的設施; b)過程設備(硬件和軟件); c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)。
6.4工作環境 組織應確定和管理為達到iso三體系認證符合要求所需的工作環境。 注:工作環境指達成iso三體系認證要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛生控制等。 7 iso三體系認證實現
7.1iso三體系認證實現的策劃 組織應策劃和開發iso三體系認證實現所需的過程。iso三體系認證實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致(見
4.1)。 在對iso三體系認證實現進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內容: a)iso三體系認證的質量目標和要求; b)針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求; c)iso三體系認證所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動,以及iso三體系認證接收準則; d)為實現過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據所需的記錄(見
4.
2.4)。 策劃的輸出形式應適于組織的動作方式。 注1:對應用于特定iso三體系認證、項目或合同的質量管理體系的過程(包括iso三體系認證實現過程)和資源作出規定的iso三體系認證可稱之為質量計劃。 注2:組織也可將條款
7.3的要求應用于iso三體系認證實現過程的開發。
7.2與顧客有關的過程
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定 組織應確定: a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后的活動要求; b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知和預期用途所必需的要求; c)iso三體系認證適用的法律法規要求; d)組織確定的任何附加要求。
7.
2.2與iso三體系認證有關的要求的評審 組織應評審與iso三體系認證有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供iso三體系認證的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保: a)iso三體系認證要求得到規定; b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c)組織有能力滿足規定的要求。 評審結果及評審所引發的措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)。 若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認證,組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若iso三體系認證要求發生申報,組織應確保相關iso三體系認證得到修改,并確保相關人員知道已申報的要求。 iso9001:2008(dis稿) 注:在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關的iso三體系認證信息,如iso三體系認證目錄、iso三體系認證廣告內容等進行評審。
7.
2.3顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: a)iso三體系認證信息; b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改; c)顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3iso認證和開發
7.
3.1iso認證和開發策劃 組織應對iso三體系認證的iso認證和開發進行策劃和控制。 在進行iso認證和開發策劃時,組織應確定: a)iso認證和開發階段; b)適合每個和開發階段的評審、驗證和確認活動; c)iso認證和開發的職責和權限。 組織應對參與iso認證和開發的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。 隨iso認證和開發的進展,在適當時,策劃的輸出應予以更新。 注:iso認證開發的評審、驗證和確認的目的有區別,可以視iso三體系認證和組織的方式分別或結合實施和記錄。
7.
3.2 iso認證和開發輸入 應確定與iso三體系認證要求有關的輸入,并保持記錄(見
4.
2.4)。這些輸入包括: a)功能和性能要求; b)適用的法律法規要求; c)適用時,以前類似iso認證提供的信息; d)iso認證和開發所必須的其他要求。 應對這些輸入進行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認證和開發輸出 iso認證和開發的輸出應以能夠針對iso認證和開發的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。 iso認證和開發輸出應: a)滿足iso認證和開發輸入的要求; b)給出采購、生產和服務提供的適當信息; c)包含和引用iso三體系認證接收準則; d)規定對iso三體系認證的安全和正常使用所必需的iso三體系認證特性。
7.
3.4iso認證和開發評審 在適宜的階段,應依據所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發進行系統的評審,以便: a)評價iso認證和開發的結果滿足要求的能力; b)識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的iso認證和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。
7.
3.5iso認證和開發驗證 為確保iso認證和開發輸出滿足輸入的要求,應依據所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。 iso9001:2008(dis稿)
7.
3.6iso認證和開發確認 為確保iso三體系認證能夠滿足規定的或已知預期使用或應用的要求,應依據所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發進行確認。只要可行,確認應在iso三體系認證交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存(見
4.
2.4)。
7.
3.7iso認證和開發更改的控制 應識別iso認證和開發的更改,并保持記錄。在適當時,應對iso認證和開發的更改進行評審、驗證和確 認,并在實施前得到批準。iso認證和開發更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。
7.4 采購
7.
4.1采購過程 組織應確保采購的iso三體系認證符合規定的采購要求。對供方及采購iso三體系認證控制的類型和程度應取決于采購iso三體系認證對隨后的iso三體系認證實現或最終iso三體系認證的影響。 組織應根據供方按組織的要求提供iso三體系認證的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引發的任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。
7.
4.2采購信息 采購信息應表述擬采購的iso三體系認證,適當時包括: a)iso三體系認證、程序、過程和設備的批準要求; b)人員資格的要求; c)質量管理體系要求。 在與供方溝通前,組織應確保規定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證 組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認證滿足規定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時,組織應在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認證放行的方法作出規定。
7.5生產和服務提供
7.
5.1生產和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適當時,受控條件應包括: a)獲得表述iso三體系認證特性的信息; b)獲得作業指導書; c)使用適當的設備; d)獲得和使用監視和測量設備; e)實施監視和測量; a) 放行、交付和交付后活動的實施。 注1:交付后活動可包括:提供專業、契約義務如維護服務、附加服務如再循環和最終處置。 注2:iso三體系認證和服務提供包括防護。
7.
