質量管理體系的標準有以下幾個方面:????
一、范圍。分總則和應用。????
二、引用標準。ISO9000:2000。要考慮被修訂的最新版本。????
三、術語和定義。????
四、質量管理體系。
1、總要求。
2、iso三體系認證要求??倓t、質量手冊、iso三體系認證控制、記錄控制。????
五、管理職責。
1、管理承諾。
2、以顧客為關注焦點。
3、質量方針。
4、策劃。
5、職責、權限和溝通。
6、管理評審。????
六、資源管理。
1、資源提供。
2、人力資源??倓t、能力、意識和培訓、基礎設施、工作環境。????
七、iso三體系認證實現。
1、iso三體系認證的策劃。
2、與顧客的有關過程。
3、iso認證和開發。
4、采購。
5、生產和服務提供。
6、監視和測量裝置的控制。????
八、測量、分析和改進。
1、總則。
2、監視和測量。
3、不合格品控制。
4、數據分析。
5、改進。持續改進、糾正措施和預防措施。
ISO質量管理體系具體內容有:
1.范圍
2.規范性引用iso三體系認證
3.術語和定義
4.質量管理體系
5.管理職責
6.資源管理
7.iso三體系認證實現
8.測量分析和改進
食品安全管理體系認證的主要作用體現在以下:通過了認證可以提高客戶的認知度,在高端客戶挑選供應商的時候,可以作為很好的備選資格,而且在市場上銷售的話,可以大大提高我們公司在消費者心中的地位,不管你信不信,反正我信了,如果一款食品通過了HACCP也就是現在的ISO22000食品安全管理體系認證,你 買的時候是不是多少放心些, 至于這個CQC嗎,有些比較大的強勢的客戶,指定要求你們必須和他們一樣,通過CQC的認證,就是中國質量認證中心,其實,別的認證中心也是一樣的,另外就是你如果做出口的話,CQC認證的,可能會和你出口到的國家的別的認證的對接方便些。
1、食品安全權威管理部門應該撐握將何種與食品安全有關的信息介紹給公眾。
2、這些信息包括對食品安全事件的科學意見、調查行為的綜述、涉及食源性疾病食品細節的發現、食物中毒的情節,以及臭名昭著的食品造假行為等。
3、這些行為都可以作為對消費者進行食品安全風險交流的一部分,使消費者能更好地理解食源性危害,并在食源性危害發生時,能最大限度地減少損失。食品安全管理體系GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005就是食品安全管理體系標準之一 。隨著經濟全球化的發展、社會文明程度的提高,人們越來越關注食品的安全問題;要求生產、操作和供應食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任,使食品生產、操作和供應的組織逐漸認識到,應當有標準來指導操作、保障、評價食品安全管理,這種對標準的呼喚,促使食品安全管理體系要求標準的產生。標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供食品生產、操作和供應的組織認證和注冊的依據。
1.確定質量方針
2.確定質量目標
3.編制程序iso三體系認證
4.編制管理辦法
5.編制表單
6.體系運行控制
7.定期審核(內部審核/外部審核/iso三體系認證審核/管理評審)
8.年度改進提案(各部門提交)
9.持續改善(不斷循環)
質量管理體系的建立和實施 推行iso9000標準的“五段十五步”工作方法,此方法可結合企業具體情況做相應的調整。
一、培訓起步,職能分工:
二、編寫iso三體系認證、試點運行:
三、內部審核、正式運行:
四、模擬審核,準備認證咨詢:
五、正式審核,體系維持:
一、培訓起步,職能分工:(返回頁首)
1.培訓起步: a.全員iso9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的內容;
2.了解iso9000族標準的基本要求;
3.了解iso9000族標準的實施辦法;
4.了解企業推行iso9000意義和計劃。 b學習內容:
1.什么是iso9000族標準;
2.對標準的理解;
3.本公司推行iso9000意義;
4.本公司推行iso9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間:
1.參加人員:全體人員
2.學習時間:3個人周。 b.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的基本內容;
2.領導在質量體系中的作用;
3.了解為什么要推行iso9000;
4.要了解如何推行iso9000。 b.學習內容
1.iso9000族標準的結構、原理和內容概述;
2.重要的質量概念;
3.實施標準的指導思想;
4.領導在體系中的作用;
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員:公司總經理、副總經理、各有關部門經理和主管。
2.學習時間:2-4個人周。 c、iso三體系認證編寫技能培訓 a培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法;
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論;
2.質量手冊編寫;
3.程序iso三體系認證編寫;
4.工作iso三體系認證編寫;
5.質量計劃制定;
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員:企業各有關部門領導、iso9000工作小組內的成員,專職質量管理人員。 學習時間:3-5個人周。
2.建立組織 a.領導小組-iso9000委員會 推行iso9000,領導是關鍵,企業領導應作正確決策,并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習iso9000基礎知識; .積極推動公司工作; .給出人力和物力支持; .成立領導小組,主要領導都應當參與; .任命管理代表,負責標準中規定的職責; .及時處理有關重大問題; .組織管理評審。 b.工作機構——質管部 為了推行iso9000,公司應成立專門工作機構,負責全公司推行iso9000組織協調工作,作為一個辦事核心。應保證: .所有各有關部門都能參與工作小組; .有專職人員; .有骨干力量。骨干人員應對iso9000有較全面系統的學習,最好有一定相關工作經歷。 c.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定; .管理者代表應是公司管理層成員; .管理者代表應具有如下職責: 確保按照標準規定建立、實施和維持質量體系要求; 向管理者報告質量體系的執行情況,以便評審和改進質量體系; 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯絡。 ?
3、系統調查-診斷 a、診斷的目的 通過診斷,達到以下目的: a.現有質量體系與標準的符合性: .找出與標準之間差距; .找出形成這些差距原因。 b.識別確定對質量體系進行修改的內容: (1).體系標準和要素選擇; (2).機構調整內容; (3).體系iso三體系認證清單; (4).需新編制的iso三體系認證(清單)。 b、診斷的依據 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規。根據各單位具體情況,診斷的依據可以歸納成如下幾個方面: a.質量體系標準: 例如ISO9001:2000版標準,診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b.合同: 質量體系應能基本滿足各客戶的要求,因此,合同應是論斷的一個重要依據。 c.本單位的基本規定、規程: 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等,這些規定、規程是否合理及合理的內容是否被有效運行,診斷時要檢查的內容。 d.社會或行業有關法規 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規定,還應該符合單位、地區、行業有關法律、法規、規章制度的要求,診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規; (2).有關計量法規; (3).有關環保法規; (4).有關勞動法規。 c、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員,也可以公司委托的外部機構,如咨詢機構的人員,因此實施診斷的人員可以有如下幾方面: a.咨詢人員: 如果公司聘請了咨詢人員,診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組,制訂計劃,在企業確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員: 如果公司有經培訓合格并勝任該項工作的人員,可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員: 如果公司有需要,可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 d、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據和診斷對象。 c.制訂診斷計劃,編制診斷工作iso三體系認證。 d.現場診斷檢查 (1).與現場人員交談,了解情況; (2).檢查現場iso三體系認證和記錄; (3).如實記錄體系運行現狀。 e.提交診斷報告 (1).不合格報告; (2).診斷結論; (3).體系iso三體系認證清單; (4).需新編制和修訂的iso三體系認證(清單)。
4.職能分工-體系iso認證 a.制訂質量方針; b.任命管理者代表主要責任: a.協助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核,向較高管理者報告體系執行情況,以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯系。 c.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證,并經充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協調、檢查、改進工作都反映出來。 d.質量體系標準的刪減 a.根據iso9001:2000版規定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任要求,否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求,規定對質量體系的補充要求,例如統計過程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行:(返回頁首)
1.編寫iso三體系認證 a、列出iso三體系認證清單: 質量手冊:手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證:需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證:作業指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留: c、分配iso三體系認證編寫任務: 各部門參與 質管部集中 d、起草iso三體系認證: 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 e、iso三體系認證討論: 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認證批準發效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發效、簽收
2.試點運行 a、體系交底: 手冊:特點、使用、保管要求; 程序:特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口; 工作iso三體系認證:需要掌握關鍵問題如何記錄,報告不合格品。 b、培訓、宣傳: 培訓:崗位培訓; 特殊崗位培訓考核; 管理人員程序iso三體系認證培訓; 全員質量方針、目標培訓。 宣傳:質量方針; 試運行計劃; iso9000認證咨詢計劃; 體系iso三體系認證內容介紹。 c、其他配套工作: 計量; 合格分承包方許定; 標識的制作。 d、試運行: 補充完善基礎工作:邊運行,邊完善第三層次iso三體系認證; 修改體系iso三體系認證:邊運行,邊修改不合適的iso三體系認證; 作為記錄并保存好記錄以推供證據。
三、內部審核、正式運行:(返回頁首)
1.部審核、管理評審: a、至少進行一次內部審核,組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好,以便以認證咨詢檢查。 b、至少安排一次管理評審,以評價新體系的有效性和適用性,同時積累一次管理評審活動記錄,評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行: 通過內部審核、管理評審,對體系iso三體系認證中不切合實際或規定不合適之處進行及時的修改,在一系列修改后,發布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核,準備認證咨詢:(返回頁首)
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險,在由第三方正式審核之前,可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構,一般應從以下幾個方面考慮: a.、客戶要求; b、.企業所在地區;在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便; c、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性; d、.費用;正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核,體系維持:(返回頁首)
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現場中問題,不斷地改進和鞏固; b、進一步完善體系iso三體系認證,加強協調監督工作; c、定期開展內部質量審核和管理評審。
根據ISO9000質量管理標準的內容,質量管理體系的主要過程包括四個過程:(1)管理職責;(2)資源管理;(3)iso三體系認證實現;(4)測量、分析和改進由于ISO9000質量管理體標準適合于不同規模、不同行業的各類組織,具有普適性,因此,ISO9000質量管理標準提出的四大過程必定不能太具體,而是作為任何一個組織都必須具有的過程。因為任何組織,無論它是什么性質、什么行業和領域,也無論什么規模,都必須有管理職責的確立過程、資源管理過程、iso三體系認證和服務的提供過程,最后還必須有測量、分析和改進這樣的監督檢查過程。
質量管理體系(Quality Management System,QMS)是指確定質量方針、目標和職責,并通過質量體系中的質量策劃、控制、保證和改進來使其實現的全部活動,EMBA、MBA等主流商管教育均對質量管理及其實施方法有所介紹。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。它將資源與過程結合,以過程管理方法進行的系統管理,根據企業特點選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認證研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求,一般以iso三體系認證化的方式,成為組織內部質量管理工作的要求。針對質量管理體系的要求,國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準,以適用于不同類型、iso三體系認證、規模與性質的組織,該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》,它提出的要求是對iso三體系認證要求的補充,經過數次的改版。在此標準基礎上,不同的行業又制定了相應的技術規范,如ISO/TS 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2008的特別要求》,ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》等。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25