5.2生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認,這包括僅在iso三體系認證使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。 iso9001:2008(dis稿) 組織應對這些過程作出安排,適當時包括: a)為過程的評審和批準所規定的準則; b)設備的認可和人員資格的鑒定; c)使用特定的方法和程序; d)記錄的要求(見
4.
2.4); e)再確認。 注1:對許多服務組織,所提供服務不能在服務交付前便利驗證,此過程應在策劃階段(見
7.1)予以考慮; 注2:例如:焊接、消毒、培訓、熱處理、呼救中心服務或緊急響應過程可能需要確認。
7.
5.3標識和可追溯性 適當時,,組織應在iso三體系認證實現的全過程中使用適宜的方法標識iso三體系認證。 組織應貫穿iso三體系認證實現過程針對監視和測量要求識別iso三體系認證的狀態。 在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄iso三體系認證的唯一性標識并保持記錄。 注:在某些行業,技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財產 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護供其使用或構成iso三體系認證一部分的顧客財產。當顧客財產發生丟失、損壞回發現不適當的情況時,應報告顧客,并保持記錄(見
4.
2.4)。 注:顧客財產可包括iso體系認證和個人資料。
7.
5.5iso三體系認證防護 在內部處理和交付到預定地點期間,組織應針對iso三體系認證的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于iso三體系認證的組成部分。
7.6監視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監控和測量以及所需的監控和測量裝置,為iso三體系認證符合確定的要求(見
7.
2.1)提供證據。 組織應建立過程,以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效, 必要時,測量設備應: a)對照能溯源到國際或單位標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述標準時,應記錄校準或驗證的依據; b)必要時進行調整或再調整; c)得到識別,以確定其校準狀態; d)防止可能使測量結果失效的調整; e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 此外,當發現設備不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的iso三體系認證采取適當的措施,校準和驗證結果的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。 當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時,應確認其滿足預定用途的能力。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。 注1: 更多信息,參見iso10012 注2:監視和測量裝置包括測量設備(無論其用于監視還是測量)及用于監視要求符合性的除測量設備外的其它裝置; 注3:計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理,以保持其適用性。 iso9001:2008(dis稿) 8 測量、分析和改進
8.1總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程: a)證實iso三體系認證的符合性; b)確保質量管理體系的符合性; c)持續改進質量管理體系的有效性。 這應包括統計技術在內的使用方法及其應用程度的確定。
8.2監視和測量
8.
2.1顧客滿意 作為對質量管理體系業績的一種表現,組織應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內部審核 組織應按計劃的時間間隔進行內部審核,以確定質量管理體系是否: a)符合策劃的安排(見
7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系要求; b)得到有效實施和保持。 考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不應審核自己的工作。 應建立文化化程序以規定策劃和實施審核、建立記錄(見
4.
2.4)以及報告結果的職責和要求。 負責受審區域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發現的不合格及其原因。 跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見
8.
5.2)。 應保持審核及其結果的記錄。 注:作為指南,參見iso19011。
8.
2.3過程的監視和測量 組織應采取適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,應采取糾正和糾正措施,以確保iso三體系認證的符合性。 注:在確定適當方法時,組織應根據其過程對iso三體系認證要求符合性和質量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監視和測量的適當類型和程度,
8.
2.4iso三體系認證的監視和測量 組織應對iso三體系認證的特性進行監視和測量,以驗證iso三體系認證要求得到滿足.這種監視和測量應依據策劃的安排(見
7.1),在iso三體系認證實現過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行iso三體系認證的人員。 除非得到有關認證人員的批準,適當時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見
7.1)均已圓滿完成之前,不得向顧客放行iso三體系認證和交付服務。 注:符合接收準則的證據可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規定的方式(如樣品)。
8.3不合格品的控制 組織應確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制,以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成iso三體系認證的程序中作出規定。 組織應采取下列一種或幾種方法,處置不合格品: iso9001:2008(dis稿) a)采取措施,消除發現的不合格; b)經有關認證人員批準,適當時經顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止原預期的使用或應用。 應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見
4.
2.4)。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。 當在交付或開始后發現iso三體系認證不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4數據分析 組織應確定、收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以進行質量管理體系的持續改進。這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。 數據分析應提供以下方面的有關信息: a)顧客滿意(見
8.
2.1); b)與iso三體系認證要求的符合性(
7.
2.1); c)過程和iso三體系認證的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會; d)供方。
8.5 改進
8.
5.1持續改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續改進質量管理體系的有效性。
8.
5.2糾正措施 組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到的不合格的 影響程度相適應。 應編制形成iso三體系認證的程度,
只要是對本次內審情況的工作進行匯報,發現的不合格項糾正,后續的驗證等等,有范本可以參考去ISO學習論壇下載
方法:
1.提前一周書面通知相關部門于**日**地點召開體系內審會議,參加人********.。通知前一定要先了解下開會那周管理都代表或總經理在不在家,各部門負責人在不在周之靈
2.首次會議會自己把會場布置好,熟悉好,做成的PPT稿件理解透。首次會議主要是對這次審核重量性的說明,審核的目的,審核的方式,時間安排,審核哪些方面的內容,由誰來審核,審核員要是經過培訓且有相應能力的內審員;
3、末次會議,總結審核中發現的問題,分責任部門進行整改。。。。。。。。。。
一是領導重視,公司較高管理層一定要參加。 二是準備充分,在會前要與較高管理層有較好的溝通。 三是重在執行,會議的主要內容能不能在公司內部有效開展。
整理好相關資料,通知參會人員時間,地點。首次會議就是安排一些事項,末次會議就是總結審核過程出現的問題,沒有你想的那么復雜~!
末次會議內容
一、感謝被審核方__天中為審核組提供了辦公、交通及生活等方面的便利。同時,感謝被審核方各部門人員及陪同人員對審核組工作的積極配合,使本次審核能夠按計劃的安排如期進行并順利完成。
二、重申審核目的、依據,通報經界定確認后的審核范圍,簡要回顧審核的方法。
三、重申審核是抽樣調查活動
1、在見面會中我們就聲明了審核是通過對貴公司質量體系涉及的人員、活動、產品及設備等方面的抽樣調查結果,對貴公司體系與ISO900 標準的符合性及保證產品滿足規定要求的能力進行證實;
2、我們在__天的審核過程中,發現絕大多數的樣本符合規定的要求,但同時也發現有一些不符合之處。但應明確,發現不符合項較多的部門并不說明這些部門的所有工作都存在問題;而不符合項較少,特別是沒有不符合項的部門也并不說明這些部門各項工作都已做的很好,這僅說明在我們所抽取的樣本中發現的不符合項較少或沒有不符合項。因為:▲有些部門在質量體系審核中承擔的職能較多,而有些部門在質量體系審核中承擔的職能較少;▲審核過程中在涉及體系要素較多的部門抽取的樣本較多,而在涉及體系要素較少的部門抽取的樣本較少。因此,希望本次審核中發現的不符合項能成為貴公司進一部改進,完善質量體系的契機,而不是追究某些部門或人員的依據。
四、肯定被審核方在管理工作上的成績
五、報告不符合項及對體系運行情況的評價
1、 審核組長宣讀不符合項及其性質;
2、 說明除上述不符合項,被審核方目前的質量體系中仍可能存在著其它不符合。
3、 對被審核方體系運行情況的評價;
4、 征詢被審核方對不符合項報告及對體系運行情況評價的意見。
六、審核結論:審核組一致同意在被審核方對現場審核中發現的不符合項有效糾正,并經審核組驗證/同意后,向xx認證中心推薦注冊。對審核組作出的上述結論,將報xx認證中心審批,若中心對此結論有異議,中心將會在 個工作日內書面通知貴公司。
七、后續工作
1、說明對審核發現的不符合項糾正的要求及跟蹤方法(無論是書面驗證還是現場復審,均應向被審核方明確與哪位審核員聯系,聯系的方法)。
2、征詢被審核方糾正措施完成時間。
3、說明審核組對審核中發現的所有不符合項糾正的有效性驗證結案后,將報T審核部向技術委員會推薦注冊。經技術委員會合格評定通過,并報主任批準后方可注冊發證。這一過程將需10個工作日來完成。
4、關于監督審核及換證復審▲目的:對體系持續的有效性進行證實▲監督審核每年至少進行一次(兩次相距不得超過12個月),具體周期將根據每次監督審核時,貴公司體系的保持情況確定;▲證書有效期為三年,到期復審換證?!闃臃椒ǎ涸谌曜C書有效期內,標準的所有要求和體系涉及的所有部門至少應被審核一次,但每次監督審核必須包括下列要求和活動。――確保體系持續改進的質量方針、目標、內審、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審活動;――顧客和適用法規要求識別、確定活動的開展及滿足顧客與適用法規要求的能力,對顧客投訴的受理及處理。――生產和服務提供及監測的能力。――證書及標志的使用情況。
5、在證書有效期內,若貴公司質量管理體系發生顯著變化(如:所有制、關鍵崗位人員、關鍵過程等),應及時向通報。
6、關于證書轉換▲ 體系覆蓋范圍發生變化(如機構,區域,產品的增加或減少)▲ 認證模式發生變化;▲ 企業搬遷;▲ 企業合并;▲ 企業分開;▲ 企業名稱變化等。
7、說明證書及標志使用的限制規定將以書面方式在認證證書發放時一起提交給貴公司。
八、再次對被審核方表示感謝并祝賀。
九、請被審核方講話
誰發言,審核組長?就隨便說說就行,沒見過拿稿子的。先表示對企業的感謝,然后具體說說不符合項的情況,最后做下保密聲明。企業發言就表示一下對審核員的感謝就行。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25